Кливарин (Clivarin®)

3
Действующее вещество:

Фармакологические группы:

Международный классификатор болезней (МКБ-10):

Состав и форма выпуска

Заполненный одноразовый шприц (0,25 мл) содержит 10,4 мг ревипарина натрия, соответствующего в единицах анти-Ха-активности 1750 МЕ Первого международного стандарта для низкомолекулярного гепарина (что соответствует 11–16 мг фрагмента гепарина); в коробке 5 шприцев.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антикоагулянтное.

Влияет на большинство фаз свертывания крови, ингибирует Ха-фактор.

Показания

Первичная профилактика тромбозов глубоких вен во время и после хирургических операций; при риске развития тромбоэмболии.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность (к ревипарину натрия и/или к гепарину), заболевания, сопровождающиеся повышенной кровоточивостью (геморрагические диатезы, недостаточность факторов свертывания крови), тромбоцитопения, заболевания, позволяющие предполагать сосудистые нарушения (язва желудка и/или кишечника), гипертония (диастолическое давление выше 105 мм рт.ст.), геморрагический инсульт, аневризмы артерий головного мозга, ретинопатии, кровоизлияния в стекловидное тело.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан в I триместре беременности. Не проникает через плаценту (можно вводить во время беременности), но в незначительных количествах попадает в материнское молоко. Нельзя исключить повышения риска выкидыша. Во время родов роженицам, получавшим Кливарин, эпидуральная анестезия абсолютно противопоказана. При диссеминированном внутрисосудистом свертывании крови с коагулопатией потребления, возникающем при преждевременной отслойке плаценты, показана неотложная терапия гепарином и синтетическими антифибринолитиками.

Побочные действия

Кровоточивость, тромбоцитопения (в т.ч. на фоне коагулопатии потребления с тромбозами и тромбоэмболией, с некрозами кожи на месте подкожных инъекций), петехии, пурпура и мелена, повышение активности сывороточных трансаминаз, ЛДГ, липазы, гиперкалиемия, гипоальдостеронизм, приапизм, вазоспазм, местные тканевые реакции (уплотнение, покраснение, депигментация и мелкие гематомы), аллергические реакции (тошнота, головная боль, повышение температуры тела, боли в конечностях, крапивница, зуд, одышка, бронхоспазм, гипотония).

Взаимодействие

Гипокоагуляцию усиливают производные кумарина, дипиридамол, декстран, цефалоспориновые антибиотики, пенициллин, НПВС (ацетилсалициловая кислота, фенилбутазон, индометацин, сульфинпиразон и др.). Нитроглицерин (в/в) может ослаблять эффект. Пропранолол, а возможно и др. лекарственные вещества вытесняются из комплекса с белками плазмы и действуют сильнее.

Способ применения и дозы

П/к (нельзя вводить в/м): одноразовый шприц готов к применению сразу после снятия с иглы защитного колпачка. П/к инъекцию следует производить в складку кожи на животе (между пупком и подвздошной остью таза) или на передней поверхности бедра. Иглу направляют вертикально в образованную складку кожи и извлекают ее тоже в вертикальном направлении. Для первичной профилактики тромбозов и тромбоэмболий при хирургических вмешательствах первая инъекция — за 2 ч до операции, а затем — как и в остальных случаях. Длительность лечения зависит от характера заболевания, риска возникновения тромбоза и продолжается до 7 суток. Обязателен контроль числа тромбоцитов перед началом инъекций, а также, по меньшей мере, после первых и четвертых суток лечения и далее дважды в неделю.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

Knoll

Фармакокинетика

При п/к введении T1/2 3–4 ч, что значительно выше, чем нефракционированного гепарина.

Передозировка

Проявляется значительным снижением свертываемости крови. Необходимо медленное в/в введение протамина (нейтрализует анти-IIа активность полностью, а анти-Ха-активность — частично) из расчета: 1 мг протамина на 100 анти-Ха-единиц кливарина.

Особые указания

Следует избегать в/м инъекций ввиду опасности развития гематом. В период лечения необходимо контролировать число тромбоцитов перед началом инъекций, после первых и четвертых суток лечения и далее - 2 раза в неделю. Низкомолекулярные гепарины различаются по способу производства, мол.массе и активности, поэтому не рекомендуется в ходе лечения заменять один препарат другим. Нельзя исключить повышение риска выкидыша. Во время родов роженицам, получавшим препарат, эпидуральная анестезия абсолютно противопоказана.

Характеристика

Фрагмент гепарина со средней молекулярной массой 3500–4500 из слизистой оболочки кишки свиньи, полученный расщеплением при помощи нитрита.

Клиническая фармакология

Обладая способностью блокировать Ха-фактор, действует на начальный этап свертывания и дает выраженный и длительный антитромбогенный эффект. При этом возможность возникновения кровоточивости незначительна.

Меры предосторожности

Необходим тщательный врачебный контроль при лечении пожилых пациентов, особенно женщин, при одновременном применении медикаментов, повышающих уровень калия в сыворотке крови. Клинический опыт лечения детей отсутствует. Следует избегать в/м инъекций ввиду опасности развития гематом. Не рекомендуется набирать др. лекарственные вещества в шприц с низкомолекулярным гепарином (образуются соли и осадок с органическими основаниями).

1 аналог

Антикоагулянты