Хондроитин-Апекс
Состав и форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения
Состав
Состав (на 1 мл):
Действующее вещество:
Хондроитина сульфат натрия (в пересчёте на сухое вещество) — 100 мг
Вспомогательное вещество:
Вода для инъекций — до 1 мл
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость.
Показания
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: остеоартроз периферических суставов, межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз. Для ускорения формирования костной мозоли при переломах.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к препарату;
детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
кровотечения и склонность к кровоточивости;
тромбофлебиты;
беременность, период грудного вскармливания (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
Одновременное применение препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Применение препарата во время беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
В случае применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью должно быть прекращено.
Побочные действия
Аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит, отёк). Кровотечения в месте инъекций — геморрагии в месте инъекции.
Взаимодействие
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.
Способ применения и дозы
Внутримышечно, по 1 мл через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл, начиная с 4-ой инъекции. Курс лечения 25–30 инъекций. При необходимости через 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения. Продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом. Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3–4 недели (10–14 инъекций через день).
Условия хранения
Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл.
Фармакодинамика
Хондроитина сульфат обладает хондропротективным, стимулирующим регенерацию хрящевой ткани, противовоспалительным действием. Участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани, улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, ингибирует ферменты, нарушающие структуру и функции суставного хряща, тормозит процессы дегенерации хрящевой ткани. Стимулирует синтез протеогликанов, нормализует метаболизм гиалинового хряща, способствует регенерации хрящевых поверхностей и суставной сумки. Предупреждает компрессию соединительной ткани, увеличивает продукцию синовиальной жидкости и подвижность поражённых суставов, уменьшает сопутствующее воспаление, болезненность.
При дегенеративных изменениях хрящевой ткани является средством заместительной терапии.
Положительный эффект наблюдается уже через 2–3 недели после начала введения препарата.
Терапевтический эффект сохраняется длительное время (3–6 месяцев) после окончания курса лечения.
Фармакокинетика
После внутримышечного введения ХОНДРОИТИН-АПЕКС быстро распределяется. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Максимальная концентрация (Cmax) препарата в плазме достигается через 1 час, затем постепенно снижается в течение 2 суток.
Хондроитина сульфат накапливается, главным образом, в хрящевой ткани суставов. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. В экспериментах показано, что через 15 мин после внутримышечной инъекции препарата обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его Cmax достигается через 48 ч. Выводится почками.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки хондроитина сульфатом не сообщалось.
Особые указания
При совместном применении препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками требуется более частый контроль показателей свёртывания крови.
В случае развития аллергических реакций или появления геморрагий лечение следует прекратить.
Использование в педиатрии
Данные об эффективности и безопасности применения хондроитина сульфата у детей в настоящее время отсутствуют.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.