Нейроплант (Neuroplant®)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
- F32 Депрессивный эпизод
- F32.0 Депрессивный эпизод легкой степени
- F32.1 Депрессивный эпизод средней степени
- F33 Рекуррентное депрессивное расстройство
- F33.0 Рекуррентное депрессивное расстройство, текущий эпизод легкой степени
- F33.1 Рекуррентное депрессивное расстройство, текущий эпизод средней степени
- F39 Расстройство настроения [аффективное] неуточненное
- R45.3 Деморализация и апатия
- Z73.6 Ограничения деятельности, вызванные снижением трудоспособности
Фармакологическое действие
Препарат растительного происхождения, содержит в качестве активного компонента сухой экстракт травы зверобоя продырявленного. Оказывает антидепрессивное, анксиолитическое и седативное действие.
Благоприятно воздействует на функциональное состояние центральной и вегетативной нервной системы. Предполагается, что препарат способен угнетать активность, главным образом, МАО типа А и в некоторой степени - МАО типа В. Биофлаваноиды связываются с бензодиазепиновыми рецепторами и оказывают седативное действие.
Препарат улучшает настроение, способствует повышению психической и физической работоспособности, нормализует сон. Антидепрессивный эффект обусловлен способностью ингибировать обратный захват серотонина, адреналина и допамина
Показания
Депрессивные состояния легкой и средней степени тяжести, сопровождающиеся следующими симптомами:
подавленное настроение;
апатия;
снижение работоспособности
Противопоказания к применению
установленная фотосенсибилизация кожи;
депрессия тяжелой степени;
возраст до 18 лет (нет достаточных данных о применении препарата у детей и подростков);
редкая наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
одновременный прием других лекарственных средств (индинавир и другие ингибиторы протеаз, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции; циклоспорин, такролимус, иринотекан, иматиниб и другие цитостатические средства, дигоксин, теофиллин, варфарин и другие антикоагулянты; противоэпилептические средства, антидепрессанты, в т.ч. ингибиторы МАО, триптаны (антагонисты серотониновых 5-НТ1-рецепторов), пероральные контрацептивы);
повышенная чувствительность к активным или другим компонентам препарата
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием до настоящего времени достаточных данных исследований препарат не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказан в возрасте до 18 лет.
Побочные действия
Оценка частоты побочных реакций основывается на классификации ВОЗ: очень часто - 1/10 назначений (≥10%), часто - 1/100 назначений (≥1%, но <10%), нечасто - 1/1000 назначений (≥0.1%, но <1%), редко - 1/10 000 назначений (≥0.01%, но <0.1%), очень редко - менее 1/10 000 назначений (<0.01%).
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - зуд кожи, кожная сыпь, экзема; очень редко - фотосенсибилизация у лиц со светлой кожей (чаще у ВИЧ-инфицированных пациентов) и пигментация кожи.
Со стороны ЦНС: редко - беспокойство, утомляемость.
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, боль в животе (в т.ч. в эпигастральной области), метеоризм, диарея или запор, анорексия.
Взаимодействие
Взаимодействие со следующими препаратами может вызвать снижение их эффективности: антикоагулянты кумаринового ряда (например, фенпрокумон, варфарин), циклоспорин, такролимус, дигоксин, индинавир и другие ингибиторы протеаз, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции, иринотекан, иматиниб и другие цитостатические средства, амитриптилин, нортриптилин, мидазолам, теофиллин, прочие антидепрессанты.
Препараты, содержащие экстракт травы зверобоя, могут ускорять метаболизм лекарственных средств, метаболизирующихся при участии изоферментов цитохрома Р450 - 3А4, 2C9, 2C19 и Р-гликопротеина (в т.ч. фексофенадин, бензодиазепины и их производные, метадон, симвастатин, финастерид). Это может ослаблять эффект и/или сокращать длительность действия препарата. Активность ферментов возвращается к норме в пределах 1 недели после отмены препарата.
В случае одновременного приема некоторых антидепрессантов (нефазодон, пароксетин, сертралин, буспирон или триптаны), может наблюдаться усиление действия этих препаратов. В отдельных случаях такие побочные эффекты как тошнота, рвота, беспокойство, смятение могут быть более выраженными (серотониновый синдром).
Одновременный прием с фотосенсибилизирующими средствами может приводить к усилению фотосенсибилизации. В случае сопутствующего лечения другими лекарственными средствами, вызывающими фотосенсибилизацию (в т.ч. тетрациклинами, сульфаниламидами, тиазидными диуретиками, хинолинами, пироксикамом и другими) возможно усиление фототоксического эффекта.
Одновременный прием с пероральными контрацептивами может приводить к снижению их эффективности и безопасности и появлению межменструальных кровотечений.
Повышает антидепрессивный эффект ингибиторов МАО, при этом увеличивает риск развития гипертонических кризов (не принимать одновременно с антидепрессантами (ингибиторами МАО), интервал между приемом должен быть не менее 14 дней).
При совместном использовании с флуоксетином, пароксетином, сертралином, флувоксамином или циталопрамом может усиливать гемолитические реакции и течение серотонинового синдрома (повышенное потоотделение, тремор, головокружение, тошнота, рвота, головная боль, боль в эпигастрии, беспокойство, тревога, состояние растерянности, смятения, чувство беспокойства и раздражительность).
Перед плановой операцией следует определить возможное взаимодействие с препаратами, используемыми во время общей и местной анестезии. Если необходимо, следует прекратить прием растительного лекарственного препарата.
Снижает концентрацию циклоспорина в крови.
Снижает концентрацию в крови и эффективность терапии индинавиром.
Перед применением препарата на основе экстракта зверобоя пациентам, принимающим другие лекарственные средства, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Не принимать таблетки в положении лежа.
При отсутствии других назначений лечащего врача необходимо придерживаться инструкции по применению препарата Нейроплант.
Взрослым применять по 1 табл. 3 раза в день (соответствует суточной дозе 900 мг экстракта травы зверобоя продырявленного).
Если был пропущен прием препарата, последующий прием его следует проводить так, как это указано в данном описании, без каких-либо изменений.
Для достижения выраженного облегчения симптомов заболевания препарат следует принимать в течение 4–6 нед.
Если в результате применения препарата в течение 4 нед симптомы не проходят или несмотря на соблюдение указаний происходит ухудшение, то пациенту следует проконсультироваться с врачом.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
активное вещество: | |
зверобоя продырявленного травы экстракт сухой (3–7:1) | 300 мг |
экстрагент — метанол 80% | |
вспомогательные вещества | |
ядро: кислота аскорбиновая — 6 мг; МКЦ — 144 мг; крахмал кукурузный — 40 мг; натрия кроскармеллоза — 30 мг; кремния диоксид коллоидный — 5 мг; магния стеарат — 5 мг | |
оболочка пленочная: гипромеллоза (5 мПа·с) — 7 мг; гипромеллоза (15 мП·с) — 7 мг; макрогол 4000 — 6 мг; лактозы моногидрат — 4,92 мг; ванилин — 0,433 мг; натрия сахаринат — 0,037 мг; железа оксид желтый (Е172) — 1,8 мг; титана диоксид (Е171) — 3,6 мг; тальк — 1,2 мг; пеногасящая эмульсия (симетикон — 9,2 мкг, метилцеллюлоза (Евр.Ф.) — 0,77 мкг, кислота сорбиновая — 0,03 мкг) — 0,01 мг |
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг. По 20 табл. в блистере из фольги алюминиевой и пленки ПВХ; по 1, 2 или 3 бл. помещены в пачку картонную.
Производитель
Доктор Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ. Вильмар-Швабе-Штрассе, 4, 76227, Карлсруэ, Германия.
Тел.: +49 (721) 40050; факс: +49 (721) 4005-202.
Представительство в России/организация, принимающая претензии потребителей: 119435, Москва, Большой Саввинский пер., 12, стр. 16.
Тел. (495) 665-16-92.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Фармакокинетика
Экстракт травы зверобоя продырявленного содержит большое количество биологически активных веществ, которые в совокупности определяют его фармакологическую активность. Поэтому данные о фармакокинетике отдельных химических компонентов, входящих в состав экстракта, недостаточны для экстраполяции на препарат в целом.
Передозировка
Случаев передозировки препарата не зарегистрировано.
Симптомы: при применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов. После ежедневного применения в течение 2 недель препарата в суточной дозе 4.5 г, а затем 15 сухого экстракта зверобоя непосредственно перед госпитализацией было зарегистрировано возникновение судорог и помрачение сознания.
Лечение: проведение симптоматической терапии; следует избегать воздействия солнечного света и других источников УФ-излучения в течение 1-2 недель.
Особые указания
При применении препарата Нейроплант следует избегать длительного пребывания на солнце, в солярии, под ультрафиолетовым светом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций