Гентамицина сульфат (Gentamicin sulfate solution for injections 4%)

3.3
Отпуск:
По рецепту
Действующее вещество:
Категория риска для беременных:
D — по FDA США
D — по TGA Австралии
Классификатор АТХ:

Фармакологические группы:

Международный классификатор болезней (МКБ-10):

Состав и форма выпуска

Раствор для в/в и в/м введения 1 мл 1 амп.
гентамицина сульфат 40 мг 80 мг

2 мл - ампулы (10) - упаковки ячейковые пластиковые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибактериальное.

Связывает 30S субъединицу рибосом и угнетает синтез белка в чувствительных бактериях; в больших концентрациях нарушает структуру и функции цитоплазматических мембран и вызывает гибель микроорганизмов.

Показания

Инфекции дыхательных и мочевыводящих путей, желудочно-кишечного тракта, костей и суставов, мягких тканей, бактериемия, септицемия, раневая инфекция и др.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, неврит слухового нерва, нарушения функции почек, беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Гентамицин противопоказан при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек, уремии. С осторожностью при нарушениях функции почек. При применении гентамицина следует контролировать функции почек.

Больным с нарушением выделительной функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью необходимо учитывать возможность резорбтивного действия гентамицина при наружном его применении в течение длительного времени на больших поверхностях кожи.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.

Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, протеинурия, микрогематурия, почечная недостаточность.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, сонливость, нарушение нервно-мышечной проводимости, снижение слуха, вестибулярные расстройства, необратимая глухота.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, лихорадка; редко - отек Квинке.

Взаимодействие

При одновременном применении с аминогликозидами, ванкомицином, цефалоспоринами, этакриновой кислотой возможно усиление ото- и нефротоксического действия.

При одновременном применении с индометацином отмечается снижение клиренса гентамицина, увеличение его концентрации в плазме крови, при этом возрастает риск развития токсического действия.

При одновременном применении со средствами для ингаляционного наркоза, опиоидными анальгетиками возрастает риск развития нервно-мышечной блокады, вплоть до развития апноэ.

При одновременном применении гентамицина и "петлевых" диуретиков (фуросемида, этакриновой кислоты) увеличивается концентрация в крови гентамицина, в связи с чем повышается риск развития токсических побочных реакций.

Способ применения и дозы

В/м, в/в капельно 2–3 раза в день.

При инфекциях мочевыводящих путей разовая доза — 0,4 мг/кг, суточная — до 1,2 мг/кг.

При сепсисе и других тяжелых инфекциях разовая доза — 0,8–1 мг/кг. Суточная — 2,4–3,2 мг/кг, максимальная суточная — 5 мг/кг. Курс — 7–8 дней.

Суточная доза для новорожденных и детей грудного возраста — 2–5 мг/кг, 1–5 лет — 1,5–3 мг/кг, 6–14 лет — 3 мг/кг.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при комнатной температуре.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

Гентамицина сульфат - инструкция по медицинскому применению - РУ № от 2002-10-01

Производитель

SHANDONG WEIFANG PHARMACEUTICAL FACTORY, Co. Ltd.  Китай

Фармакокинетика

После в/м введения быстро всасывается из места инъекции. Cmax достигается через 30-60 мин после в/м введения. Связывание с белками плазмы низкое (0-10%). Распределяется во внеклеточной жидкости, во всех тканях организма. Проникает через плацентарный барьер. Не метаболизируется. T1/2 2-4 ч. 70-95% выводится с мочой, небольшое количество с желчью.

Особые указания

С осторожностью применяют гентамицин при паркинсонизме, миастении, нарушениях функции почек. При применении гентамицина следует контролировать функции почек, слухового и вестибулярного аппаратов.

При наружном применении гентамицина в течение длительного времени на больших поверхностях кожи необходимо учитывать возможность резорбтивного действия, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

10 аналогов

Аминогликозиды
Аминогликозиды
Аминогликозиды
Аминогликозиды
Аминогликозиды
Аминогликозиды
Аминогликозиды
Офтальмологические средства
Аминогликозиды