Фунготербин® (Fungoterbine)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
- B35 Дерматофития
- B35.0 Микоз бороды и головы
- B35.1 Микоз ногтей
- B35.2 Микоз кистей
- B35.3 Микоз стоп
- B35.4 Микоз туловища
- B35.6 Эпидермофития паховая
- B35.8 Другие дерматофитии
- B36.0 Разноцветный лишай
- B37 Кандидоз
- B37.0 Кандидозный стоматит
- B37.2 Кандидоз кожи и ногтей
- B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)
- B37.4 Кандидоз других урогенитальных локализаций
- L21.0 Себорея головы
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — фунгицидное, противогрибковое.
Показания
Лечение и профилактика:
грибковых инфекций кожи: микозы стоп ("грибок" стопы), паховая эпидермофития (tinea cruris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные дерматофитами Trichophyton spp., в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
инфекций кожи, вызываемых дрожеподобными грибами рода Candida (например, Candida albicans);
разноцветного лишая (Pityriasis versicolor), вызываемого Pityrosporum orbiculare (синоним - Malassezia furfur);
себорейного дерматита волосистой части головы (для спрея).
Противопоказания к применению
детский возраст до 12 лет;
повышенная чувствительность к тербинафину или другому компоненту препарата;
С осторожностью следует применять спрей Фунготербин при печеночной и/или почечной недостаточности, алкоголизме, угнетении костномозгового кроветворения, опухолях, болезнях обмена веществ, окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей.
Применение при беременности и кормлении грудью
Поскольку клинический опыт применения препарата у беременных женщин очень ограничен, применять Фунготербин® спрей следует только по строгим показаниям, когда предполагаемая польза для матери будет превышать потенциальный риск для плода.
Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако при применении крема или спрея Фунготербин® у кормящей матери через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении спрея Фунготербин®.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять спрей Фунготербин при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять спрей Фунготербин при почечной недостаточности.
Применение у детей
Опыт лечения препаратом у детей ограничен, в связи с чем применение спрея Фунготербин® у детей в возрасте до 12 лет не рекомендуется.
Применение у пожилых пациентов
Не требуется изменять режим дозирования препарата для пациентов пожилого возраста.
Побочные действия
Местные реакции: редко - покраснение, ощущение зуда или жжения в месте нанесения препарата. Прекращение лечения требуется редко.
Аллергические реакции: редко - генерализованная сыпь и/или покраснение, крапивница, ангионевротический отек, повторная аллергическая реакция.
Взаимодействие
В настоящее время лекарственное взаимодействие препарата Фунготербин® не изучено.
Способ применения и дозы
Наружно. Перед применением необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Наносят 1 или 2 раза в сутки.
Крем
Наносят на пораженные участки кожи и прилежащие области. Крем накладывают тонким слоем и слегка втирают. При нанесении на область кожных складок (паховая область, межъягодичная, под молочными железами) рекомендуется прокладывать марлевую повязку/бинт.
Дерматомикоз туловища, крупных складок, голеней: 1 раз в сутки, продолжительность лечения — 1 нед.
Дерматомикоз стоп: 1 раз в сутки, продолжительность лечения — 1 нед.
Кандидоз кожи: 1–2 раза в сутки, продолжительность лечения — 1–2 нед;
Разноцветный лишай: 1–2 раза в сутки, продолжительность лечения — 1 нед.
Спрей
Препарат распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки как пораженной, так и интактной кожи.
Средняя продолжительность и кратность применения
Дерматомикоз туловища, голеней: 1 нед 1 раз в сутки.
Дерматомикоз стоп: 1 нед 1 раз в сутки.
Кандидоз кожи: 1–2 нед 1 или 2 раза в сутки.
Разноцветный лишай: 1 нед 1 или 2 раза в сутки.
Опыт применения препарата Фунготербин® спрей у детей ограничен, в связи с чем его использование у детей до 12 лет не рекомендуется.
Условия хранения
При температуре 10–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Состав
Крем для наружного применения | 1 г |
активное вещество: | |
тербинафина гидрохлорид | 0,01 г |
(в пересчете на 100% вещество) | |
вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол (дибунол) — 0,001 г; мочевина (карбамид) — 0,005 г; макрогола цетостеарат (Eumulgin® B 2) — 0,015 г; цетостеариловый спирт (цетиловый спирт не более 60%, стеариловый спирт не менее 40%) (Lanette® O) — 0,047 г; полоксамер (эмуксол 268, лутрол F68) — 0,0075 г; имидомочевина (Germall®) — 0,002 г; пропиленгликоль — 0,00023 г; парафин жидкий (масло вазелиновое медицинское) — 0,35 г; вазелин — 0,07 г; вода (вода очищенная) — до 1 г |
Спрей для наружного применения | 1 г |
активное вещество: | |
тербинафина гидрохлорид | 0,01 г |
(в пересчете на 100% вещество) | |
вспомогательные вещества: мочевина (карбамид) — 0,01 г; бутилгидрокситолуол (дибунол) — 0,01 г; спирт этиловый 95% (этанол) — 0,15 г; повидон — 0,01 г; пропиленгликоль — до 1 г |
Форма выпуска
Крем для наружного применения (содержание тербинафина — 1%). В тубах алюминиевых или ПЭ ламинатных, 15 г. 1 туба в пачке из картона.
Спрей для наружного применения (содержание тербинафина — 1%). В полимерных флаконах с насосом-дозатором, 15 или 30 мл. 1 фл. в картонной пачке.
Производитель
АО «Нижфарм» Россия.
Претензии потребителей направлять по адресу: 603950, Россия, Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, 7.
Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Фармакокинетика
При наружном применении абсорбция - 5%, оказывает незначительное системное действие.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Фунготербин® не сообщалось.
При случайном приеме внутрь можно ожидать развития таких побочных явлений, как тошнота, нарушение аппетита, боли в верхней половине живота, диарея. Следует также учитывать наличие в препарате этанола.
Особые указания
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. При нерегулярном применении препарата или преждевременном прекращении лечения существует риск возобновления инфекции. Если через 2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.
Крем и спрей предназначены только для наружного применения. Следует избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой. В случае развития стойких явлений раздражения следует проконсультироваться с врачом.