Профази (Profasi®)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
1 ампула с порошком для приготовления инъекционного раствора содержит человеческого хорионического гонадотропина 2000 или 5000 МЕ; в комплекте с растворителем в ампулах по 1 мл, в упаковке 3 комплекта.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — стимулирующее сперматогенез, лютеинизирующее.
У женщин — преимущественно лютеинизирующее, у мужчин — преимущественно стероидогенное, инициирует и поддерживает сперматогенез.
Показания
У женщин — бесплодие, связанное с ановуляцией, «суперовуляция» (при осуществлении различных вспомогательных методов репродукции для наступления зачатия), недостаточность желтого тела и поддержание лютеиновой фазы, привычное невынашивание беременности, угрожающий самопроизвольный выкидыш. У мужчин — гипогонадотропный гипогонадизм, крипторхизм, олигоастеноспермия и азооспермия.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, опухоль яичников, гипофиза, карцинома или гормонозависимая опухоль предстательной железы; дисгенезия гонад, отсутствие матки, раннее наступление менопаузы, непроходимость маточных труб; тромбофлебит; лактация.
Побочные действия
Головные боли, слабость, раздражительность, беспокойство, депрессия; изредка аллергические реакции; боль в области инъекции; у женщин — синдром гиперстимуляции яичников, у мужчин — задержка жидкости, отеки, повышенная чувствительность сосков и гинекомастия, преждевременное половое созревание.
Взаимодействие
Значимого лекарственного взаимодействия при применении совместно с другими препаратами не описано.
Способ применения и дозы
В/м, п/к (порошок растворяют непосредственно перед употреблением).
Женщинам: при ановуляторном бесплодии — до 10000 МЕ (в середине цикла), для «суперовуляции» — до 10000 МЕ, однократно, при недостаточности желтого тела — 5000 МЕ в/м (на пятый день после овуляции), привычном невынашивании, угрозе самопроизвольного выкидыша — 10000 МЕ в/м, затем — по 5000 МЕ 2 раза в неделю.
Мужчинам: для нормализации уровня тестостерона сыворотки крови — до 4000 МЕ еженедельно, для индукции сперматогенеза — до 12000 МЕ еженедельно в течение 6–9 мес или 4000 МЕ трижды в неделю в течение 6–9 мес с последующим снижением дозы до 2000 МЕ трижды в неделю еще 3 мес. При препубертатном крипторхизме применяют три различные схемы введения препарата: 4000 МЕ 3 раза в неделю в течение 3 нед; 5000 МЕ через день, всего 4 инъекции; 500–1000 МЕ препарата в течение 6 нед, всего 25 инъекций. При идиопатической нормогонадотропной олигоспермии — 5000 МЕ еженедельно в течение 3 мес (вместе с пергоналом), при олигоспермии и астеноспермии — 2500 МЕ каждые 5 дней или 10000 МЕ 1 раз в 2 нед в течение 3 мес.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
Industria Farmaceutica Serono
Передозировка
При передозировке Профази у женщин при индукции овуляции — острый синдром гиперстимуляции яичников (может возникать спонтанно в начале менструаций). Симптомы: резкая боль в брюшной полости (особенно в паховой области), тошнота, рвота, диарея, вздутие кишечника, уменьшение диуреза, учащенное дыхание, отеки нижних конечностей, в тяжелых случаях — гиповолемия, сгущение крови, электролитный дисбаланс, асцит, перитонит, гидроторакс, острая легочная недостаточность, тромбоэмболические явления.
Лечение: временная отмена препарата, при необходимости — госпитализация, назначение симптоматической терапии для коррекции водно-солевого баланса, свертывания крови и др. нарушений.
Особые указания
У мужчин неэффективен при высоких содержаниях ФСГ.
Длительное введение препарата может привести к образованию антител к препарату.
Повышает вероятность возникновения многоплодной беременности.
Возможны ошибочные результаты при применении теста для определения беременности во время лечения раствором препарата и в течение 7 дней после отмены.