Пензитал (Penzital)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
- E84.1 Кистозный фиброз с кишечными проявлениями
- K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс
- K30 Диспепсия
- K59.1 Функциональная диарея
- K86.1 Другие хронические панкреатиты
- K90.8 Другие нарушения всасывания в кишечнике
- K91.1 Синдромы оперированного желудка
- K91.5 Постхолецистэктомический синдром
- K94* Диагностика заболеваний ЖКТ
- R14 Метеоризм и родственные состояния
- R19.8 Другие уточненные симптомы и признаки, относящиеся к системе пищеварения и к брюшной полости
- T66 Неуточненные эффекты излучения
- Z72.4 Неприемлемая диета и вредные привычки в питании
- Z72.8 Другие проблемы, связанные с образом жизни
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Описание лекарственной формы
Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — восполняющее дефицит ферментов поджелудочной железы, липолитическое, амилолитическое, протеолитическое.
Показания
заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы (хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром), муковисцидоз);
метеоризм, диарея неинфекционного генеза;
нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника);
для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большое количество пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации;
подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.
Противопоказания к применению
Острый панкреатит. Повышенная чувствительность к панкреатину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования. При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей.
Побочные действия
Аллергические реакции. В отдельных случаях — диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы). При длительном применении в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе восходящей ободочной кишки.
При применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения и раздражение слизистой оболочки полости рта.
Взаимодействие
При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время или после еды, не разжевывая и запивая нещелочной жидкостью (вода, фруктовые соки).
Доза определяется индивидуально, в зависимости от степени нарушения пищеварения.
Взрослым обычно назначают по 1–2 табл. 3 раза в сутки. У детей препарат применяется по назначению врача.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Условия хранения
В сухом месте, при температуре 2–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Состав
Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике | 1 табл. |
активное вещество: | |
панкреатин | 212,5 мг |
с энзимной активностью липазы — 6000 ЕД FIP; амилазы — 4500 ЕД FIP; протеазы — 300 ЕД FIP | |
вспомогательные вещества: лактоза; МКЦ; натрия крахмала гликолят; повидон; тальк; кремния диоксид коллоидный; метакриловой кислоты сополимер; диэтилфталат; титана диоксид |
Форма выпуска
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. По 10 или 20 табл. в стрипах. 1, 2, 3, 4, 5, 10 стрипов в картонной коробке.
Производитель
Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд., Индия.
Шрея Хаус, 301/А, Переира Хил Роуд, Андери (Ист.), Мумбай — 400 099, Индия.
Претензии потребителя направлять по адресу представительства
111033, Москва, ул. Золоторожский вал, 11, стр. 21.
Тел.: (495) 796-96-36.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Фармакодинамика
Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие.
Входящие в состав панкреатина ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов и моносахаридов. Улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения.
Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгетическое действие.
Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой.
Максимальная ферментативная активность отмечается через 30–45 мин после перорального приема.
Передозировка
Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей — запор.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Особые указания
При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии). Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи. При длительном применении одновременно назначают препараты железа.