Клостилбегит® (Clostilbegyt®)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Фармакологическое действие
Антиэстроген нестероидной структуры, действие которого обусловлено специфическим связыванием с эстрогенными рецепторами яичников и гипофиза. При низком содержании в организме эстрогенов проявляет умеренный эстрогенный эффект, при высоком содержании - антиэстрогенное действие. В малых дозах усиливает секрецию гонадотропинов (пролактина, ФСГ и ЛГ), стимулирует овуляцию; в больших дозах тормозит секрецию гонадотропинов. Гестагенной и андрогенной активностью не обладает.
Показания
Применяется в лечении таких заболеваний, как ановуляторное бесплодие (индукция овуляции), дисфункциональная метроррагия, аменорея (дисгонадотропная форма), вторичная аменорея, постконтрацептивная аменорея, галакторея (на фоне опухоли гипофиза), синдром поликистозных яичников (синдром Штейна-Левенталя), синдром Киари-Фроммеля, андрогенная недостаточность, олигоспермия, диагностика нарушений гонадотропной функции гипофиза.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, печеночная и/или почечная недостаточность, метроррагия неясной этиологии, киста яичников, новообразования половых органов, опухоль или гипофункция гипофиза, эндометриоз, недостаточность яичников на фоне гиперпролактинемии, беременность. Противопоказано применение препарата при непереносимости галактозы, лактазной недостаточности или мальабсорбции глюкозы, т.к. каждая таблетка содержит 100 мг лактозы.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, замедление скорости психических и двигательных реакций, депрессия, повышенная возбудимость, бессонница.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, метеоризм, диарея.
Аллергические реакции при применении препарата: редко - сыпь, аллергический дерматит, вазомоторные расстройства.
Со стороны мочеполовой системы: редко - полиурия, учащение мочеиспускания, боли в низу живота, дисменорея, меноррагия, увеличение размеров яичника (в т.ч. кистозное).
Прочие: увеличение массы тела, "приливы" крови к лицу, редко - снижение остроты зрения, алопеция, болезненность в области грудных желез.
Взаимодействие
Клостилбегит совместим с препаратами гонадотропных гормонов.
Способ применения и дозы
Внутрь.
При бесплодии доза и продолжительность курса лечения зависят от чувствительности (реакции на препарат) яичников. Пациенткам с регулярным менструальным циклом рекомендуется начать лечение с 5-го дня цикла (или на 3-й день цикла при ранней овуляции или продолжительности фолликулярной фазы менее 12 дней). При аменорее лечение можно начинать в любой день.
Схема I. По 50 мг в день в течение 5 дней с одновременным контролем реакции яичников при помощи клинических и лабораторных исследований. Обычно овуляция происходит между 11-м и 15-м днем цикла. Если такое лечение не приводит к овуляции, следует применить схему II.
Схема II. С 5-го дня следующего цикла по 100 мг в сутки в течение 5 дней. Если в это время овуляция не наблюдается, следует еще раз повторить ту же схему (по 100 мг в день). В случае неудачи прием препарата следует прервать на 3 мес, а затем повторить лечение в течение 3 мес. При неэффективности второго курса последующее лечение препаратом неэффективно. Общее количество препарата, принимаемого на протяжении каждого курса, не должно превышать 750 мг.
При поликистозе яичников, в связи с тенденцией к гиперстимуляции, лечение следует начинать с дозы 50 мг в день.
При отсутствии менструаций в связи с длительным применением контрацептивов следует назначать по 50 мг в день, 5-дневный курс лечения обычно является результативным уже при первой попытке.
Мужчинам назначают по 50 мг 1–2 раза в день в течение 6 нед (необходим систематический контроль спермограммы).
Условия хранения
При температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Состав
Таблетки | 1 табл. |
активное вещество: | |
кломифена цитрат | 50 мг |
вспомогательные вещества: желатин — 2 мг; магния стеарат — 2 мг; стеариновая кислота — 2 мг; тальк — 5 мг; крахмал картофельный — 39 мг; лактозы моногидрат — 100 мг |
Форма выпуска
Таблетки, 50 мг. По 10 табл. во флаконе коричневого стекла с ПЭ-крышкой с контролем первого вскрытия и амортизатором-гармошкой. 1 фл. в картонной пачке. По 10 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. 1 блистер в картонной пачке.
Производитель
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС». 1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.
Тел.: (36 1) 803-55-55; факс: (36 1) 803-55-29.
Претензии потребителей следует направлять по адресу: ООО «ЭГИС-РУС», 121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.
Тел.: (495) 363-39-66; факс: (495) 789-66-31.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Передозировка
При передозировке препаратом развиваются тошнота, рвота, "приливы" крови к лицу, нарушение зрения.
Лечение: отмена препарата, поддерживающая терапия (симптомы передозировки проходят самостоятельно).
Особые указания
Повышает вероятность развития многоплодной беременности.
Препарат эффективен при достаточном уровне эндогенных эстрогенов, менее эффективен при низком уровне эстрогенов и практически неэффективен при низкой концентрации гонадотропных гормонов гипофиза.
В процессе лечения необходимо постоянное наблюдение гинеколога, следует осуществлять контроль функции яичников, влагалищные исследования, наблюдать за феноменом "зрачка".
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. препарат может вызывать нарушения зрения.