Инстиллагель® (Instillagel)

100 мл геля содержат лидокаина гидрохлорида моногидрата 2 г и хлоргексидина биглюконата 0,05 г, а также метил-4-гидроксибензоата 0,06 г и пропил-4-гидроксибензоата 0,025 г, в разовых шприцах по 6 и 11 мл, в коробке 10 шт.

Фармакологическое действие — местноанестезирующее.

Эндоскопические исследования, оперативные и инструментальные вмешательства (в урологии, гинекологии, акушерстве), замена фистульных катетеров, для предохранения от повреждений прямой и толстой кишки при манипуляциях; педиатрическая практика.

СССУ у пациентов пожилого возраста, AV-блокада II и III степени (за исключением случаев, когда введен зонд для стимуляции желудочков), кардиогенный шок; тяжелые нарушения функции печени; тяжелая миастения; наличие в анамнезе эпилептиформных судорог, детский возраст до 8 лет (местное обезболивание, при тонзиллэктомии и аденотомии); детский возраст до 2 лет (для всех лекарственных форм).

В I триместре беременности только в случае крайней необходимости.

Противопоказано применение при тяжелых заболеваниях печени.

Противопоказано применение у детей в возрасте до 2 лет.
Применение возможно согласно режиму дозирования. Может повышаться системное всасывание лидокаина.

Коллапс, брадикардия, судороги.

Избегать совместного применения с препаратами йода.
Циметидин и пропранолол снижают печеночный клиренс лидокаина (снижение метаболизма вследствие ингибирования микросомального окисления и снижения печеночного кровотока) и повышают риск развития токсических эффектов (в т.ч. состояние оглушенности, сонливость, брадикардию, парестезии), эффективность (может потребоваться увеличение дозы).
При применении с аймалином, фенитоином, верапамилом, хинидином, амиодароном возможно усиление отрицательного инотропного эффекта.
Совместное применение с бета-адреноблокаторами увеличивает риск развития брадикардии.
Прокаинамид повышает риск развития возбуждения ЦНС, галлюцинаций.
При одновременном применении лидокаина и снотворных, седативных лекарственных средств возможно усиления их угнетающего действия на ЦНС.
Под влиянием ингибиторов МАО возможно усиление местноанестезирующего действия лидокаина.
Несовместим с мылом, а также детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза).
Совместим с лекарственными средствами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид).

Наружно. Зондирование и катетеризация: после первичной обработки наружных половых органов в мочеиспускательный канал вводится 6–11 мл геля. Цистоскопия: вводят 6–11 мл геля в мочеиспускательный канал, включая наружный сфинктер, при необходимости введение повторяют.

В защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C. В темном месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

ALMED, GmbH (Германия)

По рецепту.

Эффект развивается в течение 5–10 мин после аппликации.

Скорость системной абсорбции лидокаина зависитот места и пути введения. Он быстро всасывается из ЖКТ через слизистые оболочки и поврежденную кожу, однако большая часть разрушается до попадания в системный кровоток. При местном применении всасывание зависит от кровоснабжения и общей принятой дозы. Менее 17% принятой дозы через 30 мин после применения может обнаруживаться в неизмененном виде в ЖКТ, менее 1.5% - в других тканях. Анестезирующий эффект лидокаина при местном применении развивается быстро, через 2-5 мин, и продолжается в течение 30-45 мин. Обезболивание является поверхностным и не распространяется на подслизистые структуры. Лидокаин хорошо распределяется в тканях (почки, легкие, печень, сердце, жировая ткань), а также проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком у человека. Лидокаин метаболизируется при "первом прохождении" через печень, его биодоступность после приема внутрь составляет 35%. 90% полученной дозы деэтилируется в печени. Два метаболита являются фармакологически активными, у некоторых пациентов могут оказывать токсическое воздействие на ЦНС. Лидокаин выводится из организма в виде метаболитов, в основном почками, 10% выводится в неизмененном виде. T_1/2 лидокаина у взрослых составляет 1.5-2 ч, T_1/2 метаболитов лидокаина - от 2 до 10 ч. T_1/2 может увеличиваться у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, заболеваниями печени и инфарктом миокарда.
Хлоргексидин практически не всасывается при приеме внутрь или местном применении. В фармакокинетических исследованиях было установлено, что приблизительно 30% хлоргексидина остается в ротовой полости после ее ополаскивания, после чего хлоргексидин постепенно выводится со слюной. Хлоргексидин может абсорбироваться на поверхности зубов, зубном налете или слизистой оболочке рта, что обусловлено его длительным присутствием в полости рта. При местном применении в полости рта около 4% хлоргексидина проглатывается пациентом. Хлоргексидин непрочно связывается с белками плазмы крови. Хлоргексидин не накапливается в организме, метаболизируется только незначительная часть в печени. Около 90% всосавшейся дозы хлоргексидина выводится чере кишечник и менее 1% - почками.

С осторожностью применять при местной инфекции в области применения, травмах слизистой оболочки или кожных покровов в области применения, острых заболеваниях, у ослабленных пациентов, у детей младшего возраста, у пациентов пожилого возраста.
Несмотря на то, что препараты, содержащие данную комбинацию, предназначены для местного применения, следует учитывать возможность передозировки по неосторожности.
Не рекомендуется одновременно использовать другие антисептические препараты для местного применения.
Применение совместно с ингибиторами холинэстеразы (такими как неостигмин, дистигмин, пиридостигмин) или с другими лекарственными препаратами для лечения миастении не рекомендуется.
При лечении инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки не рекомендуется применение более 5 дней из-за возможного местного нарушения нормальной микрофлоры, т.к. хлоргексидин способствует снижению количества микроорганизмов в полости рта и глотки.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Учитывая побочные реакции данной комбинации, в период применения следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.