Принорм (Prinorm®)

3
Отпуск:
По рецепту
Действующее вещество:
Категория риска для беременных:
D — по FDA США
C — по TGA Австралии
Классификатор АТХ:

Фармакологические группы:

Международный классификатор болезней (МКБ-10):

Состав и форма выпуска

Таблетки 1 табл.
атенолол 100 мг
вспомогательные вещества: крахмал; карбонат магния; желатин; лаурилсульфат натрия; стеарат магния

в контурной ячейковой упаковке 7 шт.; в пачке картонной 2 упаковки.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антиаритмическое, антигипертензивное, антиангинальное.

Показания

Артериальная гипертензия, профилактика приступов стенокардии, за исключением стенокардии Принцметала, нарушения сердечного ритма: желудочковая экстрасистолия, синусовая тахикардия, профилактика наджелудочковых тахиаритмий; вторичная профилактика инфаркта миокарда.

Противопоказания к применению

AV-блокада II и III степени, синоатриальная блокада, СССУ, брадикардия, (ЧСС менее 40 уд./мин), артериальная гипотензия (в случае применения при инфаркте миокарда, систолическое АД менее 100 мм рт.ст.), кардиогенный шок, хроническая сердечная недостаточность IIБ-III стадии, острая сердечная недостаточность, стенокардия Принцметала, период лактации, одновременный прием ингибиторов МАО, повышенная чувствительность к атенололу.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. Поскольку препарат выделяется с грудным молоком, в период грудного вскармливания следует принимать только в исключительных случаях с большой осторожностью.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять при хронической почечной недостаточности. При нарушении функции почек пациентам с КК 15-35 мл/мин - по 50 мг/сут; при КК менее 15 мл/мин - по 50 мг через день.

Применение у детей

C осторожностью следует применять в педиатрии (эффективность и безопасность не определены).

Применение у пожилых пациентов

C осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: появление симптомов сердечной недостаточности, нарушение AV проводимости, брадикардия, артериальная гипотензия, ощущение холода и парестезии в конечностях.

Со стороны ЦНС: головокружение, нарушение сна, снижение способности к концентрации внимания, сонливость, депрессия, галлюцинации, вялость, чувство усталости, головная боль.

Со стороны ЖКТ: сухость во рту, тошнота, рвота, понос, боли в животе, запор.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ, бронхоспазм, апноэ.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопеническая пурпура, анемия (апластическая), тромбоз.

Со стороны эндокринной системы: гинекомастия, снижение потенции, снижение либидо.

Метаболические реакции: гиперлипидемия, гипогликемия.

Со стороны кожи: крапивница, дерматиты, зуд, фоточувствительность.

Взаимодействие

Нитраты усиливают гипотензивное действие. Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических средств. Производные эрготамина, ксантина, НПВС снижают эффективность. Верапамил и дилтиазем могут взаимно усиливать кардиодепрессивное действие. При одновременном применении с сердечными гликозидами повышается риск развития брадикардии и нарушения AV проводимости; с резерпином, метилдопой, клонидином возможна выраженная брадикардия. При прекращении комбинированного применения с клонидином, Принорм отменяют за несколько дней до отмены последнего. Снижает элиминацию лидокаина и повышает риск его токсического действия. Применение с производными фенотиазина способствует взаимному повышению концентраций в сыворотке, с эуфиллином и теофиллином — взаимному подавлению терапевтических эффектов. Не рекомендуется одновременное назначение с ингибиторами МАО.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Артериальная гипертензия: начальная доза — 50 мг 1 раз в сутки. Для достижения стабильного эффекта требуется 1–2 нед. При необходимости дозу увеличивают до 100 мг однократно. Дальнейшее увеличение дозы не рекомендуется, т.к. не сопровождается усилением клинического эффекта.

Стенокардия: начальная доза — 50 мг в сутки. Если в течение недели отсутствует оптимальный терапевтический эффект, дозу увеличивают до 100 мг, иногда — до 200 мг 1 раз в сутки. Пациентам пожилого возраста и больным с нарушениями выделительной функции почек необходима коррекция доз. При почечной недостаточности дозу корригируют в зависимости от Cl креатинина. У больных с почечной недостаточностью при Cl креатинина выше 35 мл/мин/1,73 м2 (норма — 100–150 мл/мин/1,73 м2) значительной кумуляции Принорма не происходит.

Таблица

Рекомендуемые максимальные дозы Принорма для больных с почечной недостаточностью

Клиренс креатинина, мл/мин/1,73 м2Т1/2 Максимальная доза
15-35 16-27 50 мг/сут
менее 15 более 27 50 мг через день

Больным, находящимся на гемодиализе, в стационарных условиях (т.к. возможно падение АД) Принорм назначают по 50 мг/сут сразу после проведения каждого диализа.

Условия хранения

При температуре 15–30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

GALENIKA, a.d. (Сербия)

Фармакодинамика

Уменьшает автоматизм синусового узла, урежает частоту сердечных сокращений, замедляет AV проводимость, уменьшает сократимость и возбудимость миокарда, снижает потребность миокарда в кислороде. При применении в средних терапевтических дозах оказывает менее выраженное влияние на гладкую мускулатуру бронхов и периферических артерий, чем неселективные бета-адреноблокаторы.

Фармакокинетика

Быстро, но не полностью (на 50%) всасывается из ЖКТ. После приема внутрь Tmax составляет 2–4 ч. Связь с белками плазмы — 6–16%. Т1/2 — 6–8 ч. Практически полностью (на 85–100%) выводится из организма в неизмененном (неметаболизированном) виде с мочой. Очень плохо проникает через ГЭБ. Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Передозировка

Симптомы: брадикардия, AV блокада II и III степени, нарастание симптомов сердечной недостаточности, артериальная гипотензия, бронхоспазм, гипогликемия.

Лечение: При выраженной брадикардии — 1 мл 0,1% раствора атропина сульфата в/в. При AV блокаде II и III степени возможно назначение изопреналина — 5 мг под язык, повторно через 2–4 ч или в/в, капельно или медленно струйно раствор в дозе 1–1,5 мг. При бронхоспазме — ингаляционно или в/в сальбутамол (бета2-адреномиметик).

Особые указания

C осторожностью следует применять при сахарном диабете, ХОБЛ (в т.ч. бронхиальная астма, эмфизема легких), метаболическом ацидозе, гипогликемии; аллергических реакциях в анамнезе, хронической сердечной недостаточности (компенсированной), облитерирующих заболеваниях периферических артерий (перемежающаяся хромота, синдром Рейно), феохромоцитоме, печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, миастении, тиреотоксикозе, депрессии (в т.ч. в анамнезе), псориазе, при беременности, у пациентов пожилого возраста, в педиатрии (эффективность и безопасность не определены).

При применении атенолола возможно уменьшение продукции слезной жидкости, что имеет значение для пациентов, пользующихся контактными линзами.

Отмену атенолола после продолжительного курса лечения следует проводить постепенно под наблюдением врача.

При прекращении комбинированного применения атенолола и клонидина лечение клонидином продолжают еще несколько дней после отмены атенолола, в противном случае возможно возникновение выраженной артериальной гипертензии.

При необходимости проведения ингаляционного наркоза у пациентов, получающих атенолол, за несколько дней до проведения наркоза необходимо прекратить прием атенолола или подобрать средство для наркоза с минимальным отрицательным инотропным действием.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

У пациентов, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания, вопрос об амбулаторном применении атенолола следует решать только после оценки индивидуальной реакции.

Характеристика

Кардиоселективный бета1-адреноблокатор.

23 аналога

Бета-адреноблокаторы
Бета-адреноблокаторы
Бета-адреноблокаторы
Бета-адреноблокаторы
Бета-адреноблокаторы
Бета-адреноблокаторы
Бета-адреноблокаторы
Бета-адреноблокаторы
Бета-адреноблокаторы
Бета-адреноблокаторы
Бета-адреноблокаторы
Бета-адреноблокаторы
Бета-адреноблокаторы
Бета-адреноблокаторы
Бета-адреноблокаторы
Бета-адреноблокаторы
Бета-адреноблокаторы
Бета-адреноблокаторы
Бета-адреноблокаторы
Бета-адреноблокаторы
Бета-адреноблокаторы
Бета-адреноблокаторы
Бета-адреноблокаторы