Пефлацине
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
- A39 Менингококковая инфекция
- A41.9 Септицемия неуточненная
- A54 Гонококковая инфекция
- G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
- G06 Внутричерепной и внутрипозвоночный абсцесс и гранулема
- I33 Острый и подострый эндокардит
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- K65 Перитонит
- L00-L08 Инфекции кожи и подкожной клетчатки
- M86 Остеомиелит
- N00 Острый нефритический синдром
- N03 Хронический нефритический синдром
- N10 Острый тубулоинтерстициальный нефрит
- N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит
- N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
- N41 Воспалительные болезни предстательной железы
- N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
- N70-N77 Воспалительные болезни женских тазовых органов
- N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
Состав и форма выпуска
1 таблетка содержит пефлоксацина (мезилата) 400 мг; в блистере 10 шт., в коробке 2 блистера.
1 ампула с 5 мл раствора для приготовления инъекций — 400 мг; в контурной ячейковой упаковке 5 ампул, в коробке 2 упаковки.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противомикробное.
Угнетает ДНК-гиразу и вызывает гибель микроорганизмов.
Показания
Инфекции почек и мочевыводящих путей, брюшной полости, печени, кожи, костной ткани, дыхательных путей, септицемия, бактериальный эндокардит, менингит, гонорея, простатит, гинекологические инфекции.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, гемолитическая анемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, беременность, период лактации, возраст до 18 лет.C осторожностью. Атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, органические поражения ЦНС, эпилептический синдром неустановленной этиологии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, бессонница, беспокойство, судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, тромбоцитопения, лейконейтропения.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, гастралгия.
Прочие: миалгия, артралгия, тендинит, фотосенсибилизация.
Взаимодействие
Ингибируя микросомальное окисление в гепатоцитах, повышает содержание теофиллина; фармацевтически несовместим с антацидами.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды — по 400 мг 2 раза в сутки; в/в капельно (в течение 1 ч) — по 400 мг утром и вечером, содержимое ампулы перед инфузией разводят 250 мл 5% раствора глюкозы. При нарушении функции печени — в/в 8 мг/кг 2 раза в сутки (при отсутствии асцита и желтухи), 1 раз в сутки при желтухе, через 36 ч — при асците, через 48 ч — при желтухе и асците. Курс лечения — не более 30 дней.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C. Относительной влажности макс. 75%.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
Эгис Фармацевтический завод А.О. (Венгрия)
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность — около 90%. Cmax в плазме достигается в течение 1,5 ч и составляет 4 мкг/мл. Связывается с белками плазмы на 30%. Объем распределения — 1,7 л/кг. Легко проникает в различные ткани, в т.ч. в слизистую оболочку бронхов, носоглотки, миндалины, щитовидную железу, слюнные железы, кожу. Метаболизируется в печени. T1/2 — 8–12 ч. Экскретируется преимущественно почками. Около 30% выводится через кишечник в неизмененном виде и в виде метаболитов.
Передозировка
Лечение: специфический антидот неизвестен. Симптоматическая терапия, при необходимости — гемодиализ и перитонеальный диализ.
Особые указания
При смешанных инфекциях, при перфоративных процессах в брюшной полости, при инфекциях органов малого таза комбинируют с ЛС, активными в отношении анаэробов (метронидазол, клиндамицин).
В период лечения больные должны получать большое количество жидкости (для предотвращения кристаллурии). Вследствие возможного появления фотосенсибилизации в период лечения нельзя подвергаться влиянию УФ-излучения.
Для больных с тяжелыми заболеваниями печени и почек требуется коррекция дозы пропорционально степени повреждения.
При возникновении во время или после лечения пефлоксацином тяжелой и длительной диареи необходимо исключить развитие псевдомембранозного колита (требуется немедленная отмена препарата и назначение соответствующего лечения).
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.