Нейроплант (Neuroplant®)

4
Отпуск:
Без рецепта
Классификатор АТХ:

Фармакологические группы:

Международный классификатор болезней (МКБ-10):

Фармакологическое действие

Препарат растительного происхождения, содержит в качестве активного компонента сухой экстракт травы зверобоя продырявленного. Оказывает антидепрессивное, анксиолитическое и седативное действие.

Благоприятно воздействует на функциональное состояние центральной и вегетативной нервной системы. Предполагается, что препарат способен угнетать активность, главным образом, МАО типа А и в некоторой степени - МАО типа В. Биофлаваноиды связываются с бензодиазепиновыми рецепторами и оказывают седативное действие.

Препарат улучшает настроение, способствует повышению психической и физической работоспособности, нормализует сон. Антидепрессивный эффект обусловлен способностью ингибировать обратный захват серотонина, адреналина и допамина

Показания

Депрессивные состояния легкой и средней степени тяжести, сопровождающиеся следующими симптомами:

  • подавленное настроение;

  • апатия;

  • снижение работоспособности

Противопоказания к применению

  • установленная фотосенсибилизация кожи;

  • депрессия тяжелой степени;

  • возраст до 18 лет (нет достаточных данных о применении препарата у детей и подростков);

  • редкая наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;

  • одновременный прием других лекарственных средств (индинавир и другие ингибиторы протеаз, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции; циклоспорин, такролимус, иринотекан, иматиниб и другие цитостатические средства, дигоксин, теофиллин, варфарин и другие антикоагулянты; противоэпилептические средства, антидепрессанты, в т.ч. ингибиторы МАО, триптаны (антагонисты серотониновых 5-НТ1-рецепторов), пероральные контрацептивы);

  • повышенная чувствительность к активным или другим компонентам препарата

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с отсутствием до настоящего времени достаточных данных исследований препарат не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказан в возрасте до 18 лет.

Побочные действия

Оценка частоты побочных реакций основывается на классификации ВОЗ: очень часто - 1/10 назначений (≥10%), часто - 1/100 назначений (≥1%, но <10%), нечасто - 1/1000 назначений (≥0.1%, но <1%), редко - 1/10 000 назначений (≥0.01%, но <0.1%), очень редко - менее 1/10 000 назначений (<0.01%).

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - зуд кожи, кожная сыпь, экзема; очень редко - фотосенсибилизация у лиц со светлой кожей (чаще у ВИЧ-инфицированных пациентов) и пигментация кожи.

Со стороны ЦНС: редко - беспокойство, утомляемость.

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, боль в животе (в т.ч. в эпигастральной области), метеоризм, диарея или запор, анорексия.

Взаимодействие

Взаимодействие со следующими препаратами может вызвать снижение их эффективности: антикоагулянты кумаринового ряда (например, фенпрокумон, варфарин), циклоспорин, такролимус, дигоксин, индинавир и другие ингибиторы протеаз, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции, иринотекан, иматиниб и другие цитостатические средства, амитриптилин, нортриптилин, мидазолам, теофиллин, прочие антидепрессанты.

Препараты, содержащие экстракт травы зверобоя, могут ускорять метаболизм лекарственных средств, метаболизирующихся при участии изоферментов цитохрома Р450 - 3А4, 2C9, 2C19 и Р-гликопротеина (в т.ч. фексофенадин, бензодиазепины и их производные, метадон, симвастатин, финастерид). Это может ослаблять эффект и/или сокращать длительность действия препарата. Активность ферментов возвращается к норме в пределах 1 недели после отмены препарата.

В случае одновременного приема некоторых антидепрессантов (нефазодон, пароксетин, сертралин, буспирон или триптаны), может наблюдаться усиление действия этих препаратов. В отдельных случаях такие побочные эффекты как тошнота, рвота, беспокойство, смятение могут быть более выраженными (серотониновый синдром).

Одновременный прием с фотосенсибилизирующими средствами может приводить к усилению фотосенсибилизации. В случае сопутствующего лечения другими лекарственными средствами, вызывающими фотосенсибилизацию (в т.ч. тетрациклинами, сульфаниламидами, тиазидными диуретиками, хинолинами, пироксикамом и другими) возможно усиление фототоксического эффекта.

Одновременный прием с пероральными контрацептивами может приводить к снижению их эффективности и безопасности и появлению межменструальных кровотечений.

Повышает антидепрессивный эффект ингибиторов МАО, при этом увеличивает риск развития гипертонических кризов (не принимать одновременно с антидепрессантами (ингибиторами МАО), интервал между приемом должен быть не менее 14 дней).

При совместном использовании с флуоксетином, пароксетином, сертралином, флувоксамином или циталопрамом может усиливать гемолитические реакции и течение серотонинового синдрома (повышенное потоотделение, тремор, головокружение, тошнота, рвота, головная боль, боль в эпигастрии, беспокойство, тревога, состояние растерянности, смятения, чувство беспокойства и раздражительность).

Перед плановой операцией следует определить возможное взаимодействие с препаратами, используемыми во время общей и местной анестезии. Если необходимо, следует прекратить прием растительного лекарственного препарата.

Снижает концентрацию циклоспорина в крови.

Снижает концентрацию в крови и эффективность терапии индинавиром.

Перед применением препарата на основе экстракта зверобоя пациентам, принимающим другие лекарственные средства, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Не принимать таблетки в положении лежа.

При отсутствии других назначений лечащего врача необходимо придерживаться инструкции по применению препарата Нейроплант.

Взрослым применять по 1 табл. 3 раза в день (соответствует суточной дозе 900 мг экстракта травы зверобоя продырявленного).

Если был пропущен прием препарата, последующий прием его следует проводить так, как это указано в данном описании, без каких-либо изменений.

Для достижения выраженного облегчения симптомов заболевания препарат следует принимать в течение 4–6 нед.

Если в результате применения препарата в течение 4 нед симптомы не проходят или несмотря на соблюдение указаний происходит ухудшение, то пациенту следует проконсультироваться с врачом.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
зверобоя продырявленного травы экстракт сухой (3–7:1) 300 мг
экстрагент — метанол 80%
вспомогательные вещества
ядро: кислота аскорбиновая — 6 мг; МКЦ — 144 мг; крахмал кукурузный — 40 мг; натрия кроскармеллоза — 30 мг; кремния диоксид коллоидный — 5 мг; магния стеарат — 5 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза (5 мПа·с) — 7 мг; гипромеллоза (15 мП·с) — 7 мг; макрогол 4000 — 6 мг; лактозы моногидрат — 4,92 мг; ванилин — 0,433 мг; натрия сахаринат — 0,037 мг; железа оксид желтый (Е172) — 1,8 мг; титана диоксид (Е171) — 3,6 мг; тальк — 1,2 мг; пеногасящая эмульсия (симетикон — 9,2 мкг, метилцеллюлоза (Евр.Ф.) — 0,77 мкг, кислота сорбиновая — 0,03 мкг) — 0,01 мг

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг. По 20 табл. в блистере из фольги алюминиевой и пленки ПВХ; по 1, 2 или 3 бл. помещены в пачку картонную.

Производитель

Доктор Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ. Вильмар-Швабе-Штрассе, 4, 76227, Карлсруэ, Германия.

Тел.: +49 (721) 40050; факс: +49 (721) 4005-202.

Представительство в России/организация, принимающая претензии потребителей: 119435, Москва, Большой Саввинский пер., 12, стр. 16.

Тел. (495) 665-16-92.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Фармакокинетика

Экстракт травы зверобоя продырявленного содержит большое количество биологически активных веществ, которые в совокупности определяют его фармакологическую активность. Поэтому данные о фармакокинетике отдельных химических компонентов, входящих в состав экстракта, недостаточны для экстраполяции на препарат в целом.

Передозировка

Случаев передозировки препарата не зарегистрировано.

Симптомы: при применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов. После ежедневного применения в течение 2 недель препарата в суточной дозе 4.5 г, а затем 15 сухого экстракта зверобоя непосредственно перед госпитализацией было зарегистрировано возникновение судорог и помрачение сознания.

Лечение: проведение симптоматической терапии; следует избегать воздействия солнечного света и других источников УФ-излучения в течение 1-2 недель.

Особые указания

При применении препарата Нейроплант следует избегать длительного пребывания на солнце, в солярии, под ультрафиолетовым светом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций