Пуринол (Purinol®)

3
Отпуск:
По рецепту
Действующее вещество:
Категория риска для беременных:
B2 — по TGA Австралии
Классификатор АТХ:

Фармакологические группы:

Международный классификатор болезней (МКБ-10):

Состав и форма выпуска

Таблетки 1 табл.
аллопуринол 100 мг
300 мг

в блистере 10 шт.; в коробке 5 или 3 блистера соответственно.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоподагрическое, гипоурикемическое.

Показания

  • лечение всех форм гиперурекемии (повышение до 8.5 мг/100 мл уровня мочевой кислоты в крови) в случаях, когда урикемия не снижается при соответствующей диете;

  • лечение и профилактика обострений заболеваний, обусловленных повышенным содержанием мочевой кислоты в крови, таких как подагра, уратная нефропатия, уратный нефролитиаз;

  • вторичные синдромы повышения мочевой кислоты в крови, обусловленные различными причинами (ферментные нарушения, острые нефропатии при цитостатической и лучевой терапии опухолей и лейкозов, полное лечебное голодание).

Противопоказания к применению

  • выраженные нарушения функции печени и почек;

  • беременность и лактация;

  • повышенная чувствительность к аллопуринолу и другим веществам, входящим в лекарственную форму.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано при выраженном нарушении функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Дозирование при пониженной функции почек:

В связи с тем, что аллопуринол и его метаболиты выводятся почками, при понижении функционального состояния почек возникает риск передозировки. В этих случаях лечение необходимо начинать с максимальной суточной дозы не выше 100 мг, повышая ее только при недостаточном терапевтическом действии. Целесообразно придерживаться следующей схемы:

Клиренс креатинина Суточная доза
более 20 мл/мин Обычные дозы
10-20 мл/мин 100-200 мг
менее 10 мл/мин 100 мг или увеличение интервалов между приемами

При проведении гемодиализа назначать аллопуринол в дозе 300-400 мг необходимо тотчас после окончания манипуляции (2 или 3 раза в неделю).

Применение у детей

Детям до 14 лет аллопурино лназначают только при злокачественных новообразованиях, особенно лейкозах, и при некоторых ферментных нарушениях)

Детям и подросткам аллопуринол рекомендуется принимать в дозе 10 мг/кг массы тела/сут, разделенной на 3 приема.

Побочные действия

При соблюдении рекомендованных дозировок побочные явления при применении Пуринола возникают редко и, как правило, их можно предотвратить, принимая препарат после приема пищи с достаточно большим количеством жидкости.

В начале лечения в результате быстрого перепада содержания мочевой кислоты может проявиться реактивный приступ подагры.

Иногда наблюдаются:

  • диспептические явления, которые обычно исчезают после приема препарата с большим количеством жидкости,

  • кожные реакции (гиперемия, зуд, сыпь). В этих случаях рекомендуется временная (до полного исчезновения симптомов) отмена препарата.

Изредка встречаются:

  • головокружение, помрачение сознания, головные боли;

  • воспаление кровяных сосудов (васкулит) с кожными изменениями, очень редко - судорожные припадки . В этих случаях необходима срочная отмена препарата. Воспалительные явления кровяных сосудов наблюдаются только тогда, когда имеется снижение функции почек.

В литературе имеются также отдельные сообщения о следующих побочных явлениях:

  • реакции сверхчувствительстности (кожные реакции, лимфаденопатия, повышение температуры, озноб, боли в суставах);

  • изменения со стороны картины крови (лейкопения, лейкоцитоз, гранулоцитопения вплоть до агранулоцитоза, апластическая анемия, эозинофилия, тромбоцитопения);

  • тяжелые кожные реакции с эксудативной мультиформной эритемой. В этом случае необходимо срочно отменить лечение;

  • нарушение функции печени (преходящее повышение активности трансаминазы и щелочной фосфатазы);

  • мышечные боли и воспаления нервов (периферические невриты);

  • аллергически обусловленные воспаления почек (интерстициальный нефрит с лимфоцитарной инфильтрацией);

  • воспаление печени (грануломатозный гепатит);

  • выпадение волос (алопеция);

  • общее чувство усталости (астения) и повышенная чувствительность (парастезии);

  • нарушение зрения;

  • повышенное выделение жира в стуле ( стеаторея );

  • нарушение вкусовых ощущений .

Имеются отдельные наблюдения о побочных эффектах , взаимосвязь которых с лечением аллопуринолом четко не доказана: депрессии, возникновение катаракты, стоматиты, нарушение потенции, гиперлейкемия, фурункулезы, брадикардия, гематурия, отеки тканей, гинекомастия, изменение сосочка зрительного нерва.

Аллопуринол в некоторых случаях может вызвать изменения реакционных способностей больного и отрицательно повлиять на способность управлять автомобилем (принимать участие в дорожном движении ) или другими движущимися объектами. Одновременный прием аллопуринола и алкоголя резко ухудшает эти нарушения.

Взаимодействие

При одновременном назначении Пуринола и:

  • таких производных пурина как азатиоприн и меркаптопурин - дозу последних необходимо уменьшать на 50-75%, т. к. торможение активности ксантиноксидазы приводит к замедлению метаболизма этих препаратов;

  • антикоагулянтов типа кумарин - усиливается их действие, поэтому необходимо более часто исследовать свертываемость крови и при необходимости снижать дозировки кумарина и ему подобных веществ;

  • пероральных гипогликемических средств (хлорпропамид) - усиливается сахароснижающее действие, что требует снижения дозы этих средств;

  • теофиллина - аллопуринол в высокие дозах может тормозить метаболизм теофиллина, что может привести к увеличению содержания теофиллина в крови;

  • таких цитостатиков, как циклофосфамид, - более часто возникает повреждение костного мозга и изменения картины крови, чем при применении каждого препарата в отдельности. Поэтому в этих случаях необходимо чаще проверять картину крови;

  • пробеницида - замедляется элиминация последнего;

  • урикозурических средств (сульфинпиразон, пробеницид, бензбромарон), а также салицилатов в высоких дозах - снижаются активность аллопуринола.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, не разжевывая, с достаточным количеством воды.

Взрослым — начальная доза 100–200 мг/сут при легком течении заболевания, 300–600 мг/сут при заболевании средней тяжести и 700–900 мг/сут при тяжелом течении заболевания. Обычно суточную дозу до 300 мг принимают в 1 прием, суточную дозу свыше 300 мг или в случаях возникновения дискомфорта со стороны ЖКТ — делят на 2–3 приема.

Детям до 6 лет — 5 мг/кг/сут; детям 6–10 лет — 10 мг/кг/сут, разделенные на 3 приема.

При пониженной функции почек (Cl креатинина ниже 10 мл/мин) суточная доза — 100 мг, повышение возможно только при недостаточном терапевтическом эффекте, при Cl креатинина 10–20 мл/мин — 100–200 мг/сут.

При проведении гемодиализа — 300–400 мг сразу после окончания процедуры (2–3 раза в неделю).

Принимают длительно, дозу и продолжительность лечения корректируют в зависимости от уровня мочевой кислоты, который рекомендуется определять не реже 1 раза в 6 мес.

Условия хранения

В обычных условиях.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

MERCKLE, GmbH (Германия)

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Фармакокинетика

При приеме внутрь аллопуринол быстро всасывается и почти полностью поступает в кровяное русло, выделяется, главным образом, через почки.

Передозировка

Специфическая клиническая картина при передозировке аллопуринолом неизвестна. Специального антидота нет. В случаях передозировки необходимо вызвать у больного рвоту, после чего назначить препараты активированного угля.

Необходимо наблюдение за витальными функциями. В случае необходимости проводится гемодиализ и симптоматическая терапия.

Особые указания

Необходимо соблюдать осторожность при назначении Пуринола при:

  • нарушениях функции печени и/или почек (в обоих случаях необходимо снижать дозы);

  • гипофункции щитовидной железы;

  • лечении детей (детям до 14 лет аллопуринол назначают только при злокачественных новообразованиях, особенно лейкозах, и при некоторых ферментных нарушениях).

О назначении препарата во всех этих случаях решение принимает лечащий врач.

При применении Пуринола суточное количество потребляемой жидкости должно быть не менее 2 л ( под контролем диуреза). Асимптоматическая гиперурикемия не должна быть показанием для применения Пуринола.

9 аналогов

Средства, влияющие на обмен мочевой кислоты
Средства, влияющие на обмен мочевой кислоты
Средства, влияющие на обмен мочевой кислоты
Средства, влияющие на обмен мочевой кислоты
Средства, влияющие на обмен мочевой кислоты
Средства, влияющие на обмен мочевой кислоты
Средства, влияющие на обмен мочевой кислоты
Средства, влияющие на обмен мочевой кислоты
Средства, влияющие на обмен мочевой кислоты