Пефлоксацин (Pefloxacin)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
- A04.9 Бактериальная кишечная инфекция неуточненная
- A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
- A41.9 Септицемия неуточненная
- G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
- I33 Острый и подострый эндокардит
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
- K81 Холецистит
- M00-M03 Инфекционные артропатии
- M86 Остеомиелит
- N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
- N41.9 Воспалительная болезнь предстательной железы неуточненная
- N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
- N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
Состав и форма выпуска
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит пефлоксацина (в виде метансульфоната) 400 мг; в блистере 10 шт., в картонной коробке 1 блистер.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — бактерицидное, антибактериальное.
Блокирует ДНК-гиразу в микробных клетках, нарушая функцию и структуру ДНК.
Показания
Инфекции мочеполовой системы, дыхательной системы, уха, горла и носа, желчных путей, ЖКТ, костей, кожи, суставов, септицемия, эндокардит, менингит.
Противопоказания к применению
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, беременность, период лактации (грудное вскармливание), детский и подростковый возраст до 15 лет, повышенная чувствительность к пефлоксацину и другим фторхинолонам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют у пациентов с выраженными нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 15 лет.
Побочные действия
Диспептические явления, тошнота, боль в животе, миалгия, артралгия, головная боль, головокружение, бессонница, тромбоцитопения, фотосенсибилизация.
Взаимодействие
При одновременном применении пефлоксацина и аминогликозидов отмечается синергизм в отношении синегнойной палочки; с непрямыми антикоагулянтами - возможно усиление их действия.
Абсорбция пефлоксацина замедляется при одновременном приеме с антацидами, содержащими алюминия гидроксид и магния гидроксид.
Одновременный прием пефлоксацина и циметидина приводит к снижению общего клиренса и увеличению T1/2 пефлоксацина.
Пефлоксацин угнетает микросомальное окисление в клетках печени, воздействуя на ферменты системы цитохрома Р450. Поэтому пефлоксацин замедляет метаболизм теофиллина в печени, что приводит к повышению концентрации теофиллина в плазме.
Пефлоксацин нельзя смешивать с растворами, содержащими ионы хлора, во избежание выпадения осадка.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды, не разжевывая, взрослым и подросткам старше 15 лет — 800 мг/сут в 2 приема (утром и вечером). При необходимости дозу увеличивают до 1600 мг/сут.
Условия хранения
В сухом, прохладном, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Инструкция по медицинскому применению
Пефлоксацин - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛСР-002513/07 от 2011-08-10
Производитель
КРАСФАРМА, ПАО (Россия)
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Фармакокинетика
Быстро всасывается, Cmax регистрируется через 90 мин. Связывание с белками — 20–30%. Легко проникает в ткани и жидкости организма, в т.ч. в легкие, предстательную железу, костную ткань, спинномозговую жидкость и бронхиальный секрет. Объем распределения составляет 1,5–1,8 л/кг. Около 60% выводится с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов, в т.ч. активных. Т1/2 — 7,5–10 ч.
Передозировка
Лечение: специфический антидот неизвестен. Симптоматическая терапия, при необходимости - гемодиализ и перитонеальный диализ.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с атеросклерозом сосудов головного мозга, нарушениями мозгового кровообращения, эпилепсией, судорожным синдромом неустановленной этиологии, с выраженными нарушениями функции печени.
В период лечения следует избегать ультрафиолетового излучения.
Возможно комбинированное применение пефлоксацина с бета-лактамными антибиотиками и рифампицином с целью профилактики развития резистентности бактерий к последним.
Меры предосторожности
В связи с возможной фотосенсибилизацией в период лечения следует избегать солнечного и УФ-облучения.