Кларисенс® (Klarisens®)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
5 мл сиропа содержат лоратадина 5 мг, во флаконах темного стекла по 100 мл, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с мерной ложкой на 5 мл и 2,5 мл.
1 таблетка — 10 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антиэкссудативное, противозудное, противоаллергическое, антигистаминное.
Блокатор периферических Н1-гистаминовых рецепторов II поколения. Уменьшает проницаемость капилляров, оказывает противоотечное и умеренное спазмолитическое действие.
Показания
Аллергический ринит (сезонный и круглогодичный) и конъюнктивит, острая крапивница, отек Квинке, аллергические реакции на укусы насекомых, зудящие дерматозы (контактный аллергодерматит, атопический дерматоз, хроническая экзема), псевдоаллергические реакции.
Противопоказания к применению
фенилкетонурия (для сиропа);
детский возраст до 2 лет;
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности. При печеночной недостаточности возможно назначение препарата через день.
Применение у детей
Детям в возрасте от 2 до 12 лет при массе тела менее 30 кг – по 5 мг (1/2 таб. или 5 мл) 1 раз/сут, при массе тела более 30 кг – по 10 мг (1 таб. или 10 мл сиропа) 1 раз/сут.
Побочные действия
В редких случаях возможны — повышенная утомляемость, головная боль, головокружение, диспепсия, тошнота, сухость во рту, аллергические реакции.
Взаимодействие
Эритромицин, кетоназол, циметидин увеличивают концентрацию препарата в крови. Кларисенс понижает уровень эритромицина в крови на 15%.
Способ применения и дозы
Внутрь, до еды. Взрослым и детям (старше 12 лет или при массе тела более 30 кг) — 10 мг (1 таблетка или 2 мерные ложки сиропа по 5 мл) 1 раз в сутки. Детям в возрасте от 2 до 12 лет — 5 мг (1/2 таблетки или 1 мерная ложка сиропа по 5 мл) 1 раз в сутки.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
таблетки 10 мг — 2 года.
сироп 1 мг/мл — 3 года. после вскрытия - 25 суток (при температуре не выше 25 град.)
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО Россия
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Фармакодинамика
Не оказывает седативного действия, не вызывает привыкания.
Фармакокинетика
Быстро всасывается, связывание с белками плазмы — до 97%. Не проникает через ГЭБ. Cmax достигается через 8–12 ч. T1/2 составляет 3–20 ч, в среднем 8,4 ч. При биотрансформации образуется активный метаболит — дексарбоэтоксилоратадин. Препарат и его метаболиты выводятся с мочой и с фекалиями.
Передозировка
Симптомы: сонливость, головная боль, тахикардия.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
При печеночной недостаточности препарат назначают через день.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Характеристика
Бесцветная или желтоватая жидкость с фруктовым запахом; допускается наличие пузырьков; таблетки белого или почти белого цвета.
Клиническая фармакология
Действие развивается через 30 мин после приема и сохраняется до 24 ч. У пациентов с хронической почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется. При алкогольном поражении печени и у пожилых людей Cmax и T1/2 увеличиваются.
Меры предосторожности
С осторожностью применять у пациентов с нарушением функции печени: рекомендуется прием через день (1 раз в 2 дня).