Волекам ГЭК-200 (Vоleodicramen)

3
Отпуск:
По рецепту
Действующее вещество:
Классификатор АТХ:

Фармакологические группы:

Состав и форма выпуска

Раствор для инфузий

1 литр раствора содержит:

активное вещество:гидроксиэтилкрахмал (ГЭК 200/0.5) - 60,0 г или 100,0 г; натрия хлорид - 9,0 г;

вспомогательные вещества: воды для инъекций - до 1 л.

Теоретическая осмолярность - 308 мОсм/л.

Описание лекарственной формы

Прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакологическое действие

Плазмозамещающее средство, гидроксиэтилированный крахмал (ГЭК). ГЭК - это высокомолекулярное соединение, состоящее из полимеризованных остатков глюкозы, которое получают путем гидроксиэтилирования амилопектина - природного полисахарида, содержащегося в крахмале картофеля и кукурузы восковой спелости. Амилопектин быстро гидролизуется в крови, время его присутствия в кровеносном русле составляет около 20 мин. Для повышения стабильности и увеличения длительности действия амилопектин подвергают гидроксиэтилированию. Глубина этого процесса характеризуется степенью замещения.

Интенсивность и длительность объемзамещающего действия препаратов ГЭК определяются молекулярной массой и степенью замещения субстанции ГЭК. Чем выше степень замещения, тем дольше сохраняется ГЭК в циркулирующей крови. При соотношении C2/C6 более 8 ГЭК метаболизируется в организме значительно медленнее, чем при соотношении менее 8.

Пентакрахмал имеет молекулярную массу около 200 000 дальтон и степень замещения около 0.5; соотношение C2/C6, определяющее особенности замещения, равно 6.

Улучшает реологические свойства крови за счет снижения показателей гематокрита, уменьшает вязкость плазмы, снижает агрегацию эритроцитов, способствует восстановлению нарушенной микроциркуляции.

Депонируется в клетках РЭС, что не имеет клинического значения.

Показания

В качестве плазмозамещающего средства при гиповолемии и шоке, связанных с оперативными вмешательствами, ранениями, инфекционными заболеваниями и ожогами; нарушения микроциркуляции; терапевтическая гемодилюция.

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально в зависимости от возраста, показаний, клинической ситуации. Вводят в виде в/в инфузии.

Противопоказания к применению

Гипергидратация, гиперволемия, декомпенсированная сердечная недостаточность, почечная недостаточность с олигурией или анурией, кардиогенный отек легкого, внутричерепные кровотечения, тяжелые нарушения свертываемости крови, повышенная чувствительность к ГЭК.

Применение при беременности и кормлении грудью

Пентакрахмал противопоказан к применению в I триместре беременности.

В экспериментальных исследованиях установлено, что пентакрахмал не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности с олигурией или анурией.

Побочные действия

Аллергические реакции: возможны крапивница, анафилактические реакции; редко - упорный, но обратимый кожный зуд.

Взаимодействие

Пентакрахмал несовместим с растворами других лекарственных средств.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Замораживание препарата не допускается.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Форма выпуска

Раствор для инфузий 6%, 10 %.

Упаковка: По 200 мл или 400 мл помещают в бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов вместимостью 250 мл или 450 мл, соответственно, укупоренные пробками из резиновой смеси и обжатые алюминиевыми колпачками. Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. По 24 или 28 бутылок по 200 мл, по 12 или 15 бутылок по 400 мл вместе с 5-10 инструкциями по применению помещают в ящики из картона гофрированного (для стационаров). По 100, 200, 250, 400, 500 или 1000 мл в пакеты полиолефиновые MID для разлива инфузионных растворов или в пакеты, изготовленные из пленки многослойной полимерной М312А для изготовления контейнеров для хранения и транспортировки инфузионных растворов (для стационаров). По 56 пакетов по 100 мл, по 24 или 28 пакетов по 200 или 250 мл и по 12 или 15 пакетов по 400 или 500 мл, по 12 пакетов по 1000 мл помещают в ящики из картона гофрированного вместе с инструкциями по применению в количестве, соответствующем количеству пакетов (для стационаров). Допускается нанесение текста инструкции по применению непосредственно на пакет методом горячего тиснения, термопечати или самоклеящейся этикеткой.

Производитель

БИОХИМИК, ОАО  Россия

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Фармакодинамика

Волекам® ГЭК-200 - гипертонический коллоидный раствор на основе гидроксиэтилированного крахмала (далее ГЭК) - высокомолекулярного соединения, состоящего из полимеризованных остатков декстрозы. Источником получения ГЭК служит нативный крахмал (амилопектин), который подвергается расщеплению с целью получения молекул с определенной молекулярной массой, а также гидроксиэтилированию, при котором свободные гидроксильные группы остатков декстрозы замещаются гидроксиэтиловыми группами по связям С2/С6. ГЭК подвергается продолжительному гидролизу сывороточной амилазой с образованием онкотически активных олиго- и полисахаридов различной молекулярной массы.Волекам® ГЭК-200, раствор для инфузий 6 % и 10 % - препарат ГЭК (пентакрахмал) со средней молекулярной массой 200 тыс. дальтон и степенью замещения около 0,5.

За счет способности связывать и удерживать воду обладает волемическим действием - способностью.увеличивать объем циркулирующей крови (далее ОЦК) на 85-100 % от введенного объема, которое устойчиво сохраняется в течение 4-6 часов.

Оказывает плазмозамещающее действие, восстанавливает нарушенную гемодинамику, улучшает микроцеркуляцию, реологические свойства крови (за счет снижения показателя гематокрита), уменьшает вязкость плазмы, снижает агрегацию тромбоцитов и препятствует агрегации эритроцитов. Сходство структуры ГЭК со структурой гликогена объясняет высокий уровень переносимости и практическое отсутствие побочных реакций.

Фармакокинетика

После в/в инфузии пентакрахмал подвергается интенсивному метаболизму, расщепляясь (под действием амилазы сыворотки) до низкомолекулярных фрагментов. Продукты метаболизма с молекулярной массой менее 50 000 дальтон быстро выводятся почками. Около 70% дозы выводится с мочой в течение 24 ч и около 80% - в течение недели.

Передозировка

При быстром введений в больших объемах можно спровоцировать развитие строй левожелудочковой недостаточности и отека легких.

В случае появления жалоб на чувство стеснения в груди, затруднения дыхания, боли в пояснице, а также при возникновении озноба, цианоза, нарушении кровообращения и дыхания необходимо прекратить введение препарата и провести соответствующую симптоматическую терапию.

Особые указания

С осторожностью применяют при геморрагических диатезах, дегидратации (требуется проведение предварительной корригирующей терапии).

Следует учитывать, что слишком быстрое в/в введение, также как применение ГЭК в больших дозах могут вызывать острую объемную перегрузку системы кровообращения.

В процессе лечения необходимо контролировать ионограмму плазмы крови, ОЦК, функцию почек, следить за достаточным введением жидкости.

При развитии реакций повышенной чувствительности следует немедленно прекратить введение ГЭК и провести необходимые неотложные мероприятия.

При применении ГЭК возможно повышение активности амилазы сыворотки, что не связано с клиническими проявлениями панкреатита.

Пентакрахмал можно применять для лейкафереза.

26 аналогов

Заменители плазмы и других компонентов крови
Заменители плазмы и других компонентов крови
Заменители плазмы и других компонентов крови
Заменители плазмы и других компонентов крови
Заменители плазмы и других компонентов крови
Заменители плазмы и других компонентов крови
Заменители плазмы и других компонентов крови
Заменители плазмы и других компонентов крови
Заменители плазмы и других компонентов крови
Заменители плазмы и других компонентов крови
Заменители плазмы и других компонентов крови
Заменители плазмы и других компонентов крови
Заменители плазмы и других компонентов крови
Заменители плазмы и других компонентов крови
Заменители плазмы и других компонентов крови
Заменители плазмы и других компонентов крови
Заменители плазмы и других компонентов крови
Заменители плазмы и других компонентов крови в комбинациях
Заменители плазмы и других компонентов крови
Заменители плазмы и других компонентов крови
Заменители плазмы и других компонентов крови
Заменители плазмы и других компонентов крови
Заменители плазмы и других компонентов крови
Заменители плазмы и других компонентов крови
Заменители плазмы и других компонентов крови
Заменители плазмы и других компонентов крови