Мисолин (Mysoline)

3
Действующее вещество:
Категория риска для беременных:
D — по TGA Австралии
Классификатор АТХ:

Фармакологические группы:

Международный классификатор болезней (МКБ-10):

Состав и форма выпуска

1 таблетка или 5 мл суспензии для приема внутрь содержат примидона 250 мг, таблетки — в упаковке 100 шт., суспензия во флаконах по 250 мл.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противосудорожное.

Показания

Эпилепсия (большие судорожные припадки, фокальные припадки, миоклонические судороги и акинетические приступы, психомоторная эпилепсия).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, острая интермиттирующая порфирия.

Побочные действия

Сонливость, апатия, вялость, беспокойство, нарушения зрения, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, нистагм, атаксия, артралгия, психотические реакции, мегалобластная анемия, сыпь, системная красная волчанка.

Взаимодействие

Усиливает действие снотворных ЛС, производных сульфонилмочевины, циклофосфамида, метотрексата.

Повышая активность микросомальных ферментов печени, ускоряет метаболизм и ослабляет действие парацетамола, ГКС и МКС, непрямых антикоагулянтов, трициклических антидепрессантов, хлорамфеникола, циклоспорина, дакарбазина, гликозидов наперстянки (дигоксина в меньшей степени), дизопирамида, доксициклина, левотироксина, метронидазола, мексилетина, хинидина, фенопрофена, витамина D, аминофиллина, кофеина, окстрифиллина, теофиллина.

Усиливается угнетение ЦНС при сочетании с алкоголем, ЛС с центральным депремирующим действием.

Амфетамин замедляет всасывание в ЖКТ одного из метаболитов - фенобарбитала.

При сочетании с ингибиторами карбоангидразы может усиливаться нарушения остеогенеза.

Усиливает токсическое действие на печень ЛС для общей анестезии - энфлурана, галотана, метоксифлурана.

Снижает всасывание гризеофульвина, что приводит к уменьшению его противогрибковой активности.

Гуанадрел, гуанетидин, галоперидол, локсапин, мапротилин, молиндон, фенотиазины, тиоксантены снижают судорожный порог, угнетают ЦНС.

Лейковорин в больших дозах ослабляет противосудорожное действие примидона.

Метилфенидат угнетает метаболизм примидона и повышает его концентрации в крови, что может приводить к развитию токсического действия.

Фенилбутазон - взаимно ослабляют эффекты друг друга.

Гормоны задней доли гипофиза повышают риск развития аритмий и коронарной недостаточности.

При одновременном назначении ЛС - стимуляторов микросомальных ферментов печени: фенобарбитала, карбамазепина, рифампицина, этанола (при хроническом употреблении) ускоряется метаболизм примидона и снижается его эффективность.

Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Способ применения и дозы

Внутрь: начинают с 125 мг 1 раз, вечером; каждые три дня дозу увеличивают на 125 мг до 500 мг в сутки, затем каждые три дня увеличивают дозу на 250 мг для взрослых и 125 мг для детей до 9 лет до достижения оптимального эффекта; максимальные суточные дозы: для взрослых 1,5 г, для детей 1 г.

Условия хранения

В сухом месте, при комнатной температуре.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Передозировка

Симптомы: головокружение, тошнота, атаксия, угнетение функции ЦНС. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля; симптоматическое лечение.

Особые указания

Может использоваться в комплексной противосудорожной терапии. Отмену и замену проводят постепенно.

В случае развития мегалобластной анемии следует прекратить прием и начать лечение фолиевой кислотой и/или витамином B12.

В настоящее время назначают реже в связи с выраженными побочными эффектами (используют др. противоэпилептические ЛС - вальпроевую кислоту, карбамазепин и др.).

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

3 аналога

Противоэпилептические средства
Противоэпилептические средства
Противоэпилептические средства