Лозартан-Н Рихтер (Losartan-H Richter)

3
Отпуск:
По рецепту
Действующее вещество:

Фармакологические группы:

Международный классификатор болезней (МКБ-10):

Описание лекарственной формы

Таблетки 12,5 мг + 50 мг:

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневато-желтого цвета с гравировкой “С23” на одной стороне.

Таблетки 25 мг + 100 мг:

Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневато-желтого цвета с гравировкой “С24” на одной стороне.

Фармакологическое действие

Диуретическое, гипотензивное.

Показания

- Лечение артериальной гипертензии у пациентов, которым показана комбинированная терапия.

- Снижение риска возникновения сердечно-сосудистой патологии и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.

Противопоказания к применению

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата, повышенная чувствительность к другим производным сульфинамидов;

- анурия;

- выраженная артериальная гипотензия; выраженные нарушения функции печени;

- выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин.);

- гиповолемия (в т.ч. на фоне высоких доз диуретиков);

- беременность и период лактации;

- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкой наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или нарушенным всасыванием глюкозо/галактозы не должны принимать этот препарат.

С осторожностью:

Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, гиповолемические состояния (в том числе диарея, рвота), гипонатриемия (повышенный риск развития артериальной гипотензии у пациентов, находящихся на малосолевой или бессолевой диете), гипохлоремический алкалоз, гипомагниемия, гипокалиемия, заболевания соединительной ткани (в том числе, системная красная волчанка), сахарный диабет, подагра, бронхиальная астма, отягощенный аллергологический анамнез, гиперурикемия, гиперкальциемия, одновременное назначение с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), в том числе ингибиторами циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2 ингибиторами).

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Применение при беременности противопоказано, а при выявлении беременности во время курса терапии Лозартан-Н Рихтер применение препарата следует немедленно прекратить.

Период кормления грудью

Нет данных о том, проникает ли лозартан в материнское молоко. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Побочные действия

Побочные эффекты ограничиваются наблюдавшимися ранее, при применении лозартана и/или гидрохлоротиазида.

К наиболее частым побочным эффектам при лечении эссенциальной гипертензии относят головокружение.

Аллергические реакции: анафилактические реакции, ангионевротический отек, включая отек гортани и/или языка, что приводило к обструкции дыхательных путей, и/или отек лица, губ, глотки и/или языка, изредка отмечавшиеся при приеме лозартана. У некоторых из этих пациентов ранее возникал ангионевротический отек при применении других препаратов, в том числе и ингибиторов АПФ. Крайне редко, при приеме лозартана отмечались проявления васкулита, включая болезнь Шенлейн-Геноха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение АД, менее 1% - брадикардия, аритмии, стенокардия;

Со стороны пищеварительной системы: при приеме лозартана были зарегистрированы редкие (менее 1%) случаи гепатита, диарея, снижение аппетита, сухость во рту, зубная боль, рвота, метеоризм, гастрит.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ, бронхит, ринит, при приеме лозартана - кашель.

Со стороны кожных покровов: крапивница, менее 1% - сухость, гиперемия кожи, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение, алопеция.

Со стороны мочеполовой системы: менее 1% - императивные позывы на мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, нарушение функции почек, ослабление либидо, снижение потенции.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: 1% и более - боль в ногах, менее 1% - боль в плече, колене, артрит, фибромиалгия.

Со стороны нервной системы и органов чувств: менее 1% - беспокойство, нарушения сна, сонливость, расстройства памяти, периферическая нейропатия, парестезия, гипестезия, тремор, атаксия, депрессия, потеря сознания, звон в ушах, нарушение вкуса, изменение зрения, конъюнктивит.

Лабораторные показатели: редко (менее 1%) гиперкалиемия (калий сыворотки крови более 5,5 ммоль/л), повышение активности "печеночных" ферментов.

Прочие: менее 1% - лихорадка, подагра.

Взаимодействие

Лозартан усиливает эффект других гипотензивных средств. Не отмечено клинически значимого взаимодействия с гидрохлоротиазидом, дигоксином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, фенобарбиталом, кетоконазолом, эритромицином. Имеются сообщения, что рифампицин и флуконазол снижают уровень активного метаболита. Клиническое значение данных взаимодействий не изучено.

Как и другие препараты, блокирующие ангиотензин II или его действие, одновременное назначение калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактона, триамтерена, амилорида), препаратов калия или заместителей соли, содержащих калий, может привести к гиперкалиемии.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) могут снижать эффект диуретиков и других гипотензивных средств.

У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек, получавших терапию НПВП (включая ингибиторы ЦОГ-2), лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II может вызвать дальнейшее ухудшение функции почек, включая острую почечную недостаточность, которая обычно обратима.

Гипотензивный эффект лозартана, как и других антигипертензивных средств, может быть ослаблен при приеме нестероидного противовоспалительного препарата индометацина.

Гидрохлоротиазид

Следующие лекарственные средства могут взаимодействовать с тиазидными диуретиками при одновременном с ними назначении:

Барбитураты, наркотические средства, этанол - потенцирование антигипертензивного действия.

Гипогликемические средства (для приема внутрь и инсулин) - может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств.

Другие гипотензивные средства - возможен аддитивный эффект.

Колестирамин и колестипол уменьшает абсорбцию гидрохлоротиазида.

Кортикостероиды, адренокортикотропный гормон - усиление потери электролитов, в особенности калия.

Прессорные амины - возможно незначительное снижение эффекта прессорных аминов, не препятствующее их использованию.

Недеполяризующие миорелаксанты (например, тубокурарина хлорид) - возможно усиление действия миорелаксантов.

Препараты лития - диуретики уменьшают почечный клиренс лития и повышают риск интоксикации литием, поэтому одновременное использование не рекомендуется.

Воздействие на результаты лабораторных исследований

Благодаря воздействию на экскрецию кальция, тиазиды могут искажать результаты исследований функции паращитовидных желез.

Способ применения и дозы

Внутрь, вне зависимости от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.

В целом, максимальный гипотензивный эффект достигается в течение 3 нед регулярного приема препарата. В специальном подборе начальной дозы пациентам пожилого возраста нет необходимости.

Лозартан-Н Рихтер, 50+12,5 мг, 100+25 мг.

Обычно начальная и поддерживающая доза препарата составляет 1 табл. препарата Лозартан-Н Рихтер в день. Для тех пациентов, у которых при этой дозировке не удается добиться адекватного контроля АД, доза может быть увеличена максимально до 2 табл. (50+12,5 мг) или до 1 табл. (100+25 мг) 1 раз в день препарата Лозартан-Н Рихтер.

Лозартан-Н Рихтер, 100+12,5 мг.

Обычно поддерживающая доза препарата составляет 1 табл. препарата Лозартан-Н Рихтер в день.

Пациенты на гемодиализе или с нарушением функции почек. Пациентам с умеренным нарушением функции почек (Cl креатинина 30–50 мл/мин) коррекция начальной дозы не требуется. Не рекомендуется применять препарат Лозартан-Н Рихтер пациентам, находящимся на гемодиализе. Пациентам с тяжелым нарушением функции почек (Cl креатинина менее 30 мл/мин) прием препарата Лозартан-Н Рихтер противопоказан.

Пациенты с гиповолемией. Уменьшение ОЦК и гипонатриемию необходимо скорригировать до начала приема препарата Лозартан-Н Рихтер.

Пациенты с нарушением функции печени. Препарат Лозартан-Н Рихтер противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

Условия хранения

В защищенном от влаги месте, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг +12,5 мг 50 мг +12,5 — 4 года.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг + 25 мг 100 мг + 25 — 4 года.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг + 12,5 мг 100 мг + 12,5 — 4 года.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг +25 мг 100 мг +25 — 4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активные вещества:
лозартан калия 50/100 мг
гидрохлоротиазид 12,5/25 мг
вспомогательные вещества: магния стеарат — 3,25/6,5 мг; лактозы моногидрат — 63/126 мг; крахмал прежелатинизированный — 25/50 мг; МКЦ — 96,25/192,5 мг
оболочка пленочная: Opadry оранжевый 85F23426 (поливиниловый спирт — 4/8 мг, титана диоксид — 2,2783/4,5566 мг, макрогол — 2,02/4,04 мг, тальк — 1,48/2,96 мг, краситель железа оксид желтый — 0,166/0,332 мг, краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) — 0,05/0,1 мг, краситель железа оксид черный — 0,0057/0,0114 мг) — 10/20 мг
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активные вещества:
лозартан калия 100 мг
гидрохлоротиазид 12,5 мг
вспомогательные вещества: магния стеарат — 6,5 мг; лактозы моногидрат — 126 мг; крахмал прежелатинизированный — 50 мг; МКЦ — 205 мг
оболочка пленочная: Opadry желтый 85F27044 (поливиниловый спирт — 8 мг, титана диоксид — 4,578 мг, макрогол — 4,04 мг, тальк — 2,96 мг, краситель железа оксид желтый — 0,4 мг, краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) — 0,2 мг, краситель железа оксид черный — 0,002 мг) — 20,18 мг

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+12,5 мг, 100 мг+25 мг и 100 мг+12,5 мг. В блистере из полиамида/алюминия/ПВХ-пленки и фольги алюминиевой по 10 шт. 3 блистера в картонной пачке.

Производитель

Лозартан-Н Рихтер, 50+12,5 мг, 100+25 мг.

1. ОАО «Гедеон Рихтер». 1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.

2. ООО «Гедеон Рихтер Польша». 05-825, Гродзиск Мазовецкий, ул. кн. Ю. Понятовского, 5, Польша.

Лозартан-Н Рихтер, 100+12,5 мг.

ООО «Гедеон Рихтер Польша».

Владелец РУ: ОАО «Гедеон Рихтер». Будапешт, Венгрия.

Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер». 119049, Москва, 4-й Добрынинский пер., 8.

Тел.: (495) 363-39-50; факс: (495) 363-39-49.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывает гипотензивное действие. Содержит лозартан калия - антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип AT1) и гидрохлоротиазид - диуретик.

Лозартан является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (подтип AT1). Не подавляет киназу II - фермент, разрушающий брадикинин. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), концентрацию в крови эпинефрина и альдостерона, артериальное давление (АД), давление в малом круге кровообращения; снижает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствуя развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.

Гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик. Снижает реабсорбцию ионов натрия, усиливает выделение почками ионов калия, гидрокарбоната и фосфатов. Понижает АД за счет уменьшения объема циркулирующей крови (ОЦК), изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ.

Фармакокинетика

Лозартан быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность -около 33%. Имеет эффект " первого прохождения " через печень, метаболизируется путем карбоксилирования с образованием активного метаболита. Связь с белками плазмы крови -99%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови лозартана составляет 1 ч, активного метаболита - 3-4 ч, после приема внутрь. Период полувыведения 1,5 - 2 ч, а его основного метаболита 3-4 ч, соответственно. Около 35 % дозы выводится почками, около 60% - через кишечник.

Гидрохлоротиазид быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Период полувыведения составляет 5,8-14,8 ч. Не метаболизируется в печени. Около 61% выводится почками в неизмененном виде.

Особые указания

Можно назначать вместе с другими гипотензивными средствами.

Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы больным пожилого возраста. Препарат может повышать концентрацию мочевины и креатинина в плазме крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки.

Гидрохлоротиазид может усилить артериальную гипотензию и нарушения водно-электролитного баланса (уменьшение объема циркулирующей крови, гипонатриемию, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемию, гипокалиемию), нарушить толерантность к глюкозе, снизить выведение кальция почками и вызывать преходящее, незначительное повышение концентрации ионов кальция в плазме крови, повышать концентрацию холестерина и триглицеридов, провоцировать возникновение гиперурикемии и/или подагры.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Нет информации о влиянии на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

9 аналогов

Антагонисты рецепторов ангиотензина II (AT1-подтип) в комбинациях
Антагонисты рецепторов ангиотензина II (AT1-подтип) в комбинациях
Антагонисты рецепторов ангиотензина II (AT1-подтип) в комбинациях
Антагонисты рецепторов ангиотензина II (AT1-подтип) в комбинациях
Антагонисты рецепторов ангиотензина II (AT1-подтип) в комбинациях
Антагонисты рецепторов ангиотензина II (AT1-подтип) в комбинациях
Антагонисты рецепторов ангиотензина II (AT1-подтип) в комбинациях
Антагонисты рецепторов ангиотензина II (AT1-подтип) в комбинациях
Антагонисты рецепторов ангиотензина II (AT1-подтип) в комбинациях