Гевискон® Двойное Действие (Gaviscon®)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
Таблетки жевательные (мятные) круглые, плоские, двухслойные, со скошенными краями и мятным запахом; один слой имеет розовый цвет и небольшие вкрапления более темного цвета, другой слой белого цвета; с изображением круга и шпаги на одной стороне таблетки и надписью "GDA250" - на другой.
1 таб. | |
натрия алгинат | 250 мг |
натрия гидрокарбонат | 106.5 мг |
кальция карбонат | 187.5 мг |
.Вспомогательные вещества: маннитол - 598.799 мг, макрогол 20 000 - 30 мг, коповидон - 33.75 мг, ацесульфам калия - 5.863 мг, аспартам - 5.863 мг, краситель азорубин (11012) - 0.375 мг, ароматизатор мятный - 18.75 мг, ксилитол (DC) - 100 мг, магния стеарат - 6.75-12.6 мг.
2 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
4 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
4 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
8 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Суспензия для приема внутрь (мятная) вязкая, непрозрачная, от почти белого до светло-коричневого цвета, с мятным запахом.
10 мл | |
натрия алгинат | 500 мг |
натрия гидрокарбонат | 213 мг |
кальция карбонат | 325 мг |
Вспомогательные вещества: карбомер (974Р) - 65 мг, метилпарагидроксибензоат - 40 мг, пропилпарагидроксибензоат - 6 мг, натрия гидроксид - 26.67 мг, натрия сахаринат - 10 мг, ароматизатор мятный - 6 мг, вода очищенная - до 10 мл.
150 мл - флаконы темного стекла с контролем первого вскрытия.
Фармакологическое действие
После приема внутрь действующие вещества средства быстро взаимодействуют с кислым содержимым желудка. При этом образуется гель алгината со значением рН, близким к нейтральному. Гель формирует защитную оболочку на поверхности содержимого желудка, предотвращая возникновение гастроэзофагеального рефлюкса на период до 4 ч.
В тяжелых случаях (при регургитации) гель попадает в пищевод быстрее остального желудочного содержимого, где уменьшает раздражение слизистой оболочки.
Уменьшение раздражения ощущается через 3-4 мин после приема средства.
Показания
Лечение таких симптомов, как кислая отрыжка, изжога, диспепсия (нарушение пищеварения, ощущение тяжести в желудке), возникающих после приема пищи, у пациентов с гастроэзофагеальным рефлюксом или при беременности.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам средства, фенилкетонурия, детский возраст до 12 лет.
С осторожностью следует применять при гиперкальциемии, нефрокальцинозе и мочекаменной болезни с образованием оксалатных камней, застойной сердечной недостаточности, нарушении функции почек. При наличии указанных заболеваний или состояний перед применением средства пациенту следует проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
При клинической необходимости, после консультации с врачом средство можно применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Пациентам с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять средство при нефрокальцинозе и мочекаменной болезни с образованием оксалатных камней, при нарушении функции почек.
Применение у детей
Противопоказано применение средства у детей в возрасте до 12 лет.
Применение у пожилых пациентов
Для пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Побочные действия
В редких случаях (<1/10000) возможны аллергические реакции (крапивница, бронхоспазм, анафилактические реакции). Прием большого количества (больше рекомендованных доз) карбоната кальция может вызвать алкалоз, гиперкальцемию, молочно-щелочной синдром, феномен «рикошета», запор.
Взаимодействие
Так как кальция карбонат, входящий в состав препарата, проявляет антацидную активность, то между приемом препарата Гевискон® Двойное Действие и других препаратов должно пройти не менее 2 ч (особенно при приеме блокаторов H2-гистаминовых рецепторов, антибиотиков из группы тетрациклина, дигоксина, фторхинолонов, солей железа, кетоконазола, нейролептиков, левотироксина натрия, пеницилламина, бета-адреноблокаторов, ГКС, хлорохина и дифосфатов).
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослые и дети старше 12 лет — по 10–20 мл после приемов пищи и перед сном (до 4 раз в день).
Максимальная суточная доза составляет 80 мл.
Для пациентов пожилого возраста изменение дозы не требуется.
Внутрь, по индивидуальной схеме.
Назначают по 2-4 таб. до 4 раз/сут.
Если по истечении 7 дней применения средства симптомы сохраняются, пациенту следует проконсультироваться с врачом.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед, Дэнсом Лейн, Халл, Ист Йоркшир, ХЮ8 7ДС, Великобритания.
Представитель в России/организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр». 115114, Россия, Москва, ул. Кожевническая, 14.
Тел.: 8-800-505-1-500 (звонок по России бесплатный).
contact_ru@rb.com
Фармакокинетика
Механизм действия активных веществ препарата не зависит от всасывания в системный кровоток.
Передозировка
Симптомы: метеоризм.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
В 10 мл суспензии содержание натрия составляет 127,25 мг (5,53 ммоль). Это следует учитывать при необходимости соблюдения диеты с ограниченным содержанием соли, например, при застойной сердечной недостаточности и нарушениях функции почек.
В 10 мл суспензии содержится 130 мг (3,25 ммоль) кальция. Поэтому следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с гиперкальциемией, нефрокальцинозом и рецидивирующим образованием почечных камней, содержащих кальций. Препарат Гевискон® Двойное Действие содержит в составе антациды, которые могут маскировать симптомы серьезных заболеваний ЖКТ. Возможно снижение эффективности препарата у пациентов с очень низким уровнем кислотности желудочного сока. У детей с гастроэнтеритом или с подозрением на наличие почечной недостаточности существует повышенный риск гипернатриемии. Не следует применять препарат в течение длительного времени, при отсутствии улучшения состояния в течение 7 дней необходимо проконсультироваться с врачом.
Эффект на способность управлять механизмами и автомобилем. Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.