Витагерпавак Вакцина герпетическая культуральная инактивированная (Vitaherpavac)

5

Фармакологические группы:

Состав и форма выпуска

В одной прививочной дозе (0,2 мл) содержится: 

Активные компоненты: Специфические антигены вируса простого герпеса (ВПГ) I и II типов, (штамм «УС» и штамм «ВН» соответственно), полученные путем репродукции в культуре перевиваемых клеток почек африканской зеленой мартышки (VERO В), инактивированные формальдегидом и лиофилизированные с добавлением в качестве стабилизатора сахарозо-желатозной среды. 

Вспомогательные вещества: формальдегид не более 200 мкг/мл; гентамицина сульфат не более 40 мкг/мл, сахароза не более 0,075 г/мл; желатоза не более 0,01 г/мл.

Описание лекарственной формы

Вакцина герпетическая культуральная инактивированная, лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения.

Режим дозирования

Вакцинацию проводят в лечебно-оздоровительных учреждениях по назначению и под контролем врача. Вакцину применяют в стадии ремиссии, не ранее, чем через 10 дней после полного исчезновения клинических проявлений герпетической инфекции, при офтальмогерпесе не ранее, чем через 1 месяц.

Содержимое флакона растворяют в 0,3 мл растворителя (стерильная вода для инъекций). Для этого растворитель с помощью шприца с иглой вносят во флакон с вакциной, который затем встряхивают до полного растворения содержимого. Растворенный препарат должен представлять собой опалесцирующую жидкость розового или розового с желтым оттенком цвета. Видимые механические включения должны отсутствовать. Растворенная вакцина хранению не подлежит. 

Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении цвета, при истекшем сроке годности, при неправильном хранении. 

Вскрытие флакона, растворение препарата и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики. 

Препарат вводят внутрикожно в область внутренней поверхности предплечья в разовой дозе 0,2 мл. 

Основной цикл вакцинации состоит из 5 инъекций, которые проводят с интервалом в 7 дней. Повторный цикл проводят через 7-10 дней по той же схеме. 

Через 6 месяцев проводят повторный курс вакцинации, состоящий из двух циклов по 5 инъекций. 

Больным с тяжелой формой герпетической инфекции (рецидивы ежемесячно или 1 раз в 2-3 мес) препарат вводят с интервалом не менее 10 дней.

Противопоказания к применению

  1. Герпетическая инфекция в активной стадии (рецидив). Вакцинацию проводят не ранее, чем через 14 дней после исчезновения клинических проявлений; при офтальмогерпесе - не ранее, чем через 1 мес

  2. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания. (Вакцинацию проводят не ранее, чем через 30 дней после выздоровления)

  3. Хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации

  4. Злокачественные новообразования

  5. Беременность

  6. Аллергия к гентамицину и другим антибиотикам группы аминогликозидов

Побочные действия

После введения вакцины у отдельных лиц могут развиваться местные и общие реакции.

 

Местная реакция: 

Проявляется гиперемией кожи диаметром до 2 см в течение первых суток и слабое кратковременное жжение в месте инъекции. 

Общая реакция может выражаться в незначительном повышении температуры (не выше 37,5°С), слабости, проходящих без лечения. 

При возникновении более выраженных местных и общих реакций или развитии обострения рецидива герпетической инфекции, введение препарата следует приостановить. Вакцинация может быть продолжена через 14 дней после полного исчезновения клинических проявлений герпетической инфекции и общей реакции на введение вакцины.

Условия хранения

При температуре 2–8 °C. В соответствии с СП 3.3.2.1248-03. Условия транспортирования соответствуют условиям хранения. Допускается кратковременное, не более 3 сут, транспортирование при температуре от 9 до 18 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

3 аналога