Прокто-Гливенол® (Procto-Glyvenol®)

3

Международный классификатор болезней (МКБ-10):

Описание лекарственной формы

Твердые ректальные суппозитории торпедообразной формы, без трещин, слегка жирные на ощупь, желтовато-белого цвета, со слабым специфическим запахом.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противогеморроидальное, местноанестезирующее, ангиопротективное.

Показания

Геморрой (внутренний и наружный).

Противопоказания к применению

Печеночная недостаточность; I триместр беременности; повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

Применение при беременности и кормлении грудью

Необходимо учитывать возможный риск для плода или ребенка во время беременности и грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан для применения при нарушении функции печени

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: очень редко (<1/10000) — анафилактические реакции, включая ангионевротический отек, отек лица, бронхоспазм и сердечно-сосудистые нарушения.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко (>1/10000, <1/1000) — реакции в месте применения (жжение, сыпь, зуд и крапивница). Данные симптомы могут распространяться за пределы места применения.

Взаимодействие

Случаи взаимодействия не зарегистрированы.

Способ применения и дозы

Ректально. При выраженных клинических симптомах вводят по 1 супп. утром и вечером. При регрессии острых симптомов — по 1 супп. 1 раз в сутки.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

Суппозитории ректальные 1 супп.
активные вещества:
трибенозид 400 мг
лидокаин основание 40 мг
вспомогательные вещества: суппозиторная масса n°1 (Витепсол Е85) — 305 мг; суппозиторная масса n°2 (Витепсол W35) — 1255 мг

Форма выпуска

Суппозитории ректальные. По 5 супп. в стрипе из комбинированного материала (ПЭ/полипропилен/алюминиевая фольга). 2 стрипа помещают в пачку картонную.

Производитель

Делфарм Унинж САС, 26 рю де ла Шапель, 68330 Унинж, Франция.

Владелец регистрационного удостоверения: Рекордати Ирландия Лтд., Рахинз Ист, Рингаскидди, Ко. Корк, Ирландия.

Все претензии по качеству препарата направлять: 123610, Россия, Москва, Краснопресненская наб., 12, ЦМТ, «Международная-2», оф. 747.

Тел.: (495) 258-20-06; факс: (495) 258-20-07.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Фармакодинамика

Комбинированное противогеморроидальное средство. Трибенозид уменьшает проницаемость капилляров и улучшает сосудистый тонус; антагонистически воздействует на некоторые эндогенные вещества, выполняющие роль медиаторов при развитии воспаления и боли.

Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие. Препарат вызывает быстрое ослабление симптомов, вызванных геморроем (боль, зуд и натяжение кожи).

Фармакокинетика

Системная биодоступность трибенозида, поступающего из суппозитория, достигает 30% от количества, которое абсорбируется при приеме препарата внутрь (в виде капсул). Достижение Cmax в плазме, составляющей 1 мкг/мл (трибенозид+метаболиты), наблюдается через 2 ч после ректального введения 1 супп. (400 мг трибенозида). Трибенозид в значительной степени метаболизируется в печени. 20–27% введенной дозы выделяется с мочой в виде метаболитов.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не зарегистрированы.

Лечение: при случайном приеме внутрь рекомендуется промывание ЖКТ, а также симптоматическая поддерживающая терапия.

Особые указания

Если имеющиеся симптомы заболевания не уменьшаются в процессе лечения или отмечается появление новых необычных ощущений, следует обратиться к врачу.

При применении суппозитория Прокто-гливенол® необходимо следить за гигиеной анальной области, избегать чрезмерного напряжения, принимать меры для поддержания мягкой консистенции стула.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат не оказывает влияние на концентрацию внимания и быстроту психических и двигательных реакций при использовании в рекомендуемых дозах.