ОспаВир® Вакцина оспенная инактивированная (OspaVir)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения белого цвета.
1 доза | |
антиген вируса оспы инактивированный | 50 мкг |
Вспомогательные вещества: желатин, сахароза, лимонная кислота, натрий фосфорнокислый, двузамещенный, 12-водный.
50 мкг - ампулы (5) в комплекте с растворителем 0.5 мл амп. 5 шт. и ножом апмульным или скарификатором или без - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Вакцина стимулирует у человека выработку иммунитета к вирусу натуральной оспы.
Показания
первичная вакцинация детей с двухлетнего возраста, подростков и взрослых при двухэтапном методе вакцинации против оспы.
Противопоказания к применению
Противопоказания к применению вакцины ОспаВир отсутствуют. При вакцинации живой оспенной вакциной противопоказания определяются инструкцией по ее применению.
Применение у детей
Проводится вакцинация детей с двухлетнего возраста.
Побочные действия
Общая и местная реакция на введение вакцины ОспаВир у большинства привитых отсутствует. Через 1-2 сут у привитых может отмечаться небольшая гиперемия в месте введения, в отдельных случаях сопровождающаяся незначительным повышением температуры до 37,5°С. Все эти симптомы исчезают, как правило, через 24-48 ч.
Взаимодействие
Не установлено.
Способ применения и дозы
Одну дозу вакцины ОспаВир растворяют в 0,5 мл растворителя в течение 3 мин, слегка встряхивая ампулу, с образованием опалесцирующей жидкости желтого цвета. Все операции по вскрытию ампул и растворению вакцины проводят с соблюдением правил асептики: место вскрытия ампул обрабатывают спиртом, для растворения и введения вакцины используют стерильный шприц. После растворения весь объем вакцины вводят подкожно в область левого плеча на 8-10 см ниже плечевого сустава, предварительно обработав место введения вакцины спиртом.
Последующую прививку проводят вакциной оспенной живой в соответствии с инструкцией по применению препарата методом скарификации или множественного накалывания на правом плече на 8 день после введения инактивирован-ной оспенной вакцины. В исключительных случаях, когда вакцина оспенная живая по каким либо причинам не может быть введена в установленный срок, прививку можно провести в течение 2 месяцев с момента введения вакцины ОспаВир.
Проверку результатов второго этапа вакцинации проводят на 7-8 день после введения вакцины оспенной живой. В ответ на введение живой вакцины развивается вакцинальный элемент: папула, везикула, пустула.
При отрицательном результате вопрос о повторном введении живой оспенной вакцины решается индивидуально через месяц после определения уровня ви-руснейтрализующих антител в сыворотке крови в специализированных диагностических центрах.
Повторное введение вакцины ОспаВир не допускается.
Условия хранения
При температуре 2–8 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
МИКРОГЕН ФГУП НПО Россия
Условия отпуска из аптек
Для стационаров.
Особые указания
Перед введением вакцины проводят обязательный осмотр с термометрией прививаемых. Лиц с повышенной температурой не допускают к вакцинации!
После проведения вакцинации за привитым лицом должно осуществляться медицинское наблюдение в течение не менее 30 минут. Места проведения прививки должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Вскрытие ампул и вакцинацию осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении физических свойств.
Меры предосторожности при применении
Лица, подлежащие вакцинации, должны быть предварительно обследованы врачом/врачебной комиссией с целью выявления противопоказаний.