ФСМЕ-Иммун Инжект® (Вакцина клещевого энцефалита культуральная инактивированная очищенная сорбированная) (FSME-Immun® Inject)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
Шприц c одноразовой дозой, готовый к употреблению, содержит 0,5 мл суспензии для инъекций (очищенный и инактивированный формалином вирус клещевого энцефалита, полученный путем репродукции на клетках куриного эмбриона, сорбированный на гидроксиде алюминия); в упаковке. Не содержит консервантов.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — иммуностимулирующее.
Активирует образование антител против клещевого энцефалита.
Показания
Вакцинация против клещевого энцефалита с первого дня жизни, вакцинация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина (для профилактики и лечения клещевого энцефалита).
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, инфекционные заболевания с высокой температурой.
Применение при беременности и кормлении грудью
Допустимо.
Побочные действия
Вялость, миалгия, тошнота, головная боль, обострение аутоиммунных заболеваний, покраснение и отек мягких тканей в области укола, воспаление близлежащих лимфатических узлов.
Взаимодействие
Пассивная иммунизации против клещевого энцефалита в первые 4 нед снижает эффективность активной. Совместим с проведением др. прививок.
Способ применения и дозы
В/м, вводят по 0,5 мл, вторую прививку проводят через 1–3 мес, третью — через 9–12 мес после второй, ревакцинация — через 3 года после последней. Если укус клеща произошел перед первой прививкой или в течение 14 дней после нее, необходимо проведение пассивной иммунизации (иммуноглобулином против клещевого энцефалита). В теплое время года возможна ускоренная схема вакцинации: вторая прививка через 2 нед, и через 2 нед человек готов ко входу в очаг клещевого энцефалита.
Условия хранения
При температуре 2–8 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
1,5 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
Бакстер Вакцины АГ
Индустриештрассе 67, А-1220, Вена, Австрия
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.
Особые указания
В том случае, если укус клеща произошёл до или в течение двух недель после первой прививки, одна инъекция вакцины ФСМЕ-ИММУН Инжект не может предотвратить возможное развитие клещевого энцефалита.
При необходимости экстренной защиты не вакцинированных или лиц, получивших одну прививку, следует назначать пассивную иммунизацию специфическим иммуноглобулином против клещевого энцефалита. Показания и дозировку смотрите в соответствующей инструкции. Через 4 недели после введения специфического иммуноглобулина следует продолжить курс вакцинации.
Все вакцинации и введения иммуноглобулина должны быть зарегистрированы врачом с указанием номера серии и названия препарата (коммерческое название).