Лазолван® ФИТО
Фармакологические группы:
Состав и форма выпуска
Сироп прозрачный или с легкой опалесценцией, красновато-коричневого цвета, со слабым запахом меда; на дне флакона с препаратом может образовываться осадок.
| 100 мл | |
| жидкий экстракт травы тимьяна (1:2-2.5) | 15 г |
Экстрагент: раствор аммиака 10% (масса/масса), глицерол 85%, этанол 90% (об/об), вода (в соотношении 1:20:70:109).
Вспомогательные вещества: натрия бензоат, масло розы, ароматизатор медовый, ароматизатор вишневый (сок вишневый концентрированный), сахарный инвертный сироп (сахароза, декстроза, фруктоза), декстроза жидкая (глюкоза жидкая), сахарный сироп 67% (сахароза), лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.
100 мл - флаконы стеклянные (1) в комплекте с дозировочным стаканчиком - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Отхаркивающий препарат растительного происхождения. Препарат оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, бронхолитическое, противомикробное действие, способствует снижению вязкости мокроты и ускорению ее эвакуации.
Показания
— в качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.
Противопоказания к применению
— врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-фруктозная мальабсорбция;
— недостаточность ферментов сахаразы и изомальтазы;
— хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);
— тяжелые нарушения функции печени и почек;
— детский возраст (до 6 месяцев);
— в связи с содержанием в препарате этилового спирта сироп не должен использоваться у больных алкоголизмом;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью и только после консультации с врачом следует принимать сироп пациентам с заболеваниями печени, заболеваниями и травмами головного мола, эпилепсией.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не рекомендуется при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью и только после консультации с врачом следует принимать сироп пациентам с заболеваниями печени.
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.
Применение у детей
По показаниям.
Побочные действия
Аллергические реакции: в редких случаях - кожная сыпь, крапивница, а также отек лица и слизистой полости рта и глотки (отек Квинке).
Со стороны пищеварительной системы: в редких случаях - тошнота, гастрит, диспепсия.
В этих случаях, а также в случае развития каких-либо нежелательных явлений, не указанных в инструкции, необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Взаимодействие
Не рекомендуется одновременный прием с противокашлевыми препаратами, а также с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Способ применения и дозы
Если врач не назначил другого режима дозирования, взрослым и подросткам назначают внутрь после еды по 2 чайные ложки сиропа (10 мл) 3 раза/сут;
детям от 6 до 12 лет - по 1 чайной ложке (5 мл) 3 раза/сут;
детям от 2 до 6 лет - по 1 чайной ложке (5 мл) 2 раза/сут;
детям от 1 года до 2 лет - по 1/2 чайной ложки (2.5 мл) 3 раза/сут;
детям от 6 месяцев до 12 лет - по 1/2 чайной ложки (2.5 мл) 2 раза/сут.
Сироп от кашля следует принимать через равные промежутки времени в течение суток.
Длительность применения препарата определяется терапевтической необходимостью и продолжительностью заболевания.
В связи с тем, что на дне флакона с препаратом возможно образование осадка, необходимо встряхивать флакон перед применением.
Условия хранения
При температуре ниже 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
сироп — 3 года.
Фармакокинетика
В соответствии с Международной конвенцией (EMEAHMPWG11/99) при проведении клинических исследований препаратов растительного происхождения не требуется изолированное исследование фармакокинетических параметров.
Особые указания
В случае, если улучшения состояния больного не наступает или в случае появления приступов удушья, гнойной мокроты, а также при повышении температуры следует немедленно обратиться к врачу.
Сироп содержит 4.9 объемных % спирта этилового.
Содержание абсолютного этилового спирта (г) в максимальных разовых и суточных дозах препарата
|
Максимальная разовая и максимальная суточная дозы |
Количество абсолютного этилового спирта (г) |
| Взрослые и подростки | |
| Разовая доза 10 мл | <0.3867 |
| Суточная доза 30 мл | <1.1601 |
| Дети от 6 до 12 лет | |
| Разовая доза 5 мл | <0.1934 |
| Суточная доза 15 мл | <0.5801 |
| Дети от 2 до 6 лет | |
| Разовая доза 5 мл | <0.1934 |
| Суточная доза 10 мл | <0.3867 |
| Дети от 1 до 2 лет | |
| Разовая доза 2.5 мл | <0.0967 |
| Суточная доза 7.5 мл | <0.2900 |
| Дети от 6 до 12 месяцев | |
| Разовая доза 2.5 мл | <0.0967 |
| Суточная доза 5 мл | <0.1934 |
Информация для больных сахарным диабетом: 5 мл сиропа (примерно 1 чайная ложка) соответствуют 0.3 ХЕ.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период приема препарата пациентам следует соблюдать осторожность при потенциально опасных видах деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).