Миконорм (Miconorm)

3
Отпуск:
Без рецепта
Действующее вещество:
Категория риска для беременных:
B — по FDA США
B1 — по TGA Австралии
Классификатор АТХ:

Фармакологические группы:

Международный классификатор болезней (МКБ-10):

Состав и форма выпуска

Крем для наружного применения 1% 1 г
тербинафина гидрохлорид 10 мг
вспомогательные вещества: цетомакрогол 1000; спирт цетостеариловый; парафин легкий жидкий; парафин белый мягкий; пропиленгликоль; макрогола глицерилрицинолеат (кремофор EL); натрия гидрофосфата дигидрат; троламин; спирт бензиловый; вода очищенная

в тубах алюминиевых по 15 г; в пачке картонной 1 туба.

Фармакологическое действие

Противогрибковое средство группы аллиламинов. Оказывает действие за счет подавления скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Это приводит к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки возбудителя.

Оказывает фунгицидное действие на дерматофиты, плесневые и некоторые диморфные грибы, дрожжевые и дрожжеподобные грибы. На некоторые виды дрожжевых грибов может действовать фунгистатически.

Активен в отношении возбудителей дерматомикозов (Trichophyton /в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum/, также Microsporum canis и Epidermophyton floccosum); дрожжеподобных грибов рода Candida (в основном Candida albicans); возбудителя разноцветного лишая (Malassezia furfur).

Показания

Для приема внутрь: грибковые поражения кожи, вызванные дерматофитами, трихофития, эпидермофития, микроспория, грибковые поражения ногтей (онихомикозы), кандидоз.

Для наружного применения: грибковые поражения кожи, вызванные дерматофитами, кандидоз; разноцветный лишай.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к тербинафину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Опыт применения тербинафина при беременности ограничен. При необходимости назначения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Следует с осторожностью применять тербинафин для приема внутрь у пациентов с нарушениями функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Следует с осторожностью применять тербинафин для приема внутрь у пациентов с нарушениями функции почек.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Применение у пожилых пациентов

Следует с осторожностью применять тербинафин у лиц пожилого возраста.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, умеренные боли в животе, диарея, нарушения или потеря вкусовых ощущений, холестаз, желтуха, гепатит.

Аллергические реакции: кожная сыпь; редко - артралгия, миалгия, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны ЦНС: головная боль.

Cо стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения.

Местные реакции: гиперемия, зуд, ощущение жжения.

Взаимодействие

Препараты, вызывающие индукцию микросомальных ферментов печени, увеличивают клиренс тербинафина; препараты, ингибирующие микросомальные ферменты печени - уменьшают клиренс тербинафина.

Способ применения и дозы

Наружно. Взрослым и детям с 12 лет: крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают 1 или 2 раза в сутки, предварительно очистив и подсушив пораженные участки. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь. При обширных грибковых поражениях тела рекомендуется применять крем в тубах по 30 г.

Средняя продолжительность лечения: дерматомикоз туловища, голеней — 1 нед 1 раз в день; дерматомикоз стоп — 1 нед 1 раз в день; кандидоз кожи — 1–2 нед 1 или 2 раза в день; разноцветный лишай — 2 нед 1 или 2 раза в день.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через 1–2 нед лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.

Режим дозирования Миконорма крема у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.

Детям до 12 лет не рекомендуется применение данного препарата.

Условия хранения

При температуре 5–25 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

RUSAN PHARMA, Ltd. Индия

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы - 99%. Тербинафин диффундирует через дермальный слой кожи и накапливается в липофильном роговом слое, секретируется в кожный жир, в результате этого создаются высокие концентрации в волосяных фолликулах, ногтях. В течение первых нескольких недель после начала приема тербинафин накапливается в коже и ногтевых пластинках в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится с мочой, главным образом в виде метаболитов. T1/2 - 17 ч.

Особые указания

Следует с осторожностью применять тербинафин для приема внутрь у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек, а также у лиц пожилого возраста.

37 аналогов

Противогрибковые средства
Противогрибковые средства
Противогрибковые средства
Противогрибковые средства
Противогрибковые средства
Противогрибковые средства
Противогрибковые средства
Противогрибковые средства
Противогрибковые средства
Противогрибковые средства
Противогрибковые средства
Противогрибковые средства
Противогрибковые средства
Противогрибковые средства
Противогрибковые средства
Противогрибковые средства
Противогрибковые средства
Противогрибковые средства
Противогрибковые средства
Противогрибковые средства
Противогрибковые средства
Противогрибковые средства
Противогрибковые средства
Противогрибковые средства
Противогрибковые средства
Противогрибковые средства
Противогрибковые средства
Противогрибковые средства
Противогрибковые средства
Противогрибковые средства
Противогрибковые средства
Противогрибковые средства
Противогрибковые средства
Противогрибковые средства
Противогрибковые средства
Противогрибковые средства