Инфезол® 40 (Infesol® 40)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
Раствор для инфузий
Действующие вещества:
L-аланин 4,00 г
L-аргинин 4,55 г
L-аспарагиновая кислота 2,00 г
L-глутаминовая кислота 5,00 г
L-гистидин 1,35 г
L-изолейцин 2,10 г
L-лейцин 2,75 г
L-лизина гидрохлорид 2,50 г (соответствует 2,00 г L-лизина)
L-метионин 1,75 г
L-фенилаланин 3,15 г
L-треонин 1,60 г
L-триптофан 0,50 г
L-валин 2,25 г
Глицин 7,00 г
Ксилитол 50,00 г
Натрия ацетата тригидрат 3,40 г (соответствует 2,05 г натрия ацетата)
Калия хлорид 1,86 г
Магния хлорид гексагидрат 0,51 г (соответствует 0,24 г магния хлорида)
Натрия гидроксид 0,60 г
Вспомогательные вещества:
Вода для инъекций: 931,00 г
Натрия метабисульфит 0,02 г
Содержание общего азота: Общее содержание аминокислот Теоретическая осмолярность: Энергетическая ценность:
Описание лекарственной формы
Прозрачная, почти бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость, с характерным запахом.
Фармакологическое действие
Восполняющее дефицит аминокислот, углеводов и электролитов.
Субстратно обеспечивает синтез белка и образование энергии, нормализует показатели КЩС.
Показания
Парентеральное питание, восполнение объема жидкости, дефицит белка при операциях, кровотечениях, ожогах (лечение и профилактика).
Режим дозирования
Препарат вводят внутривенно, капельно, медленно при тщательном наблюдении за состоянием больного. Дозировка рассчитывается в зависимости от клинического состояния пациента и его потребностей в аминокислотах, электролитах и жидкости.
Резким дозирования:
Взрослые:
от 0,6 г до 1,0 г аминокислот (до 25 мл препарата Инфезол®40 на кг массы тела в сутки).
При состояниях с превалированием катаболизма:
от 1,3 г до 2,0 г аминокислот (до 50 мл препарата Инфезол®40 на кг массы тела в сутки).
Для детей с 2 до 18 лет:
от 1,0 г до 2,0 г аминокислот (до 50 мл препарата Инфезол®40 на кг массы тела в сутки). При более высокой потребности организма в жидкости и калориях рассчитанное количество препарата Инфезол®40 может быть дополнено одновременным или поочередным введением растворов электролитов, глюкозы и др.
При наличии возможности частичного перорального питания количество препарата Инфезол®40, поступающего парентерально, соответственно уменьшается на количество жидкости и калорий, введенных перорально.
При слишком быстрой инфузии возможны реакции непереносимости, а также ренальные потери аминокислот с нарушением их баланса.
При почечной и печеночной недостаточности требуется индивидуальная дозировка. Длительность применения до полного перехода на энтеральное или пероральное питание.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к натрия дисульфиту (натрия метабисульфиту) и другим компонентам препарата;
тяжелые поражения печени;
нарушение аминокислотного обмена (например, фенилкетонурия);
метаболический ацидоз;
острая черепно-мозговая травма; интоксикация метанолом; гиперкалиемия;
шок;
гипоксия;
патологически высокий уровень электролитов, содержащихся в данном растворе, в плазме крови;
патологические состояния, сопровождающиеся предполагаемой или установленной почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина <30 мкмоль/л);
декомпенсированная сердечная недостаточность; острый отек легких;
гипергидратация;
бронхиальная астма;
детский возраст до 2 лет (для детей до 2 лет существуют специфические требования к аминокислотам).
Побочные действия
Тошнота, рвота, озноб, потливость, тахикардия, аллергические реакции.
Взаимодействие
В связи с повышенным риском микробной контаминации и несовместимости, растворы, содержащие аминокислоты, не следует смешивать с другими лекарственными средствами. При одновременном введении препарата Инфезол®40 и раствора тиамина (витамин B1) происходит расщепление тиамина.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. После вскрытия используется сразу.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
«Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия.
Фармакокинетика
Метаболизм аминокислот происходит путем дезаминирования альфа-аминогруппы, метаболизирующейся до мочевины, которая выводится почками.
Особые указания
Инфезол® 40 содержит натрия дисульфит, поэтому его следует применять с осторожностью у астматиков с повышенной чувствительностью к сульфитам.
Характеристика
Инфезол®40: содержание калия — 25 ммоль, натрия — 40,2 ммоль, магния — 2,5 ммоль, хлорида — 43,6 ммоль, ацетата — 25 ммоль, pH — 5,7–7, титруемой кислотности — макс.+11,6 ммоль, теоретической осмолярности — 801,8 мОсм, количества энергии — 1551 кДж, общего азота — 6,3 г.
Инфезол® 100: содержание натрия — 69 ммоль, калия — 45 ммоль, кальция — 5 ммоль, магния — 5 ммоль, хлорида — 90 ммоль, ацетата — 74 ммоль, малата — 22,4 ммоль, аминокислот — 100 г, общего азота — 15,6 г, количества энергии — 1700 кДж/400 ккал, pH — 5,9–6,3, теоретической осмолярности — 1145 мОсм.
Меры предосторожности
Необходимо осуществлять контроль водного баланса (на фоне парентерального питания общий объем вводимой жидкости не должен превышать 40 мл/кг/сут), ионограммы сыворотки крови, концентрации глюкозы в крови и КЩС. Следует соблюдать осторожность при повышенной осмолярности сыворотки. При совместном введении раствор Инфезола® 40 может инактивировать тиамин. Раствор не следует смешивать с другими ЛС (повышен риск микробного загрязнения и несовместимости).