Гонадотропин хорионический для инъекций (Gonadotrophin chorionic for injections)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
- E23.0 Гипопитуитаризм
- E23.6.0* Адипозогенитальный синдром
- E23.7 Болезнь гипофиза неуточненная
- E25 Адреногенитальные расстройства
- E28 Дисфункция яичников
- E28.3 Первичная яичниковая недостаточность
- E29 Дисфункция яичек
- E29.1 Гипофункция яичек
- E30.0 Задержка полового созревания
- E34.3 Низкорослость [карликовость], не классифицированная в других рубриках
- N94.6 Дисменорея неуточненная
- N97 Женское бесплодие
- O20.0 Угрожающий аборт
Состав и форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения | 1 фл. |
человеческий хорионический гонадотропин | 1000 МЕ |
Растворитель: натрия хлорида р-р д/и 0.9% - 1 мл.
1000 МЕ - флаконы (5) в комплекте с растворителем (амп. 5 шт.) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гонадотропный гормон. Продуцируется плацентой человека и выделяется в мочу, откуда он может быть экстрагирован и очищен. Стимулирует выработку прогестерона желтым телом и поддерживает развитие плаценты. Оказывает гонадотропное действие, преимущественно лютеинизирующее.
У женщин препарат вызывает овуляцию и стимулирует синтез эстрогенов и прогестерона. У мужчин – стимулирует сперматогенез и продукцию половых стероидов.
Показания
Снижение функции половых желез у мужчин и женщин, обусловленное нарушением деятельности гипоталамуса и гипофиза: межуточно-гипофизарная недостаточность (болезнь Симмондса, синдром Шихана, пангипопитуитаризм любой этиологии, адипозогенитальная дистрофия, гипофизарная карликовость с явлениями полового инфантилизма, гипогонадотропный гипогонадизм с признаками евнухоидизма), ановуляторная дисфункция яичников и связанное с ней бесплодие, позднее половое развитие, привычный и угрожающий аборт в I триместре беременности, дисфункциональное маточное кровотечение у женщин детородного возраста, двусторонний крипторхизм у детей, односторонний крипторхизм после оперативного лечения при наличии признаков евнухоидизма, дифференциальная диагностика первичного и вторичного гипогонадизма у мужчин.
Противопоказания к применению
Опухоли различной локализации, зависимые от половых гормонов; органически обусловленный крипторхизм (паховая грыжа, последствия оперативных вмешательств в паховой области, неправильное положение яичек) у мальчиков и мужчин; повышенная чувствительность к хорионическому гонадотропину.
Применение при беременности и кормлении грудью
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Аллергические реакции, головная боль, депрессия, увеличение яичек, находящихся в паховых каналах, препятствующее их дальнейшему опущению; преждевременное половое созревание (при продолжительном лечении или применении в больших дозах у подростков мужского пола с нарушением физического и полового развития), дегенерация половых желез (при необоснованно длительном применении препарата при крипторхизме, особенно если показано оперативное вмешательство), атрофия семенных канальцев (вследствие торможения продукции ФСГ в результате стимуляции продукции андрогенов и эстрогенов), уменьшение количества сперматозоидов в эякуляте (при злоупотреблении препаратом у мужчин).
Взаимодействие
Применяется в сочетании с гонадотропином менопаузным при лечении бесплодия.
Способ применения и дозы
В/м, в дозах 500–3000 ЕД/сут.
Мужчинам — 2–3 раза в неделю, курсами по 4 нед с промежутками 4–6 нед. Проводят 3–6 курсов в течение 6–12 мес; в диагностических целях — по 1500–3000 ЕД/сут в течение 5 дней.
Женщинам при ановуляторных циклах, начиная с 10–12 дня цикла, — по 3000 ЕД 2–3 раза с интервалом 2–3 дня или по 1500 ЕД 6–7 раз через день.
При гипофизарном нанизме с явлениями полового инфантилизма — по 500–1000 ЕД 1–2 раза в неделю в течение 1–2 мес повторными курсами.
При крипторхизме детям до 10 лет — по 500–1000 ЕД, 10–14 лет — по 1500 ЕД 2 раза в неделю в течение 4–6 нед повторными курсами.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Фармакокинетика
После в/м введения хорошо всасывается. T1/2 составляет 8 ч.
Полагают, что до выведения с мочой хорионический гонадотропин модифицируется в организме, т.к. его T1/2, измеряемый иммунологическим методом, значительно превышает данный показатель, определяемый по биологической активности.
Передозировка
У женщин может возникать синдром гиперстимуляции яичников с увеличением их размеров.
Особые указания
Не рекомендуется слишком длительное применение из-за возможного образования антител и подавления гонадотропной функции гипофиза.
У женщин при возникновении синдрома гиперстимуляции яичников следует прекратить введение препарата.
Характеристика
Белый или почти белый порошок.
Меры предосторожности
С осторожностью назначают мальчикам в пубертатном периоде, пациентам с ИБС, артериальной гипертензией, почечной недостаточностью, бронхиальной астмой, мигренью.