Ревиталь Кальций Д3 (Revital Calcium D3)
Фармакологические группы:
Состав и форма выпуска
Таблетки жевательные | 1 табл. |
кальция карбонат (эквивалентно кальцию) | 400 мг |
витамин D3 стабилизированный (сухой витамин D3) | 200 МЕ (2 мг) |
вспомогательные вещества: сахароза; маннитол; натрия сахаринат; повидон (К-30); вода очищенная; ароматизатор пинаколада (502.329/TMTCP); магния стеарат; кремния диоксид коллоидный |
в контурной безъячейковой упаковке 6 шт.; в пачке картонной 5 упаковок.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Регулирует обмен Ca2+ и фосфатов, снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, восполняет недостаток Ca2+ и витамина D3 в организме, усиливает всасывание Ca2+ в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей.
Кальция карбонат участвует в формировании костной ткани, свертывании крови, в поддержании стабильной сердечной деятельности, в осуществлении процессов передачи нервных импульсов. Применение Ca2+ и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции.
Показания
— лечение и профилактика дефицита Ca2+ и витамина D3:
— остеопороз: менопаузный, сенильный, "стероидный", идиопатический и др. (профилактика и дополнение к специфическому лечению);
— остеомаляция (связанная с нарушением минерального обмена у больных старше 45 лет);
— гипокальциемия (в т.ч. после соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов);
— при повышенной потребности при беременность и период лактации, а также у детей старше 12 лет в период интенсивного роста.
Противопоказания к применению
— гиперчувствительность;
— гиперкальциемия (в т.ч. как результат гиперпаратиреоза первичного или вторичного);
— гиперкальциурия;
— кальциевый нефроуролитиаз;
— гипервитаминоз D;
— саркоидоз;
— остеопороз, обусловленный иммобилизацией;
— фенилкетонурия (содержит аспартам);
— туберкулез легких (активная форма).
C осторожностью применяют при почечной недостаточности, доброкачественном гранулематозе, при беременности, в период лактации, одновременно с приемом гликозидов и тиазидных диуретиков, в детском возрасте (до 12 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
C осторожностью применяют при беременности, в период лактации. В период беременности суточная доза не должна превышать 1500 мг Ca2+ и 600 МЕ витамина D3.
Передозировка в период беременности может привести к нарушению психического и физического развития ребенка.
Ca2+ и витамин D3 проникают в грудное молоко.
Применение при нарушениях функции почек
C осторожностью применяют при почечной недостаточности.
Применение у детей
C осторожностью применяют в детском возрасте (до 12 лет).
Побочные действия
Запоры, метеоризм, тошнота, боль в желудке, диарея. Гиперкальциемия и гиперкальциурия. Аллергические реакции.
Взаимодействие
Снижает всасывание бифосфонатов, натрия фторида и тетрациклинов (интервал между приемом - не менее 2-3 ч).
Увеличивает риск развития токсичности сердечных гликозидов (необходим контроль ЭКГ и состояния больного).
Фенитоин, барбитураты, ГКС снижают действие витамина D3, витамин А - токсичность.
ГКС снижают абсорбцию Ca2+.
Колестирамин, слабительные (вазелиновое масло) снижают абсорбцию витамина D.
Тиазидные диуретики увеличивают риск развития гиперкальциемии.
Фуросемид и другие "петлевые" диуретики увеличивают выведение Ca2+ почками.
Способ применения и дозы
Внутрь, разжевав таблетку. Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 табл. 2 раза в сутки, утром и вечером, преимущественно — во время еды или индивидуально, в зависимости от клинической картины.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Фармакокинетика
Витамин D3 всасывается в тонком кишечнике.
Ca2+ всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного, D-витамин зависимого транспортного механизма.
Передозировка
Симптомы (после приема 200 жевательных таблеток): жажда и полиурия (как признаки ХПН), снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, головокружение, слабость, головная боль, обморочные состояния, кома; при длительном применении: кальциноз сосудов и тканей. Лабораторные показатели при передозировке: гиперкальциурия, гиперкальциемия (Ca2+ в плазме около 2.6 ммоль).
Лечение: регидратация, "петлевые" диуретики, ГКС, кальцитонин, бифосфонаты, диета с ограничением Ca2+, проведение гемодиализа.
Особые указания
В период лечения необходимо постоянно контролировать выведение Ca2+ с мочой и концентрацию Ca2+ и креатинина в плазме (в случае появления кальциурии, превышающей 7.5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием).
Содержит аспартам, который метаболизируется в организме в фенилаланин, что необходимо учитывать у больных, страдающих фенилкетонурией.
Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D3 из других источников. Не применять одновременно с витаминными комплексами, содержащими Ca2+ и витамин D3.
У пожилых людей потребность в Ca2+ составляет 1.5 г/сут, в витамине D3 - 0.5-1 тыс.МЕ/сут.