Клафобрин® (Clafobrin)

1 стеклянный флакон с порошком для приготовления раствора для в/в и в/м инъекций содержит цефотаксима 0,5 или 1 г; в картонной пачке 1 флакон или в контурной ячейковой упаковке 5 флаконов, в картонной пачке 1 или 2 упаковки.

Фармакологическое действие — бактерицидное, антибактериальное.

Обладает широким спектром антимикробного действия. Устойчив к большинству бета-лактамаз грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Тяжелые бактериальные инфекции — перитонит, сепсис, бактериемия, абдоминальные и органов малого таза, менингит; инфекции ЦНС, дыхательных и мочевыводящих путей; костей, суставов, кожи и мягких тканей; инфицированные раны и ожоги, гонорея. Профилактика инфекций после хирургических вмешательств на ЖКТ, урологических и акушерско-гинекологических операций.

Повышенная чувствительность к цефотаксиму и другим цефалоспоринам.

Возможно при беременности, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

С осторожностью применяют цефотаксим при нарушениях функции почек.

С осторожностью применяют цефотаксим у новорожденных.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гемолитическая анемия, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, псевдомембранозный колит (редко), транзиторное повышение активности трансаминаз.

Со стороны обмена веществ: повышение уровня щелочной фосфатазы и содержания азота в моче.

Аллергические реакции: кожная сыпь, лихорадка, эозинофилия, анафилактический шок.

Прочие: болезненность, покраснение и отечность в месте проведения инъекции, возможно повышение температуры тела.

Цефотаксим, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (НПВС, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.

При одновременном применении с аминогликозидами, полимиксином B и "петлевыми" диуретиками повышается риск поражения почек.

При одновременном применении с препаратами, уменьшающими канальцевую секрецию, повышается концентрация цефотаксима в плазме крови.

Пробенецид замедляет выведение цефотаксима за счет снижения канальцевой секреции последнего.

В/в, в/м. Для в/в инъекции порошок растворяют в стерильной воде для инъекций (0,5–1 г в 4 мл и 2 г в 10 мл) и вводят медленно в течение 3–5 мин, для капельного введения — в изотоническом растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы (2 г в 100 мл) и вводят в течение 50–60 мин; для в/м инъекции — в стерильной воде для инъекций (0,25 или 0,5 г в 2 мл и 1 г в 4 мл) или в 1% растворе лидокаина (0,5 г в 2 мл и 1 г в 4 мл), вводят глубоко в ягодичную мышцу.

Взрослым и детям старше 12 лет — 1 г каждые 12 ч. В тяжелых случаях дозу увеличивают до 3–4 г/сут и вводят по 1 г 3–4 раза в сутки. Максимальная суточная доза может быть увеличена до 12 г. Обычная доза для новорожденных и детей младше 12 лет — 50–100 мг/кг/сут с промежутками введения от 6 до 12 ч, для недоношенных детей суточная доза не должна превышать 50 мг/кг.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Клафобрин® - инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N000677/01-2001 от 2008-07-31

БРЫНЦАЛОВ-А, ЗАО Россия

По рецепту.

Быстро всасывается из места инъекции. Связывание с белками плазмы составляет 40%. Широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Достигает терапевтических концентраций в спинномозговой жидкости, особенно при менингите. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком в низких концентрациях. Частично метаболизируется в печени. 40-60% дозы выводится с мочой в неизмененном виде через 24 ч, 20% - в виде метаболитов.

Симптомы: судороги, энцефалопатия (в случае введения больших доз, особенно у больных с почечной недостаточностью), тремор, повышенная нервномышечная возбудимость. Лечение: симптоматическая терапия.

С осторожностью применяют цефотаксим при нарушениях функции почек, указаниях на колит в анамнезе, а также у новорожденных.

У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики.

В период лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Следует с осторожностью применять одновременно с "петлевыми" диуретиками.

С осторожностью применяют при нарушении функции почек и печени (при Cl креатинина 10 мл/мин и менее суточную дозу препарата уменьшают вдвое). При продолжительном лечении (свыше 10 дней) необходимо контролировать картину периферической крови.