Ондансетрон-РОНЦ

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный.

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат - 0.5 мг, натрия цитрата дигидрат - 0.25 мг, натрия хлорид - 9 мг, вода д/и - до 1 мл.

2 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
2 мл - флаконы (2) - пачки картонные.
2 мл - флаконы (5) - пачки картонные.
2 мл - флаконы (10) - пачки картонные.
4 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
4 мл - флаконы (2) - пачки картонные.
4 мл - флаконы (5) - пачки картонные.
4 мл - флаконы (10) - пачки картонные.

Противорвотное средство. Эффективно предупреждает и устраняет тошноту и рвоту, возникающие на фоне противоопухолевой химиотерапии или лучевой терапии, а также в послеоперационном периоде. Механизм действия обусловлен способностью ондансетрона селективно блокировать серотониновые 5-HT₃-рецепторы. Полагают, что в возникновении тошноты и рвоты при проведении противоопухолевой терапии важную роль играет стимуляция афферентных волокон блуждающего нерва серотонином, выделяющимся из энтерохромаффинных клеток слизистой оболочки ЖКТ. Блокируя 5-HT₃-рецепторы, ондансетрон предупреждает возникновение рвотного рефлекса. Кроме того, ондансетрон угнетает центральные звенья рвотного рефлекса, блокируя 5-HT₃-рецепторы дна IV желудочка (area postrema).

Профилактика тошноты и рвоты при проведении противоопухолевой химио- или лучевой терапии; профилактика и лечение тошноты и рвоты в послеоперационном периоде.

Индивидуальный, в зависимости от показаний и схемы лечения.

I триместр беременности, повышенная чувствительность к ондансетрону.

Ондансетрон противопоказан к применению в I триместре беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

При применении у пациентов с умеренными и выраженными нарушениями функции печени не рекомендуют превышать дозу 8 мг/сут.

Со стороны ЦНС: головные боли; редко - транзиторные нарушения зрения и головокружение (при быстром в/в введении), непроизвольные движения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - боли в груди, аритмии, брадикардия, артериальная гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы: запоры, диарея, боли в животе, транзиторное повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови.

Аллергические реакции: редко - бронхоспазм, ангионевротический отек, крапивница; в отдельных случаях - анафилактические реакции.

Прочие: ощущение тепла и прилива крови к голове и эпигастральной области.

В связи с тем, что ондансетрон метаболизируется в печени изоферментами системы цитохрома P450, при одновременном применении с лекарственными средствами, являющимися индукторами или ингибиторами этой ферментной системы, возможны изменения клиренса и T_1/2 ондансетрона.

В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Ондансетрон-РОНЦ - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-003004 от 2015-05-25

НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина Минздрава России, ФБГУ Россия

По рецепту.

После приема внутрь ондансетрон хорошо всасывается из ЖКТ. Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Связывание с белками высокое (70-76%). Биотрансформируется в печени, главным образом путем гидроксилирования. Средний T_1/2 у взрослых пациентов около 4 ч. При нарушении функции печени отмечается увеличение T_1/2.

Имеется ограниченный опыт передозировки ондансетрона. В большинстве случаев симптомы похожи на усиление лозозависимых побочных реакций при применении препарата в рекомендованных дозах.

Ондансетрон вызывает дозозависимое удлинение интервала QT. Рекомендуется мониторинг ЭКГ в случае передозировки ондансетроном.

Лечение: специфического антидота для ондансетрона нет, поэтому при подозрении на передозировку рекомендуется проводить симптоматическую и поддерживающую терапию.

Применять ипекакуану при передозировке ондансетрона не следует, так как эффективность ее маловероятна в связи с противорвотным действием самого ондансетрона.

При применении у пациентов с умеренными и выраженными нарушениями функции печени не рекомендуют превышать дозу 8 мг/сут.

С осторожностью используют ондансетрон при хирургических вмешательствах на брюшной полости, т.к. его применение может маскировать прогрессирующую кишечную непроходимость.