Шигеллвак (Вакцина дизентерийная против шигелл Зонне полисахаридная) (Shigelat)
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
| Раствор для в/м и п/к введения | 1 доза (0.5 мл) |
| липополисахарид шигелл Зонне (штамм №5063) | 50 мкг |
0.5 мл - ампулы (5) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Раствор липосахарида, извлеченный из культуры Shigella sonnei, очищенный ферментативными и физико-химическими методами.
Формирует специфическую устойчивость к Shigella sonnei, стимулирует появление специфических антител, обеспечивающих через 2-3 нед. невосприимчивость к инфекции в течение 1 года.
Показания
дизентерия Зонне (профилактика).
Противопоказания к применению
гиперчувствительность (в т.ч. на предшествующее введение дизентерийной вакцины);
острый период инфекционных и неинфекционных заболеваний;
обострения хронических заболеваний;
период реконвалесценции или ремиссии в течение 1 мес после острого периода заболевания;
беременность;
- детский возраст (до 3 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата противопоказано при беременности.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 3 лет.
Побочные действия
Редко (в течение первых суток после иммунизации) - гипертермия (в 3-5% случаев - субфибрилитет в течение 24-48 ч), головная боль, местные реакции (гиперемия, болезненность в месте инъекции).
Взаимодействие
Вакцинацию можно проводить в один день с другими профилактическими прививками инактивированными препаратами или с интервалом после последней прививки не менее 1 мес.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям в возрасте от 3 лет и старше препарат вводят п/к (глубоко) или в/м в наружную поверхность верхней трети плеча - по 50 мкг (0.5 мл) однократно. При необходимости ежегодно проводят ревакцинацию в той же дозе.
Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат из вскрытой ампулы должен быть использован немедленно.
Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата и даты прививки, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии и реакции на прививку.
Условия хранения
В соответствии с СП 3.3 2.3332-16 при температуре от 2 до 8°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ
В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8°С. Не допускать замораживания.
Срок годности
2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Инструкция по медицинскому применению
Шигеллвак (Вакцина дизентерийная против шигелл Зонне полисахаридная) - инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N002660/01 от 2008-05-21
Шигеллвак (Вакцина дизентерийная против шигелл Зонне полисахаридная) - инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N002660/01 от 2017-05-02
Производитель
ГРИТВАК, ООО Россия
Условия отпуска из аптек
Для стационаров
Особые указания
Профилактическая вакцинация рекомендуется для работников инфекционных стационаров и бактериологических лабораторий; лиц, занятых в сфере общественного питания и коммунального благоустройства; детей, посещающих детские учреждения и отъезжающих в оздоровительный лагеря; лиц, отъезжающих в регионы с высоким уровнем заболеваемости дизентерией зоне; перед сезонным подъемом уровня заболеваемости этой инфекцией.
По эпидемиологическим показаниям прививки проводят при эпидемии или угрозе ее возникновения (стихийные бедствия, крупные аварии на водопроводных и канализационных сетях).
С целью выявления противопоказаний в день прививки следует собрать полный анамнез заболеваний и провести термометрию, при необходимости проводят необходимые лабораторные исследования.
Перед вакцинацией оценивают целостность ампулы и упаковки, состояние физических свойств препарата, проверяют срок его годности.