Л’эсфаль (L'esfal)

3
Отпуск:
По рецепту

Фармакологические группы:

Международный классификатор болезней (МКБ-10):

Описание лекарственной формы

прозрачный раствор желтого цвета

Фармакологическое действие

Гепатопротекторное.

Показания

Жировая дегенерация печени, острые и хронические гепатиты, цирроз печени, печеночная кomа и прекома, пред- и послеоперационное лечение при хирургических вмешательствах в области гепатобилиарной зоны, токсические поражения печени, токсикоз беременности, псориаз (в качестве вспомогательной терапии), радиационный синдром.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Непереносимость сои.
Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:

Беременность, детский возраст старше 12-х лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности в связи с наличием в составе препарата бензинового спирта, который может проникать через плацентарный барьер (применение препаратов, содержащих бензиновый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоношенных новорожденных ассоциировалось у них с развитием синдрома одышки с летальным исходом), применение препарата возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Не рекомендуется применять в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата.

Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт в эпигастральной области, послабление стула, тошнота, гастралгия.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница, кожный зуд).

Взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось. Препарат не совместим с электролитными растворами. Не вводить препарат вместе с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Способ применения и дозы

В/в медленно. Следует применять только прозрачный раствор. Нельзя вводить препарат в/м из-за возможного возникновения местной реакции.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают 5–10 мл/сут, а в тяжелых случаях — от 10 до 20 мл/сут. За один раз разрешается вводить 10 мл препарата.

Для разведения препарата рекомендуется использовать собственную кровь пациента в соотношении 1:1.

Курс лечения составляет до 10 сут с последующим переходом на пероральные формы фосфатидилхолина.

Лечение псориаза начинают с приема пероральных форм фосфатидилхолина в течение 2 нед. После этого рекомендовано 10 в/в инъекций по 5 мл с одновременным назначением PUVA-терапии. После окончания курса инъекций возобновляют прием пероральных форм фосфатидилхолина.

В случаях, когда для разведения препарата невозможно использовать собственную кровь пациента, следует применять растворы, свободные от электролитов — 5 или 10% раствор глюкозы, 5% раствор ксилита в соотношении 1:1.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

Раствор для внутривенного введения 1 мл
активное вещество:
фосфатидилхолин из соевых бобов 50 мг
вспомогательные вещества: спирт бензиловый — 9 мг; дезоксихолиевая кислота — 25,3 мг; натрия хлорид — 2,36 мг; натрия гидроксид — 2,86 мг; рибофлавин — 0,1 мг; вода для инъекций — до 1 мл

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл. В ампулах из стекла коричневого цвета с кольцом излома или точкой излома по 5 мл. На ампулы наклеивают этикетки самоклеющиеся. 5 или 10 амп. вкладывают в пачку с гофрированными вкладками из картона. 5 амп. в блистере из пленки полимерной. 1 или 2 бл. с ампулами в пачке из картона.

Производитель

ПАО «Фармак». 04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

Тел./факс: (8-10-38-044) 417-10-55, 417-60-49.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ПАО «Фармак». 04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Тел./факс: (8-10-38-044) 417-10-55, 417-60-49.

Организация, принимающая претензии потребителей: представительство ПАО «Фармак». 121357, Россия, Москва, ул. Верейская, 29, стр. 154, офис 44.

Тел.: (495) 269-08-14.

Фармакодинамика

Фосфолипиды, содержащиеся в препарате, по своей химической структуре подобны эндогенным фосфолипидам, но намного превышают их ио содержанию полинснасыщснных (эссенциальных) жирных кислот. Эти высокоэнергетические молекулы встраиваются преимущественно в структуры клеточных мембран и облегчают восстановление повреждённых тканей печени. Фосфолипиды влияют на нарушенный липидный метаболизм путём регуляции метаболизма липопротеинов, в результате этого нейтральные жиры и холестерин превращаются в формы, пригодные для транспортирования, особенно благодаря увеличению способности липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) присоединять холестерин, и предназначены для дальнейшего окисления. Во время выведения фосфолипидов через желчевыводящие пути литогенный индекс снижается и происходит стабилизация желчи.

Фармакокинетика

Связываясь главным образом с липопротеидами высокой плотности, фосфатидилхолин поступает в частности в клетки печени.

Период полувыведения для холинового компонента составляет 66 часов, для ненасыщенных жирных кислот - 32 часа.

Передозировка

Сообщений о передозировке не было.

Особые указания

Следует использовать только прозрачный раствор!
Предостережение: раствор содержит бензиловый спирт.
Только для внутривенного применения.
Дети. Препарат применяют для лечения детей старше 12 лет.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не выявлена