Герповакс (Herpovax)
Состав и форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения
1 амп.
антигены вируса герпеса простого 1 доза
индекс нейтрализации со штаммом УС-1 типа не менее 2.0 lg
индекс нейтрализации со штаммом ВН -2 типа не менее 1.5 lg
1 доза - ампулы (10) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Инактивированный вирус простого герпеса I и II антигенных типов, полученный путем репродукции в культуре клеток Vero В, лиофилизированный.
Стимулирует клеточные механизмы резистентности организма человека к вирусу простого герпеса I и II типов.
Показания
— профилактика рецидивов герпетической инфекции.
Противопоказания к применению
— гиперчувствительность к гентамицину и другим антибиотикам группы аминогликозидов;
— герпетическая инфекция в активной стадии (вакцинацию проводят не ранее, чем через 5 дней с момента исчезновения клинических проявлений; при офтальмогерпесе - не ранее, чем через 1 мес);
— острые (инфекционные и неинфекционные) заболевания;
— хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации;
— злокачественные новообразования;
— беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказание - беременность.
Побочные действия
Общие: незначительное повышение температуры, слабость.
Местная реакция: гиперемия кожи диаметром до 2 см в течение первых суток и слабое кратковременное жжение (нормальная реакция организма на введение вакцины).
Способ применения и дозы
В/к в область внутренней поверхности предплечья в разовой дозе 0.2 мл (контроль - образование "лимонной корочки").
Курс вакцинации при герпетической инфекции кожи и слизистых оболочек - 5 инъекций, которые проводят с интервалом в 7 дней.
Больным с осложненной герпетической инфекцией 2-ю и последующие инъекции повторяют с интервалом в 10 дней.Через 6 мес проводят повторный курс вакцинации (5 инъекций).
Содержимое флакона растворяют в 0.3 мл растворителя (вода д/и). Для этого растворитель с помощью шприца с иглой вносят во флакон с вакциной, который затем встряхивают до полного растворения содержимого.
Условия хранения
При температуре от 2 до 8 °С, в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
При температуре от 2 до 8 °С.
Срок годности
2,5 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Производитель
СПбНИИВС ФМБА, ФГУП Россия
Особые указания
Вакцинацию проводят в лечебных учреждениях (стационар, диспансер, поликлиника) под контролем врача.
Вакцинацию проводят в стадии ремиссии, не ранее, чем через 5 дней после полного исчезновения клинических проявлений герпетической инфекции.
При возникновении более выраженных местных и общих реакций или при обострении основного процесса вакцинацию следует прекратить. Вакцинация может быть продолжена после полного исчезновения клинических проявлений общей реакции на введение вакцины.
Все случаи более выраженных местных и общих реакций у больного должны быть обследованы врачом и занесены в соответствующий документ.
Растворенный препарат должен представлять собой слегка опалесцирующую жидкость розового цвета.
Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении цвета, с истекшим сроком годности, при неправильном хранении.
Растворенная вакцина хранению не подлежит.
Вскрытие флакона, растворение препарата и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики.