Нейролипон (Neurolipon)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Фармакологическое действие
Препарат представляет собой эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы.
Тиоктовая (α-липоевая) кислота участвует в митохондриальном обмене веществ клетки, она выполняет функцию коэнзима в комплексе превращения веществ, обладающих выраженным антитоксическим действием. Они защищают клетку от реактивных радикалов, возникающих при промежуточном обмене веществ или при распаде экзогенных чужеродных веществ, и от тяжелых металлов.
Тиоктовая кислота проявляет синергизм по отношению к инсулину, что связано с повышением утилизации глюкозы. У больных сахарным диабетом тиоктовая кислота приводит к изменению концентрации пировиноградной кислоты в крови.
Показания
Диабетическая полиневропатия.
Противопоказания к применению
-Беременность, период лактации (грудное вскармливание),
-Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте
Побочные действия
-После в/в введения возможны диплопия, судороги, точечные кровоизлияния в слизистые и кожу, нарушение функции тромбоцитов;
-При быстром введении - повышение внутричерепного давления.
-При приеме внутрь возможны диспептические явления (в т.ч. тошнота, рвота, изжога).
-При приеме внутрь или в/в - аллергические реакции (крапивница, анафилактический шок);
-Гипогликемия
Способ применения и дозы
В/в. Взрослым в дозе 600 мг/сут. Вводят медленно — не более 50 мг/мин тиоктовой кислоты (1,7 мл раствора для инфузий).
Вводить препарат следует путем инфузии с 0,9% раствором натрия хлорида 1 раз в сутки (600 мг препарата смешивают с 50–250 мл 0,9% раствора натрия хлорида). В тяжелых случаях можно вводить до 1200 мг. Инфузионные растворы следует защищать от света, прикрывая их светозащитными экранами.
Курс лечения — от 2 до 4 нед. После этого переходят на поддерживающую терапию лекарственными формами тиоктовой кислоты для перорального приема в дозе 300–600 мг/сут на протяжении 1–3 мес. Для закрепления эффекта лечения курс терапии препаратом Нейролипон рекомендуется проводить 2 раза в год.
Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Состав
Концентрат для приготовления раствора для инфузий | 1 мл |
активное вещество: | |
меглюмина тиоктат | 58,382 мг |
(эквивалентно 30 мг тиоктовой кислоты) | |
вспомогательные вещества: меглюмин (N-метилглюкамин) — 29,5 мг; макрогол 300 (полиэтиленгликоль 300) — 20 мг; вода для инъекций — до 1 мл |
Форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 30 мг/мл. В ампулах из стекла коричневого цвета, с кольцом излома или точкой излома, 10 или 20 мл.
5 или 10 амп. вместе с пакетом из пленки ПЭ черного цвета или без него в пачке из картона с гофрированными вкладышами.
5 амп. в блистере из пленки ПВХ. 1 или 2 бл. с ампулами вместе с пакетом из пленки ПЭ черного цвета или без него в пачке из картона.
Производитель
ПАО «Фармак». 04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Тел./факс: (8-10-38-044) 417-10-55, 417-60-49.
Организация, принимающее претензии от потребителей: представительство публичного АО «Фармак» в России: 121357, Москва, ул. Кутузовский пр-т, 65.
Тел.: (495) 440-07-58; (495) 440-34-45.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Особые указания
При одновременном применении возможно усиление гипогликемического действия инсулина и пероральных гипогликемических средств.
При одновременном применении с цисплатином возможно уменьшение его эффективности.