Морадол (Moradol)

2
Отпуск:
По рецепту
Действующее вещество:
Категория риска для беременных:
C — по FDA США
Классификатор АТХ:

Фармакологические группы:

Международный классификатор болезней (МКБ-10):

Состав и форма выпуска

1 ампула с 1 мл раствора для инъекций содержит буторфанола тартрата 2 мг; 

В блистере 50 шт., в картонной коробке.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — анальгезирующее.

Взаимодействует с опиатными рецепторами, обладает свойствами агониста-антагониста.

Показания

Болевой синдром средней и сильной интенсивности, премедикация перед операцией и введением в наркоз, сбалансированная анестезия, послеоперационное обезболивание.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, острое угнетение дыхания; 

При эпидуральной и спинальной анестезии - нарушение свертывания крови (в т.ч. на фоне антикоагулянтной терапии), инфекции (риск проникновения инфекции в ЦНС); 

Диарея на фоне псевдомембранозного колита, обусловленного цефалоспоринами, линкозамидами, пенициллинами, токсическая диспепсия (замедление выведения токсинов и связанное с этим обострение и пролонгация диареи).

C осторожностью. 

Боль в животе неясной этиологии, бронхиальная астма, ХОБЛ, нарушения ритма сердца, судороги, наркотическая зависимость (в т.ч. в анамнезе), внутричерепная гипертензия, ЧМТ, дыхательная недостаточность, хирургические вмешательства на ЖКТ, мочевыводящей системе, печеночная и/или почечная недостаточность, ХСН, острый инфаркт миокарда, артериальная гипертензия, гипотиреоз, алкоголизм, суицидальная наклонность, эмоциональная лабильность, тяжелые воспалительные заболевания кишечника, гиперплазия предстательной железы, стеноз мочеиспускательного канала, тяжелобольные, ослабленные больные, кахексия, беременность, период лактации, одновременное лечение ингибиторами МАО, возраст до 18 лет или старше 65 лет.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и органов чувств: более часто - сонливость (40%); менее часто - головокружение, усталость, общая слабость, головная боль (3%), дисфория; редко (менее 1%) - тревожность, ночные кошмары, необычные сновидения, беспокойный сон, эйфория, угнетение ЦНС, спутанность сознания (галлюцинации, деперсонализация), звон в ушах, нечеткость зрительного восприятия, диплопия, у детей - парадоксальное возбуждение, беспокойство; частота неизвестна - судороги, ригидность мышц (особенно дыхательных), тремор, непроизвольные мышечные подергивания, парестезии.

Со стороны ССС: менее часто - снижение АД, тахикрадия; редко (менее 1%) - аритмия, повышение АД.

Со стороны пищеварительной системы: менее часто - анорексия, тошнота и/или рвота (6%); редко (менее 1%) - запор, сухость во рту, раздражение ЖКТ, при воспалительных заболеваниях кишечника - паралитическая кишечная непроходимость и токсический мегаколон (запор, метеоризм, тошнота, спазмы в желудке, гастралгия, рвота); частота неизвестна - гепатотоксичность (темная моча, бледный стул, иктеричность склер и кожных покровов).

Со стороны мочевыводящей системы: менее часто - снижение диуреза, спазм мочеточников (затруднение и боль при мочеиспускании, частые позывы к мочеиспусканию).

Аллергические реакции: редко (менее 1%) - кожная сыпь (в т.ч. на лице), крапивница, гиперемия лица, бронхоспазм, кожный зуд.

Местные реакции: гиперемия, отек, жжение в месте инъекции.

Прочие: менее часто - потливость.Передозировка. Симптомы острой и хронической передозировки: холодный липкий пот, спутанность сознания, головокружение, сонливость, снижение АД, нервозность, усталость, брадикардия, резкая слабость, медленное затрудненное дыхание, гипотермия, тревожность, миоз, судороги, гиповентиляция, сердечно-сосудистая недостаточность, в тяжелых случаях - потеря сознания, остановка дыхания, кома.

Лечение: поддержание достаточной легочной вентиляции, системной гемодинамики, нормальной температуры тела. Больные должны находиться под непрерывным наблюдением; при необходимости - проведение ИВЛ; применение специфического антагониста опиоидов - налоксона.

Взаимодействие

Эффект усиливают фенотиазины и транквилизаторы.

Способ применения и дозы

В/м, по 1–4 мг каждые 4 ч. В/в, по 0,5–2 мг каждые 3–4 ч; при сбалансированной анестезии — от 2 до 4 мг, повторное введение (допустимо несколько) — 2 мг, но общая доза не должна превышать 12,5 мг (от 0,06 до 0,18 мг/кг массы тела).

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Передозировка

Лечение — введение налоксона.

Особые указания

У пациентов с наркотической зависимостью перед началом лечения следует принять меры, направленные на полное выведение наркотика из организма.

В экспериментальных исследованиях не было выявлено тератогенного действия, однако увеличивался риск развития внутриутробной гибели плодов у крыс и кроликов.

В период подготовки к родам назначают при условии тщательного врачебного контроля.

Следует иметь в виду, что дети до 2 лет более чувствительны к эффектам опиоидных анальгетиков, и что у них могут возникнуть парадоксальные реакции.

Буторфанол, веденный в дозе 2 мг в/м, эквивалентен введению 10 мг морфина в/м.

Не оказывает влияния на получение изображения желчевыводящего тракта.

Не вызывает изменение активности плазменных амилазы и липазы.

Стимулирует работу миокарда (следует соблюдать осторожность при инфаркте миокарда).

Во время лечения не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, быстроты психических и двигательных реакций, не следует употреблять этанол.

Клиническая фармакология

После в/в введения действие наступает сразу, а после в/м — в течение 10 мин.

Максимальный анальгезирующий эффект развивается через несколько минут после в/в и через 30–60 мин после в/м введения, сохраняется в течение 3–4 ч. По сравнению с морфином, в меньшей степени вызывает угнетение дыхательной и сердечно-сосудистой систем, спазм сфинктера Одди, воздействует на гладкую мускулатуру кишечника и диурез, обладает более низким риском развития лекарственной зависимости.

Меры предосторожности

С осторожностью используется у пациентов эмоционально неустойчивых, имеющих в анамнезе лекарственную зависимость, с черепно-мозговыми травмами, острым инфарктом миокарда (особенно при повышенной чувствительности к морфину), тяжелыми нарушениями функции печени и почек, а также у женщин с преждевременными родами в анамнезе. Не рекомендуется больным с наркотической зависимостью и при болях неизвестной этиологии (острый живот).

5 аналогов

Опиоидные наркотические анальгетики
Опиоидные наркотические анальгетики
Опиоидные ненаркотические анальгетики
Опиоидные наркотические анальгетики
Опиоидные наркотические анальгетики