ОФЛОМИКОЛ

Крем для наружного применения: однородный белого цвета.

Раствор для наружного применения: прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие — противогрибковое местное, противогрибковое широкого спектра.

кандидоз;

дерматомикоз, в т.ч. паховый (крем для наружного применения);

дерматофития (стопы, голени, тела, бороды, рук);

отрубевидный (разноцветный) лишай.

Повышенная чувствительность к сертаконазолу, производным имидазола, другим компонентам препарата, детский возраст до 12 лет.

Адекватные и контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. Клинические данные о применении препарата у беременных и кормящих женщин ограничены. Риск для плода или ребенка полностью не исключен.

Вопрос о целесообразности применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания должен решаться индивидуально после консультации врача, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода и ребенка.

В период лактации крем не следует наносить на область молочных желез. При необходимости применения препарата в период лактации следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Частота развития побочных эффектов определена следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100 — <1/10); нечасто (>1/1000 — <1/100); редко (>1/10000 — <1/1000); очень редко (<1/10000).

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — контактный дерматит, аллергические реакции, эритема.

Возможны быстро проходящие эритематозные реакции в месте применения, что не требует отмены препарата.

Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются, или появляются любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, необходимо сообщить об этом врачу.

Не выявлено.

Наружно.

Крем для наружного применения. Взрослым крем наносят на пораженные участки кожи равномерным тонким слоем 2 раза в день, захватывая примерно 1 см поверхности здоровой кожи. Перед применением препарата кожу в месте нанесения необходимо очистить с помощью воды и мыла, просушить. Продолжительность лечения зависит от этиологии (возбудителя) и локализации инфекции. Как правило, симптомы заболевания исчезают через 2–4 нед. Рекомендуемая длительность лечения — 4 нед.

Раствор для наружного применения. Взрослым и детям старше 12 лет раствор равномерно наносят на пораженные участки кожи 2 раза в день, захватывая примерно 1 см поверхности здоровой кожи. Продолжительность лечения зависит от этиологии заболевания и локализации инфекции, в среднем — 4 нед.

При лечении отрубевидного лишая следует нанести достаточное количество раствора на сухую кожу от шеи вниз, исключая половые органы. Повторять дважды в день в течение 4 нед.

Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применять препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в описании. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать). (в герметичной упаковке)

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Крем для наружного применения, 2%. По 20 г в ламинированной алюминиевой тубе. 1 тубу помещают в пачку из картона.

Раствор для наружного применения, 2%. По 15 мл во флаконе из ПЭ. 1 фл. помещают в пачку из картона.

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия. Plot № Е 37, 39, МIDC Area, Satpur, Nasik, 422007, Maharashtra, India.

Владелец регистрационного удостоверения: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия/Glenmark Pharmaceuticals Ltd., India. B/2 Mahalaxmi Chambers, 22, Bhulabhai Desai Road, Mahalaxmi, Mumbai, 400026, India.

Претензии потребителей направлять в адрес представительства: 115114, Москва, ул. Летниковская, 2, стр. 3, 2-й этаж.

Тел.: (499) 951-00-00.

www.glenmark-pharma.ru

Без рецепта.

Сертаконазол — противогрибковое средство, производное имидазола и бензотиофена с широким спектром действия. Обладает фунгистатическим и фунгицидным действием. Механизм действия заключается в угнетении синтеза эргостерола (основного стерола мембран грибов и дрожжей) и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.

Активен в отношении патогенных грибов (Candida spp., в т.ч. Candida albicans, Candida tropicalis, Pityrosporum orbiculare), дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), возбудителей инфекций кожи и слизистых оболочек (грамположительные штаммы стафило- и стрептококков).

Сертаконазол плохо всасывается через кожу и практически не оказывает системного действия.

При наружном применении сертаконазол в крови и моче не обнаруживается.

В соответствии с инструкцией по применению препарата передозировка маловероятна. При случайном проглатывании могут появиться боль в животе, рвота. Специфический антидот не известен.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Не использовать в офтальмологической практике. После нанесения препарата не рекомендуется использование кислотных моющих средств (в кислой среде усиливается размножение Candida spp.).

Данных о применении у детей нет.

При случайном попадании препарата в глаза необходимо промыть их большим количеством воды. Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза. При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Необходимо внимательно прочитать инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохранить инструкцию, т.к. она может понадобиться вновь. Если возникнут вопросы, необходимо обратиться к врачу.

ЛС не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Применение препарата в соответствии с инструкцией по применению препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем, работа с движущимися механизмами).