ЛонгЭйт (LongEate)
Состав и форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения | 1 фл. |
фактор свертывания крови VIII | 1000 МЕ |
1000 МЕ - флаконы (1) в комплекте с липосомальным растворителем (фл. 7 мл) и набором для введения (шприц одноразовый на 10 мл-1 шт., игла-"бабочка" с трубкой инфузионной, адаптер с фильтром, салфетки, пропитанные 70% изопропанолом - 2 шт.) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гемостатическое средство, применяемое при гемофилии А. Способствует переходу протромбина в тромбин и образованию фибринового сгустка.
Показания
Профилактика и лечение кровотечений при гемофилии А, приобретенной недостаточности фактора свертывания VIII.
Режим дозирования
Режим дозирования устанавливают индивидуально при постоянном контроле фактора свертывания VIII. Вводят в/в. Доза зависит от величины необходимого повышения уровня активности фактора свертывания VIII (который, в свою очередь, определяется тяжестью кровотечения), а также от массы тела пациента.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к фактору свертывания VIII.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о безопасности применения фактора свертывания VIII при беременности и в период лактации отсутствуют.
Побочные действия
Аллергические реакции: возможны озноб, крапивница, лихорадка; очень редко - анафилактические реакции.
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота.
Прочие: возможна головная боль.
Взаимодействие
Даназол повышает активность фактора свертывания VIII.
Фармакокинетика
У пациентов с гемофилией А T1/2 составляет 12 ч.
Активность фактора свертывания VIII снижается на 15% в течение 12 ч.
При повышении температуры T1/2 фактора свертывания VIII может уменьшиться.
Особые указания
У пациентов, получающих фактор свертывания VIII, возможно развитие антител к его белку. В таких случаях эффективность терапии обычно уменьшается и может потребоваться увеличение дозы фактора свертывания VIII.
При тяжелой гемофилии А возможно профилактическое применение.
При применении препаратов из плазмы или крови человека нельзя полностью исключить вероятность заражения инфекционными заболеваниями, несмотря на современные методы получения таких лекарственных средств.