Мукосол (Mucosol®)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
1 капсула содержит карбоцистеина 375 мг; в блистере 10 шт., в картонной пачке 2 блистера.
1 чайная ложка (4 г) сиропа без сахара содержит карбоцистеина 250 мг; во флаконах темного стекла по 110 мл, в картонной пачке 1 флакон.
Фармакологическое действие
Муколитическое средство.
Разрушает дисульфидные связи мукополисахарида и изменяет заряд его ионов, в результате этого изменяется состав бронхиального секрета: уменьшается количество нейтральных гликопептидов, увеличивается сиалогликопротеидная функция.
Стимулирует моторную функцию мерцательного эпителия дыхательных путей, снижает вязкость и облегчает отхождение бронхиального секрета и отделяемого из синусовых пазух.
Показания
Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся выделением большого количества вязкой слизи:
-острый и хронический бронхит,
-трахеобронхит,
-бронхит с бронхообструктивным синдромом,
-бронхиальная астма, коклюш,
-бронхоэктатическая болезнь;
-воспалительные заболевания среднего уха и синусов;
-подготовка пациента к бронхоскопии и/или бронхографии.
Режим дозирования
Внутрь. Взрослым при приеме внутрь в начале лечения - по 750 мг 3 раза/сут; после достижения клинического эффекта - 1.5 г/сут в 3-4 приема.
Детям в возрасте от 1 мес до 2.5 лет - по 50 мг 2 раза/сут; в возрасте от 2.5 до 5 лет - по 100 мг 2 раза/сут; старше 5 лет - по 200-250 мг 3 раза/сут.
Противопоказания к применению
-язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
-хронический гломерулонефрит в фазе обострения;
-I триместр беременности;
-повышенная чувствительность к карбоцистеину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению в I триместре беременности.
С осторожностью применяют во II и III триместрах беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при хроническом гломерулонефрите в фазе обострения.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы/со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: эритема; анафилактические реакции (включая шок), ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница, зуд и другие реакции повышенной чувствительности, тяжелые поражения кожи: синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, запор, слюнотечение, сухость в горле, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: ринорея, одышка (как симптом реакции повышенной чувствительности).
Со стороны почек и мочевыделительной системы: расстройства мочеиспускания.
Общего характера и патологические явления в месте введения препарата: повышение температуры тела и озноб, реакции со стороны слизистой оболочки.
Взаимодействие
Эффект ослабляют атропиноподобные и противокашлевые средства.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C. При комнатной температуре и нормальной относительной влажности.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Сироп 250 мг/4 мл — 3 года.
Капсулы 375 мг — 5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Фармакодинамика
Амброксола гидрохлорид увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он также усиливает выделение легочного сурфактанта и стимулирует активность цилиарного эпителия. Эти действия приводят к улучшению выделения слизи и ее выведению (мукоцилиарный клиренс). Улучшение мукоцилиарного клиренса было продемонстрировано в ходе клинических фармакологических исследований. Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и облегчают кашель.
Исследования in vitro продемонстрировали, что под воздействием амброксола гидрохлорида уменьшается количество цитокинов, а также количество циркулирующих и связанных с тканью мононуклеаров и полиморфонуклеарных клеток.
В ходе многих доклинических исследований также наблюдались антиоксидантные эффекты амброксола.
После применения амброксола гидрохлорида повышается концентрация антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и в мокроте
Фармакокинетика
Амброксола гидрохлорид связывается с белками плазмы примерно на 90% у взрослых и на 60–70% у новорожденных.
Препарат проникает через плацентарный барьер и достигает легких плода.
Высокий объем распределения 410 л указывает на большее накопление в тканях, чем в плазме крови, концентрация в тканях легких превышает соответствующий показатель в плазме с коэффициентом >17.
Передозировка
Головная боль, тошнота, рвота, диарея.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе.
Меры предосторожности
Появление болей в эпигастральной области требует уменьшения дозы.