Кетоцеф (Ketocef®)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
- A39 Менингококковая инфекция
- A41.9 Септицемия неуточненная
- A46 Рожа
- A54 Гонококковая инфекция
- G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
- H60 Наружный отит
- H66 Гнойный и неуточненный средний отит
- H70 Мастоидит и родственные состояния
- J01 Острый синусит
- J02.9 Острый фарингит неуточненный
- J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
- J04 Острый ларингит и трахеит
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J18 Пневмония без уточнения возбудителя
- J20 Острый бронхит
- J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
- J42 Хронический бронхит неуточненный
- J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз]
- J85 Абсцесс легкого и средостения
- K65 Перитонит
- L00-L08 Инфекции кожи и подкожной клетчатки
- L03 Флегмона
- M00-M03 Инфекционные артропатии
- M86 Остеомиелит
- N10 Острый тубулоинтерстициальный нефрит
- N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит
- N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
- N30 Цистит
- N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
- N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
- N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
- N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
- T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
- T81.4 Инфекция, связанная с процедурой, не классифицированная в других рубриках
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Состав и форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения | 1 фл. |
цефуроксим натрия | 851 мг |
соотношение цефуроксима натрия к цефуроксиму — 1:0,9507 |
во флаконах; в коробке 5 флаконов.
Порошок для приготовления инъекционного раствора для внутривенного введения | 1 фл. |
цефуроксим натрия | 1701 мг |
соотношение цефуроксима натрия к цефуроксиму — 1:0,9507 |
во флаконах; в коробке 5 флаконов.
Описание лекарственной формы
Порошок от белого до светло-желтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — бактерицидное, антибактериальное широкого спектра.
Ингибирует синтез пептидогликана клеточной стенки микроорганизмов.
Показания
Инфекции дыхательных путей, мочеполовых органов, кожи и мягких тканей, костей и суставов, сепсис, менингит, гонорея (неосложненная и диссеминированная). Профилактика послеоперационных инфекций в хирургии. Показан в качестве монотерапии и в сочетании с аминогликозидами или метронидазолом.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к цефуроксиму и другим цефалоспоринам.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью при беременности (особенно в первые месяцы) и кормлении грудью.
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с нарушением функции почек режим дозирования устанавливают с учетом значений КК.
Побочные действия
Отмечаются редко и носят как правило слабовыраженный и обратимый характер. Возможны понос, очень редко — псевдомембранозный колит, в отдельных случаях — транзиторное повышение уровня печеночных ферментов и билирубина, редко — аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, зуд, лихорадка, сывороточная болезнь; крайне редко — анафилактическая реакция), мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, снижение уровня гемоглобина, лейкопения с эозинофилией, суперинфекция резистентными к препарату грибами и бактериями, местные реакции (раздражение и боль в месте инъекции, тромбофлебит при в/в введении).
Взаимодействие
Цефуроксим, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (НПВС, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.
При одновременном применении с "петлевыми" диуретиками возрастает риск развития нефротоксического действия.
Способ применения и дозы
В/в, в/м. Взрослым — по 750 мг 3 раза в сутки; при инфекциях тяжелого течения дозу увеличивают до 1500 мг 3–4 раза в сутки (при необходимости интервал между введениями может быть сокращен до 6 ч). Средняя суточная доза — 3000–6000 мг.
Детям — по 30–100 мг/кг/сут в 3–4 введения. Для большинства инфекций оптимальная доза составляет 60 мг/кг/сут. Новорожденным и детям до 3 мес — 30 мг/кг/сут в 2–3 введения.
При гонорее: в/м, однократно 1500 мг (или в виде 2 инъекций по 750 мг с введением в разные области, например, в обе ягодичные мышцы).
При бактериальном менингите: в/в, взрослым по 3000 мг каждые 8 ч; детям младшего и старшего возраста — 150–250 мг/кг/сут в 3–4 приема, новорожденным — 100 мг/кг/сут.
При операциях на органах брюшной полости, таза и при ортопедических операциях: в/в, 1500 мг одновременно с индукцией наркоза, затем дополнительно — в/м 750 мг через 8 и 16 ч после операции.
При операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах: в/в, 1500 мг одновременно с индукцией наркоза, затем —в/м по 750 мг 3 раза в сутки в течение последующих 24–48 ч.
При пневмонии: в/м или в/в, по 1500 мг 2–3 раза в сутки в течение 48–72 ч, затем переходят на прием внутрь (используют лекарственные формы для приема внутрь) по 500 мг 2 раза в сутки в течение 7–10 дней.
При обострении хронического бронхита: в/м или в/в, по 750 мг 2–3 раза в сутки в течение 48–72 ч, затем переходят на прием внутрь (используют лекарственные формы для приема внутрь) по 500 мг 2 раза в сутки в течение 5–10 дней.
При хронической почечной недостаточности необходима коррекция режима дозирования: при Cl креатинина 10–20 мл/мин вводят в/в или в/м по 750 мг 2 раза в сутки, при Cl креатинина 10 мл/мин — по 750 мг 1 раз в сутки. Пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта или на гемофильтрации высокой скорости в отделениях интенсивной терапии, назначают 750 мг 2 раза в сутки. Для пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек.
Приготовление раствора для в/м введения: к 750 мг цефуроксима добавляют 3 мл воды для инъекций и осторожно встряхивают до получения непрозрачной взвеси.
Приготовление раствора для в/в введения: 750 мг растворяют в не менее чем 9 мл и 1500 мг цефуроксима — в не менее чем в 15 мл воды для инъекций. Для непродолжительных в/в инфузий (до 30 мин) 1,5 г цефуроксима можно растворять в 50 мл воды для инъекций.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
PLIVA, d.d. (Хорватия)
Фармакодинамика
Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Фармакокинетика
Цефуроксим быстро всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет 50%. Цефуроксим распределяется в тканях и жидкостях организма. Терапевтические концентрации в спинномозговой жидкости достигаются только при менингите. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Выводится с мочой в неизмененном виде.
Особые указания
С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек, при указаниях на колит в анамнезе.
При длительном применении возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита.
У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики.
Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
Меры предосторожности
Из-за отрицательного влияния на функцию почек следует с осторожностью назначать (высокие дозы) больным, получающим диуретики (фуросемид). Рекомендуется в этом случае постоянно контролировать функцию почек. Не следует смешивать в одном шприце с аминогликозидами.