Климицин (Klimicin®)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
- A41.9 Септицемия неуточненная
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J18 Пневмония без уточнения возбудителя
- L00-L08 Инфекции кожи и подкожной клетчатки
- L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
- M86 Остеомиелит
- N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
- N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
- N70-N77 Воспалительные болезни женских тазовых органов
- T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Состав и форма выпуска
1 капсула содержит клиндамицина гидрохлорида 150 или 300 мг; во флаконах темного стекла по 16 шт., в коробке 1 флакон.
1 ампула с 2 мл раствора для инъекций — клиндамицина фосфата 300 мг; в коробке 10 ампул.
1 флакон с 4 мл раствора для инъекций — 600 мг; в коробке 10 флаконов.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антибактериальное.
Подавляет синтез белка в бактериальной клетке, блокируя 50S субъединицу микросомальной мембраны. В зависимости от концентрации может проявлять бактериостатические или бактерицидные свойства. Активен в отношении большинства грамположительных кокков, за исключением Enterococcus faecalis, включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу, некоторых грамположительных бактерий (Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae), а также грамотрицательных неспорообразующих анаэробов (Bacteroides spp., особенно Bacteroides fragilis).
Показания
Инфекции дыхательных путей, урогенитальной зоны, кожи и мягких тканей (инфицированные раны, абсцессы), брюшной полости; острый и хронический остеомиелит, септицемия (прежде всего анаэробная), аспирационная пневмония и др.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, беременность, возраст (до 1 мес).
Побочные действия
Диспепсия (абдоминальные боли, тошнота, рвота, диарея), нарушения функции печени, лейкопения, нейтропения, гипербилирубинемия, дисбактериоз (псевдомембранозный колит), боль и тромбофлебит в месте инъекции; при быстром введении — сердечно-сосудистая недостаточность, артериальная гипотония.
Взаимодействие
Несовместим с эритромицином, ампициллином, дифенилгидантоином, барбитуратами, аминофиллином, глюконатом кальция и сульфатом магния. Не рекомендуется одновременное применение с растворами, содержащими комплекс витаминов группы B. Усиливает эффект нейромышечных блокаторов. Одновременное назначение с антидиарейными препаратами увеличивает риск развития псевдомембранозных колитов.
Способ применения и дозы
Внутрь — 150–450 мг каждые 6 ч.
Детям — 8–25 мг/кг/сут (в 3–4 приема).
Парентерально (в/м или в/в) — 300 мг 2 раза в сутки, при тяжелых инфекциях — до 1,2–4,8 г в сутки (в 2–4 введения); детям — 10–40 мг/кг/сут (в 3–4 введения).
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 150 мг/мл — 2 года.
капсулы 150 мг — 3 года.
капсулы 300 мг — 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
Lek d.d.
Фармакокинетика
Хорошо всасывается после приема внутрь (90%), одновременный прием пищи не влияет на всасывание. Легко проникает в физиологические жидкости и ткани (включая костную). Cmax в крови достигается через 45 мин, T1/2 составляет 2,4 ч. Метаболизируется в печени, большая часть метаболитов выводится с мочой, меньшая часть — кишечником.
Особые указания
Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне приема клиндамицина, так и через 2-3 нед после прекращения лечения (3-15% случаев); проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделением с каловыми массами крови и слизи). При возникновении этих явлений в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина в дозе 125-500 мг 4 раза/сут, или бацитрацина в дозе 25 тыс.ЕД 4 раза/сут в течение 7-10 дней, или метронидазола по 500 мг 3 раза/сут. Нельзя применять ЛС, тормозящие перистальтику кишечника.
Безопасность применения препарата у новорожденных не установлена. Раствор содержит бензиловый спирт, который может привести к развитию синдрома удушья у недоношенных детей. По "жизненным" показаниям новорожденным назначают в дозе 15-20 мг/кг/сут в 3-4 приема, в некоторых случаях может быть эффективной и меньшая доза.
При длительной терапии детей необходим периодический контроль формулы крови и функционального состояния печени.
При назначении препарата в высоких дозах необходим контроль концентрации клиндамицина в плазме.
Не следует назначать для лечения менингита.
Быстрое в/в введение может привести к развитию острой недостаточности ЛЖ и снижению АД.