Мукосат® (Mucosat)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
- M15-M19 Артрозы
- M16 Коксартроз [артроз тазобедренного сустава]
- M17 Гонартроз [артроз коленного сустава]
- M18 Артроз первого запястно-пястного сустава
- M19 Другие артрозы
- M24 Другие специфические поражения суставов
- M42 Остеохондроз позвоночника
- M47 Спондилез
- M84 Нарушения целостности кости
- T14.2 Перелом в неуточненной области тела
Состав и форма выпуска
Раствор для в/м и внутрисуставного введения прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, с запахом спирта бензилового.
хондроитина сульфат -100 мг
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт - 9 мг, вода д/и - до 1 мл.
1 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
1 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
1 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
2 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
2 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
1 мл - ампулы стеклянные (5) - пачки картонные с вкладышем.
1 мл - ампулы стеклянные (10) - пачки картонные с вкладышем.
2 мл - ампулы стеклянные (5) - пачки картонные с вкладышем.
2 мл - ампулы стеклянные (10) - пачки картонные с вкладышем
Мазь для наружного применения однородная, светло-желтого цвета со специфическим запахом диметилсульфоксида.
хондроитина сульфат натрия (в пересчете на сухое вещество) 0.05 г
Вспомогательные вещества: диметилсульфоксид - 0.10 г, ланолин - 0.15 г, вазелин - 0.5 г, вода очищенная - до 1.0 г.
30 г - тубы алюминиевые с внутренним лаковым покрытием с бушонами из полимерных материалов (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Мукосат® нормализует обмен веществ в гиалиновой ткани, стимулирует регенерационные (восстановительные) процессы в суставном хряще, оказывает анальгезирующее и противовоспалительное действие, замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза.
Мукосат® содержит хондроитина сульфат, получаемый из тканей крупного рогатого скота. Хондроитина сульфат - высокомолекулярный мукополисахарид, важнейшая составляющая хрящевой ткани и связочного аппарата.
Мукосат® обладает хондропротекторным, и противовоспалительным действием: стимулирует синтез протеогликанов и регенерацию хрящевой ткани; тормозит процессы дегенерации, ингибируя лизосомальные ферменты, снижая активность супероксидных радикалов и медиаторов воспаления; улучшает фосфорно-кальциевый обмен. Включение препарата в схемы комплексной терапии способствуют быстрому уменьшению отечности и болезненности, что позволяет снизить потребность в НПВП, а в перспективе перейти на монотерапию препаратом Мукосат®.
Положительный эффект наблюдается уже через 2-3 недели после начала введения препарата, а терапевтический эффект сохраняется длительное время (3-6 мес) после окончания курса лечения
Показания
дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: остеоартроз периферических суставов, межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз;
для ускорения формирования костной мозоли при переломах.
Режим дозирования
Раствор. Препарат Мукосат® вводят в/м по 1 мл через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл, начиная с 4-й инъекции.
Курс лечения при дегенеративно-дистрофических заболеваниях суставов и позвоночника - 25-30 инъекций. При необходимости возможно проведение повторных курсов через 6 месяцев.
Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3-4 недели (10-14 инъекций через день)
Мазь. Наружно. Мазь наносят тонким слоем на кожу над очагом поражения 2-3 раза/сут и втирают в течение 2-3 мин до полного впитывания.
Курс лечения 2-3 недели. При необходимости курс лечения повторяют.
Противопоказания к применению
повышенная чувствительность к препарату;
склонность к кровоточивости;
тромбофлебиты
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения препарата.
С осторожностью: беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата во время беременности, применение препарата в этот период возможно, только если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Клинические данные о применении препарата у женщин в период грудного вскармливания отсутствуют.
Применение у детей
Не применять препарат без консультации врача в детском возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)
Побочные действия
Возможны аллергические реакции и геморрагии в месте инъекции.
Взаимодействие
С осторожностью следует назначать препарат Мукосат® одновременно с антикоагулянтами прямого действия.
Возможно так же усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов и фибринолитиков.
Способ применения и дозы
В/м, по 1 мл через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл, начиная с 4-й инъекции. Курс лечения при дегенеративно-дистрофических заболеваниях суставов и позвоночника — 25–30 инъекций. При необходимости возможно проведение повторных курсов через 6 мес.
Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3–4 нед (10–14 инъекций через день).
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 0–20 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
Адрес места производства: ООО «Эллара», Россия. 601122, Владимирская обл., Петушинский р-н, г. Покров, ул. Франца Штольверка, 20, стр. 2.
Тел./факс: (49243) 6-42-22; (49243) 6-43-08.
e-mail: info@ellara.ru
Владелец регистрационного удостоверения: ООО «ДИАМЕД-фарма». Юридический адрес 141069, Московская обл., г. Королев, мкр. Первомайский, ул.Советская, 31.
Тел.: (499) 707-11-52; факс: (499) 372-77-52.
e-mail: кр@diamed-farma.com
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Фармакодинамика
Мукосат® нормализует обмен веществ в гиалиновой ткани, стимулирует регенерационные (восстановительные) процессы в суставном хряще, оказывает анальгезирующее и противовоспалительное действие, замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза.
Мукосат® содержит хондроитина сульфат, получаемый из тканей крупного рогатого скота. Хондроитина сульфат — высокомолекулярный мукополисахарид, важнейшая составляющая хрящевой ткани и связочного аппарата.
Мукосат® обладает хондропротекторным и противовоспалительным действием: стимулирует синтез протеогликанов и регенерацию хрящевой ткани; тормозит процессы дегенерации, ингибируя лизосомальные ферменты, снижая активность супероксидных радикалов и медиаторов воспаления; улучшает фосфорно-кальциевый обмен.
Включение препарата в схемы комплексной терапии способствует быстрому уменьшению отечности и болезненности, что позволяет снизить потребность в НПВП, а в перспективе перейти на монотерапию препаратом Мукосат®.
Положительный эффект наблюдается уже через 2–3 нед после начала введения препарата, терапевтический эффект сохраняется длительное время (3–6 мес) после окончания курса лечения.
Фармакокинетика
Хондроитина сульфат натрия легкo всасывается после в/м введения. Уже через 30 мин он обнаруживается в крови в значительных концентрациях: Cmax достигается через 1 ч, затем его содержание в течение 2 сут постепенно снижается.
Хондроитина сульфат натрия накапливается главным образом в хрящевой ткани. Через 15 мин после в/м инъекции хондроитина сульфат натрия обнаруживается в синовиальной жидкости и хрящевой ткани, где его содержание достигает максимума через 48 ч.
Особые указания
Следует избегать попадания препарата на слизистые оболочки и открытые раны.
Не применять препарат без консультации врача при беременности, в период грудного вскармливания и в детском возрасте.
Препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций