Реополиглюкин (Rheopolyglukin)

5
Действующее вещество:
Классификатор АТХ:

Фармакологические группы:

Международный классификатор болезней (МКБ-10):

Состав и форма выпуска

Раствор для инфузий 1 фл.
10% раствор декстрана (молекулярная масса от 30000 до 40000) в изотоническом растворе натрия хлорида

во флаконах для кровезаменителей по 100, 200 или 400 мл.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная или слабо-желтая жидкость.

Фармакологическое действие

Дезинтоксикационное, улучшающее микроциркуляцию, антиагрегационное, противошоковое, плазмозамещающее.

Показания

Нарушение капиллярного кровотока, профилактика и лечение шока (травматического, операционного, ожогового); профилактика и лечение тромбозов, тромбофлебитов, эндартериита; операции на сердце, проводимые с использованием аппарата искусственного кровообращения (для добавления к перфузионной жидкости); улучшение местной циркуляции в сосудистой и пластической хирургии; дезинтоксикация (при ожогах, перитоните, панкреатите и т.д.); заболевания сетчатки и зрительного нерва, воспалительные процессы роговицы и сосудистой оболочки.

Противопоказания к применению

Тромбоцитопения, заболевания почек (с анурией), сердечная недостаточность, случаи, когда не следует вводить большое количество жидкости, аллергия на декстран в анамнезе.

Побочные действия

Аллергические реакции: покраснение кожных покровов, высыпания на коже, тошнота, лихорадка, анафилактический шок.

Взаимодействие

Необходимо предварительно проверить на совместимость декстрана с ЛС, которые запланированы для введения в инфузионный раствор.

Способ применения и дозы

В/в, капельно.

Доза устанавливается индивидуально и зависит от клинической ситуации и состояния больного.

С целью предупреждения и лечения нарушений капиллярного кровотока, связанных с травматическим, операционным и ожоговым шоком, применяют в/в капельно 400–1000 мл/сут (в течение не менее 30–60 мин) обычно 1 (реже 2) раза в сутки.

При оперативных вмешательствах на сердце и сосудах вводят до операции в/в капельно по 10 мл/кг, во время операции — 400–500 мл и в течение 5–6 дней после операции — по 10 мл/кг на введение.

Детям общая доза не должна превышать 15 мл/кг/сут.

При сердечно-сосудистых операциях детям в возрасте до 2–3 лет вводят по 10 мл/кг 1 раз в сутки (в течение 60 мин), до 8 лет — 7–10 мл/кг (1–2 раза в сутки), до 13 лет — по 5–7 мл/кг (1–2 раза в сутки), старше 14 лет — дозу для взрослых. Для дезинтоксикации вводят 5–10 мл/кг в течение 60–90 мин.

При операциях с искусственным кровообращением Реополиглюкин добавляют в кровь из расчета 10–20 мл/кг массы тела для заполнения насоса оксигенатора. Концентрация Реополиглюкина в перфузионном растворе не должна превышать 3%. В послеоперационном периоде препарат используют в тех же дозах, что и при лечении шоковых состояний.

С целью дезинтоксикации вводят в/в капельно в разовой дозе от 500 до 1200 мл (у детей 5–10 мл/кг) в течение 60–90 мин. При необходимости можно в первые сутки перелить еще 500 мл препарата (у детей введение препарата в первые сутки может быть повторено в тех же дозах). В последующие дни препарат вводят капельно, взрослым — в суточной дозе 500мл, детям — из расчета 5–10 мл/кг. Целесообразно совместно вводить кристаллоидные растворы (Рингера, Рингера-ацетата и др.) в таком количестве, чтобы нормализовать водно-электролитный баланс (особенно важно при лечении обезвоженных больных и после хирургических операций). Препарат, как правило, вызывает увеличение диуреза (уменьшение диуреза указывает на обезвоживание организма больного).

В офтальмологической практике применяется путем электрофореза. Процедуру проводят 1 раз в день. Применяют по 10 мл (с положительного и отрицательного полюса; плотность тока до 1,5 мА/см2).

Условия хранения

В сухом месте, при температуре 10–25 °C. Допускается замораживание.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

Реополиглюкин
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛСР-005290/10

Дата последнего изменения: 29.07.2016

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Состав

Активное вещество:

Декстран [ср. мол. масса 35000-45000] - 100,0 г

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорид - 9,0 г

Вода для инъекций до 1,0 л

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная или с желтым оттенком жидкость.

Фармакологическая группа

Плазмозамещающее средство.

Фармакологическое действие

Низкомолекулярный декстран, уменьшает и предупреждает агрегацию форменных элементов крови, способствует перемещению жидкости из тканей в кровеносное русло. Повышает суспензионные свойства крови, снижает ее вязкость, способствует восстановлению кровотока в мелких капиллярах, оказывает дезинтоксикационное действие.

Фармакокинетика

Период полувыведения – 6 ч. Выведение - почками, за 6 ч выводится 60 %, а за 24 ч – 70 %. 30 % поступает в ретикуло-эндотелиальную систему, печень, где расщепляется ферментом кислой альфа-глюкозидазой до глюкозы, однако не является источником углеводного питания.

Показания

Профилактика и лечение травматического, операционного и ожогового шока; нарушения артериального, венозного и капиллярного кровообращения, лечение и профилактика тромбозов и тромбофлебитов, эндартериита, болезни Рейно; для добавления к перфузионной жидкости при операциях на сердце, проводимых с использованием аппарата искусственного кровообращения; для улучшения местной циркуляции в сосудистой и пластической хирургии; для дезинтоксикации при ожогах, перитоните, панкреатите.

Заболевания сетчатки и зрительного нерва, воспалительные процессы роговицы и сосудистой оболочки глаза.

Противопоказания

Гиперчувствительность, тромбоцитопения, заболевания почек с анурией, хроническая сердечная недостаточность и др. состояния, при которых нежелательно вводить большие количества жидкости; дефицит фруктозо-1,6-дифосфатазы, отек легких, гиперкалиемия.

Способ применения и дозы

Реополиглюкин вводят внутривенно капельно. При нарушении капиллярного кровотока (различные формы шока) 400-1000 мл в сутки (в течение 30-60 мин), при необходимости количество препарата может быть увеличено до 1500 мл. У детей из расчета 5-10 мл/кг, доза может быть увеличена при необходимости до 15 мл/кг 1 раз в сутки. При сердечно-сосудистых и пластических операциях – непосредственно перед операцией в течение 30-60 мин в дозе 10 мл/кг, во время операции – 400-500 мл (детям – 15 мл/кг) и после операции в течение 5-6 дней из расчета 10 мл/кг на однократное введение, детям до 2-3 лет – по 10 мл/кг один раз в сутки в течение 60 мин, детям до 8 лет – 7-10 мл/кг в течение 60 мин 1-2 раза в сутки. Дозы для детей старше 14 лет те же, что и для взрослых.

При операциях с искусственным кровообращением препарат добавляют к крови из расчета 10-20 мл/кг для заполнения насоса оксигенатора, при этом концентрация декстрана в перфузионном растворе не должна превышать 3%. В послеоперационном периоде дозы реополиглюкина такие же, как при нарушении капиллярного кровотока.

Для дезинтоксикации – капельно от 400 до 1000 мл (у детей 5-10 мл/кг) в течение 60-90 мин. При необходимости в первые сутки дозу можно увеличить на 400-500 мл препарата (у детей введение реополиглюкина в первые сутки может быть повторено в тех же дозах). В последующие дни препарат вводят капельно по 400 мл в день (детям в последующие дни препарат вводится так же, как и в послеоперационном периоде).

В офтальмологической практике реополиглюкин применяют путем электрофореза общепринятым способом, 1 раз в день по 10 мл, плотность тока до 1,5 мА/см3, в течение 10-20 минут. Курс лечения – 10 процедур.

Побочные действия

Аллергические реакции (гиперемия кожи, кожная сыпь), тошнота, лихорадка, анафилактический шок.

Взаимодействие

Необходимо предварительно проверить на совместимость с лекарственными средствами, которые запланированы для введения в инфузионный раствор. Введение реополиглюкина целесообразно сочетать с инфузионными растворами (9,0 мг/мл раствор натрия хлорида, 50,0 мг/мл раствор глюкозы (декстрозы) и др.) в количестве, необходимом для восполнения и поддержания объема циркулирующей крови.

Особые указания

Совместно с препаратом целесообразно вводить кристаллоидные растворы (0,9 % раствор натрия хлорида, 5 % раствор декстрозы) в таком количестве, чтобы восполнить и поддержать жидкостный и электролитный баланс. Это особенно важно при лечении обезвоженных больных и после тяжелых хирургических операций.

При одновременном применении с антикоагулянтами необходимо снижение их дозы. Вызывает увеличение диуреза (если наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, то это может указывать на обезвоживание). В этом случае необходимо ввести внутривенно коллоидные растворы для восполнения и поддержания водно-электролитного баланса. В случае возникновения олигурии необходимо ввести солевые растворы и фуросемид.

У больных со сниженной фильтрационной способностью почек необходимо ограничить введение натрия хлорида.

Декстраны способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя определению группы крови, поэтому необходимо использовать отмытые эритроциты.

Форма выпуска

Раствор для инфузий 10 % по 100, 250, 500 или 1000 мл в контейнерах полимерных для инфузионных растворов однократного применения из поливинилхлорида пластифицированного или в контейнерах полимерных из многослойной пленки на основе полипропилена.

Каждый контейнер помещают в мешок из полиэтиленовой или полиэтилен-полиамидной пленок.

Контейнеры в мешках упаковывают в ящики из гофрированного картона: по 50, 96 штук (100 мл), по 24, 48 штуки (250 мл), по 12, 24 штук (500 мл), по 6, 12 штук (1000 мл). В ящик с контейнерами вкладывают соответствующее количество инструкций по медицинскому применению препарата и руководств по использованию инфузионных растворов полимерных контейнеров (для стационаров).

Условия хранения

При температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Несмачиваемость внутренней поверхности упаковки не является противопоказанием к его применению.

Срок годности

2 года. Не использовать после окончания срока годности.

Условия отпуска из аптек

Для стационаров.

Реополиглюкин - инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N001783/01-2002 от 2008-08-15
Реополиглюкин - инструкция по медицинскому применению - РУ № П N016167/01 от 2015-03-04
Реополиглюкин - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛСР-005290/10 от 2010-06-08

Производитель

ОАО «Биохимик», Россия.

Фармакодинамика

Способствует перемещению жидкости из тканей в кровеносное русло, повышает суспензионные свойства крови, снижает ее вязкость, способствует восстановлению кровотока в мелких капиллярах, предупреждает и уменьшает агрегацию форменных элементов. Увеличение объема плазмы наиболее выражено в первые 90 мин после введения Реополиглюкина. Каждый грамм декстрана способствует переходу 20–25 мл жидкости из ткани в кровеносное русло.

Фармакокинетика

Выводится почками (в первые сутки до 70%), Т1/2 — 6 ч.

Особые указания

При перепаде температур во время транспортирования препарата возможно появление белых пленок, представляющих собой частицы декстрана. В этом случае необходимо растворить пленки нагреванием бутылки с препаратом на кипящей водяной бане в течение 1 ч с периодическим встряхиванием или автоклавированием при температуре 120°C в течение 20 мин, охладить препарат до температуры тела и использовать по назначению.

Характеристика

Кровезаменитель. Препарат низкомолекулярного декстрана, рН 4,5–6,5. Относительная вязкость при температуре +25°C — 2,8–4,5, но не более 5,5. Теоретическая осмолярность 316 мОсм/л.

2 аналога

Заменители плазмы и других компонентов крови
Заменители плазмы и других компонентов крови