Пантогам® (Pantogam)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
- E63 Физические и умственные перегрузки
- E83.0 Нарушения обмена меди
- F01 Сосудистая деменция
- F03 Деменция неуточненная
- F06.7 Легкое когнитивное расстройство
- F20 Шизофрения
- F48.9 Невротическое расстройство неуточненное
- F79 Умственная отсталость неуточненная
- F80 Специфические расстройства развития речи и языка
- F81 Специфические расстройства развития учебных навыков
- F82 Специфические расстройства развития моторной функции
- F84.4 Гиперактивное расстройство, сочетающееся с умственной отсталостью и стереотипными движениями
- F90.0 Нарушение активности и внимания
- F95 Тики
- F95.9 Тики неуточненные
- F98.0 Энурез неорганической природы
- F98.1 Энкопрез неорганической природы
- F98.5 Заикание [запинание]
- G10 Болезнь Гентингтона
- G20 Болезнь Паркинсона
- G25 Другие экстрапирамидные и двигательные нарушения
- G25.3 Миоклонус
- G25.8 Другие уточненные экстрапирамидные и двигательные нарушения
- G40 Эпилепсия
- G40.8 Другие уточненные формы эпилепсии
- G40.9 Эпилепсия неуточненная
- G46 Сосудистые мозговые синдромы при цереброваскулярных болезнях
- G80 Детский церебральный паралич
- G92 Токсическая энцефалопатия
- G93.4 Энцефалопатия неуточненная
- I67.2 Церебральный атеросклероз
- I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
- N31.2 Нейрогенная слабость мочевого пузыря, не классифицированная в других рубриках
- N39.3 Непроизвольное мочеиспускание
- P91 Другие нарушения церебрального статуса у новорожденного
- P91.9 Нарушение со стороны мозга у новорожденного неуточненное
- R32 Недержание мочи неуточненное
- R35 Полиурия
- R46.3 Чрезмерная активность
- R53 Недомогание и утомляемость
- R62 Отсутствие ожидаемого нормального физиологического развития
- S06 Внутричерепная травма
- T43.3 Отравление антипсихотическими и нейролептическими препаратами
- T90.5 Последствия внутричерепной травмы
- Z73.6 Ограничения деятельности, вызванные снижением трудоспособности
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — ноотропное.
Показания
когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга, в т.ч. при последствиях нейроинфекций и черепномозговых травм, и невротических расстройствах;
в составе комплексной терапии при органической церебральной недостаточности у пациентов с шизофренией;
экстрапирамидные нарушения (в т.ч. миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона), а также для лечения и профилактики экстрапирамидного синдрома (гиперкинетический и акинетический), вызванного приемом нейролептиков;
эпилепсия с замедлением психических процессов в комплексной терапии с противосудорожными средствами;
психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;
нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи, энурез);
детям с задержкой развития (психического, речевого, моторного или их сочетания), в т.ч. на фоне перенесенной перинатальной энцефалопатии;
различные формы детского церебрального паралича;
гиперкинетические расстройства у детей (в т.ч. синдром гиперактивности с дефицитом внимания);
неврозоподобные состояния у детей (при тиках, заикании, преимущественно при клонической форме).
Противопоказания к применению
острые тяжелые заболевания почек;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 3 лет;
повышенная чувствительность к препарату.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не рекомендуется к применению при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у этой категории пациентов.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при острых тяжелых заболеваниях почек.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 3 лет.
Побочные действия
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи).
Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные аллергические реакции).
Со стороны нервной системы: очень редко - гипервозбуждение, головная боль, головокружение, шум в голове.
Психические нарушения: очень редко - вялость, заторможенность, нарушения сна, сонливость.
В случае возникновения нарушений со стороны иммунной системы препарат отменяют. В остальных случаях уменьшают дозу препарата.
Взаимодействие
Пантогам® пролонгирует действие барбитуратов, усиливает эффекты противосудорожных средств; предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков.
Эффект препарата Пантогам® усиливается при одновременном применении с глицином, этидроновой кислотой.
Пантогам® потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).
Способ применения и дозы
Внутрь, через 15–30 мин после еды.
Разовая доза для взрослых обычно составляет 2,5–10 мл (0,25–1 г), для детей — 2,5–5 мл (0,25–0,5 г).
Суточная доза для взрослых — 15–30 мл (1,5–3 г), для детей — 7,5–30 мл (0,75–3 г). Курс лечения — 1–4 мес, иногда до 6 мес. Через 3–6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.
Детям в зависимости от возраста и патологии нервной системы рекомендуется следующий диапазон доз: детям первого года жизни — 5–10 мл (0,5–1 г) в сутки, до 3 лет — 5–12,5 мл (0,5–1,25 г) в сутки, от 3 до 7 лет — 7,5–15 мл (0,75–1,5 г), старше 7 лет — 10–20 мл (1–2 г).
Тактика лечения предусматривает наращивание дозы в течение 7–12 дней, прием в максимальной дозе на протяжении 15–40 и более дней с постепенным снижением дозы до отмены в течение 7–8 дней. Курс лечения — 30–90 дней (при отдельных заболеваниях — до 6 мес и более).
Шизофрения (в комбинации с психотропными препаратами). От 5 до 30 мл (0,5–3 г) в сутки. Курс терапии — от 1 до 3 мес.
Эпилепсия (в комбинации с антиконвульсантами). От 7,5 до 10 мл (0,75–1 г) в сутки. Курс терапии — до 1 года и более.
Нейролептический синдром, сопровождающийся экстрапирамидными нарушениями. Суточная доза — до 30 мл (до 3 г), лечение в течение нескольких месяцев.
Экстрапирамидные гиперкинезы у больных с органическими заболеваниями нервной системы. От 5 до 30 мл (0,5–3 г) в сутки. Курс лечения — до 4 и более месяцев.
Последствия нейроинфекций и ЧМТ. От 5 до 30 мл (0,5–3 г) в сутки.
Восстановление работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях. По 2,5–5 мл (0,25–0,5 г) 3 раза в сутки.
Расстройства мочеиспускания. Детям — по 2,5–5 мл (0,25–0,5 г), суточная доза составляет 25–50 мг/кг, курс лечения 1–3 мес; взрослым — по 5–10 мл (0,5–1 г) 2–3 раза в сутки.
В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами.
С учетом ноотропного действия препарата его прием проводится предпочтительно в утренние и дневные часы.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. После вскрытия флакон хранить в холодильнике не более 1 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Состав
Сироп | 100 мл |
активное вещество: | |
кальция гопантенат (Пантогам®) | 10 г |
вспомогательные вещества: глицерол (в пересчете на 100%) — 25,8 г; сорбит — 15 г; лимонной кислоты моногидрат — 0,1 г; натрия бензоат — 0,1 г; аспартам — 0,05 г; ароматизатор пищевой «Вишня 667» — 0,01 г; вода очищенная — до 100 мл |
Форма выпуска
Сироп, 100 мг/мл. По 100 мл во флаконе темного стекла с винтовой горловиной, укупоренном винтовой крышкой со встроенными уплотнительными элементами или прокладками, с контрольным кольцом первого вскрытия. Каждый флакон вместе с мерной ложкой номинальным объемом 5 мл с риской с маркировкой «1/2» (что соответствует 2,5 мл) или мерной ложкой номинальным объемом 5 мл с рисками с маркировкой «1/4» и «1/2» (что соответствует 1,25 и 2,5 мл) помещают в пачку из картона.
Производитель
ООО «ПИК-ФАРМА ПРО». 188663, Россия, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, г. п. Кузьмоловский, здание цеха №92.
Или ООО «Фирма «ВИПС-МЕД». 141190, Россия, Московская обл., г. Фрязино, Заводской пр., 3А.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ООО «ПИК-ФАРМА». 125047, Россия, Москва, пер. Оружейный, 25, стр. 1.
Организация, принимающая претензии: ООО «ПИК-ФАРМА».
Тел./факс: (495) 925-57-00.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Фармакокинетика
Всасывание
Быстро всасывается из ЖКТ.
Наибольшие концентрации создаются в печени, почках, стенке желудка, коже. Проникает через ГЭБ.
Метаболизм и выведение
Не метаболизируется и выводится в неизмененном виде в течение 48 ч. 67.5% принятой дозы выводится почками, 28.5% - с калом.
Передозировка
Симптомы: нарушение сна или сонливость, шум в голове.
Лечение: прием активированного угля, промывание желудка; проведение симптоматической терапии.
Особые указания
При длительном лечении не рекомендуется одновременное назначение препарата Пантогам® с другими ноотропными препаратами и средствами, стимулирующими ЦНС.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В первые дни приема препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможное возникновение сонливости.