Гемохес 10% (Hemohes® 10%)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
- A48.3 Синдром токсического шока
- B99.9 Другие и неуточненные инфекционные болезни
- E86 Уменьшение объема жидкости [гиповолемия]
- R57 Шок, не классифицированный в других рубриках
- R57.1 Гиповолемический шок
- R57.9 Шок неуточненный
- R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках
- T14 Травма неуточненной локализации
- T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
- T79.4 Травматический шок
- T81.1 Шок во время или после процедуры, не классифицированный в других рубриках
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Состав и форма выпуска
1000 мл раствора для инфузий содержат поли(О-2-гидроксиэтил)крахмала (с молекулярной массой 200000) 60 или 100 г и натрия хлорида 9 г (ионов натрия 154 ммоль/л, ионов хлора 154 ммоль/л; pH 4 –7; теоретическая осмолярность 310 мОсм/л); в полиэтиленовых флаконах по 500 мл, в коробке 10 шт. (Гемохес 6%).
Фармакологическое действие
Плазмозамещающее.
Нормализует или увеличивает циркулирующий объем плазмы на 3–4 ч; улучшает реологические свойства крови и микроциркуляцию. 6% раствор является изоонкотическим, а 10% — гиперонкотическим.
Показания
Профилактика и лечение гиповолемии и шока (в т.ч. при проведении предоперационной и терапевтической гемодилюций).
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность к крахмалу, гипергидратация, гиперволемия, тяжелая сердечная недостаточность, почечная недостаточность, сопровождающаяся олигурией или анурией, тяжелые нарушения свертываемости крови, период новорожденности и детский возраст (до 12 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Только по жизненным показаниям.
Побочные действия
Анафилактические реакции различной степени тяжести, сыпь, покраснение лица и шеи; редко — резкое повышение кровяного давления, шок, остановка дыхания и сердечной деятельности.
Способ применения и дозы
В/в, капельно. Общая дозировка, длительность и скорость введения зависят от тяжести кровопотери и гиповолемии. Необходимо помнить о возможности циркуляторной перегрузки вследствие превышения скорости введения или дозы. Для своевременного выявления развития анафилактической/анафилактоидной реакции первые 20–30 мл следует вводить медленно и под наблюдением врача.
Максимальная суточная доза — 2 г гидроксиэтилкрахмала на 1 кг массы тела (что соответствует для Гемохес 6% 33 мл/кг/сут или 2500 мл/сут для пациентов массой тела 75 кг и для Гемохес 10% — 20 мл/кг/сут или 1500 мл/сут соответственно).
Максимальная скорость введения зависит от клинической ситуации. Пациентам с острым геморрагическим шоком препарат можно вводить со скоростью до 20 мл/кг/ч (эквивалентно 0,33 мл/кг/мин). В жизненно важных ситуациях — 500 мл в виде быстрой инфузии (под давлением). При введении препарата под давлением весь воздух должен быть удален из флакона до начала введения препарата, в противном случае возможен риск воздушной эмболии в момент введения.
Необходим контроль водно-электролитного баланса, особенно при гипернатриемии, обезвоживании и почечной недостаточности (контроль сывороточного креатинина). При нарушении свертываемости крови и хронических заболеваниях печени необходимо контролировать параметры коагуляции и сывороточный альбумин. В связи с возможностью возникновения аллергических (анафилактических/анафилактоидных) реакций необходим соответствующий контроль за пациентами.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Фармакокинетика
Гидроксиэтилкрахмал на некоторое время частично аккумулируется в клетках ретикулоэндотелиальной системы. Разрушается сывороточной амилазой и выводится практически полностью через почки.
Особые указания
Уровень гематокрита 25% или гемоглобина 100 г/л у пациентов, не страдающих сердечной или легочной недостаточностью, является нижним пределом для назначения коллоидных объемозамещающих жидкостей. Следует иметь ввиду, что Гемохес не возмещает протеины при плазмо- или кровопотерях.
Меры предосторожности
С осторожностью назначается пациентам с подозрением на острую недостаточность мозгового кровообращения, при нарушениях свертываемости крови, сердечной, легочной и почечной недостаточности, хронических заболеваниях печени.