Иммуноглобулин человека нормальный (Immunoglobulinum humanum normale)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
- A37 Коклюш
- A39 Менингококковая инфекция
- A41.9 Септицемия неуточненная
- B05 Корь
- B19 Вирусный гепатит неуточненный
- B91 Последствия полиомиелита
- B99 Другие инфекционные болезни
- D84.9 Иммунодефицит неуточненный
- E88.0 Нарушения обмена белков плазмы, не классифицированные в других рубриках
- Z29.1 Профилактическая иммунотерапия
- Z54 Период выздоровления
Состав и форма выпуска
1 ампула содержит 1,5 мл раствора для инъекций; в упаковке 10 шт.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — иммуностимулирующее.
Показания
Гипо- и агаммаглобулинемия, сниженная резистентность организма; профилактика гепатита A, кори, коклюша, менингококковой инфекции, полиомиелита.
Противопоказания к применению
тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека в анамнезе.
Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями или имевшим в анамнезе тяжелые аллергические реакции, в день введения иммуноглобулина и течение последующих 3-х дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов.
Лицам, страдающими системными иммунопатологическими заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т.п.) иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям.
У грудных детей не применять вместе с кальция глюконатом.
Побочные действия
Анафилактический шок, гиперемия в месте введения.
Взаимодействие
Не установлено.
Способ применения и дозы
Препарат вводят только в/м в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра. Доза и кратность введения зависят от показаний к применению.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Инструкция по медицинскому применению
Иммуноглобулин человека нормальный - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-003125 от 2012-02-16
Иммуноглобулин человека нормальный - инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N001544/01 от 2012-03-20
Иммуноглобулин человека нормальный - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-000373 от 2011-08-18
Иммуноглобулин человека нормальный - инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N002723/01 от 2008-08-29
Иммуноглобулин человека нормальный - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛСР-003765/08 от 2017-06-13
Иммуноглобулин человека нормальный - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-000042 от 2010-03-16
Иммуноглобулин человека нормальный - инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N001594/01 от 2008-07-04
Иммуноглобулин человека нормальный - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛСР-002582/08 от 2018-12-12
Иммуноглобулин человека нормальный - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-003823 от 2016-09-06
Иммуноглобулин человека нормальный - инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N001544/01 от 2008-07-08
Иммуноглобулин человека нормальный - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛСР-004315/08 от 2010-03-02
Иммуноглобулин человека нормальный - инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N002723/01 от 2016-09-22
Производитель
МИКРОГЕН ФГУП НПО Россия
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Фармакокинетика
Cmax антител в крови достигается через 24-48 ч, T1/2 антител из организма составляет 3-4 недели.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Особые указания
Иммуноглобулин применяют только по назначению врача. Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, даты выпуска, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы, характера реакции на введение препарата.
После введения иммуноглобулина прививки против кори и эпидемического паротита проводят не ранее, чем через 3 месяца. После вакцинации против этих инфекций иммуноглобулин следует вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применение иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против кори или эпидемического паротита следует повторить. Прививки против других инфекций могут быть проведены в любые сроки до или после введения иммуноглобулина.
Характеристика
Белковая фракция, выделенная из человеческой сыворотки или плазмы, очищенная и концентрированная методом фракционирования этиловым спиртом.
Меры предосторожности
Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и др.), препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии. При беременности и кормлении грудью применяют только по назначению врача. Интервал между назначением препарата и прививками против кори и эпидемического паротита должен быть не менее 2–3 мес.