Онихон (Onychon®)

1 таблетка содержит тербинафина 125 или 250 мг; во флаконах темного стекла по 14 шт., в картонной пачке 1 флакон.

Противогрибковое средство группы аллиламинов. Оказывает действие за счет подавления скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Это приводит к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки возбудителя.

Оказывает фунгицидное действие на дерматофиты, плесневые и некоторые диморфные грибы, дрожжевые и дрожжеподобные грибы. На некоторые виды дрожжевых грибов может действовать фунгистатически.

Активен в отношении возбудителей дерматомикозов (Trichophyton /в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum/, также Microsporum canis и Epidermophyton floccosum); дрожжеподобных грибов рода Candida (в основном Candida albicans); возбудителя разноцветного лишая (Malassezia furfur).

Для приема внутрь: грибковые поражения кожи, вызванные дерматофитами, трихофития, эпидермофития, микроспория, грибковые поражения ногтей (онихомикозы), кандидоз.

Для наружного применения: грибковые поражения кожи, вызванные дерматофитами, кандидоз; разноцветный лишай.

Повышенная чувствительность к тербинафину.

Опыт применения тербинафина при беременности ограничен. При необходимости назначения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Следует с осторожностью применять тербинафин для приема внутрь у пациентов с нарушениями функции печени.

Следует с осторожностью применять тербинафин для приема внутрь у пациентов с нарушениями функции почек.

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Следует с осторожностью применять тербинафин у лиц пожилого возраста.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, умеренные боли в животе, диарея, нарушения или потеря вкусовых ощущений, холестаз, желтуха, гепатит.

Аллергические реакции: кожная сыпь; редко - артралгия, миалгия, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны ЦНС: головная боль.

Cо стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения.

Местные реакции: гиперемия, зуд, ощущение жжения.

Препараты, вызывающие индукцию микросомальных ферментов печени, увеличивают клиренс тербинафина; препараты, ингибирующие микросомальные ферменты печени - уменьшают клиренс тербинафина.

Внутрь, режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения заболевания.

Детям старше 3 лет дозу устанавливают в зависимости от массы тела: менее 20 кг — 62,5 мг (1/2 таблетки 125 мг) 1 раз в сутки, от 20 до 40 кг — 125 мг (1 таблетка 125 мг) 1 раз в сутки, более 40 кг — 250 мг (2 таблетки 125 мг или 1 таблетка 250 мг) 1 раз в сутки.

Взрослым — 250 мг 1 раз в сутки.

Рекомендуемая продолжительность курса лечения при дерматомикозе стоп — 2–6 нед, при дерматомикозе туловища, голеней — 2–4 нед, при кандидозе кожи — 2–4 нед.

Полное исчезновение проявлений инфекции может наступить через несколько недель после микологического излечения.

Рекомендуемая продолжительность курса лечения при микозе волосистой части головы — 4 нед.

Продолжительность курса лечения при онихомикозе составляет у большинства пациентов от 6 до 12 нед. У пациентов молодого возраста с нормальной скоростью роста ногтей курс лечения может быть менее 12 нед. Некоторым больным, имеющим сниженную скорость роста ногтей, может потребоваться более длительный курс лечения. Оптимальный клинический эффект отмечается спустя несколько месяцев после микологического излечения и прекращения приема препарата, это определяется временем, необходимым для отрастания здорового ногтя.

Пациентам пожилого возраста не требуется специального режима дозирования, однако следует учитывать возможность сопутствующего нарушения функции печени или почек.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

LECIVA, j.s.c. (Чешская Республика)

После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы - 99%. Тербинафин диффундирует через дермальный слой кожи и накапливается в липофильном роговом слое, секретируется в кожный жир, в результате этого создаются высокие концентрации в волосяных фолликулах, ногтях. В течение первых нескольких недель после начала приема тербинафин накапливается в коже и ногтевых пластинках в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится с мочой, главным образом в виде метаболитов. T_1/2 - 17 ч.

Следует с осторожностью применять тербинафин для приема внутрь у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек, а также у лиц пожилого возраста.