Спазмомен® (Spasmomen®)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таб. | |
отилония бромид | 40 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 28 мг, крахмал рисовый - 29 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 2 мг, магния стеарат - 1 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 1.25 мг, титана диоксид - 0.5 мг, макрогол - 0.5 мг, тальк - 0.25 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Отилония бромид - действующее вещество препарата Спазмомен - является миотропным спазмолитиком: понижает тонус гладкой мускулатуры органов ЖКТ. Механизм действия сводится к способности отилония бромида влиять на транспорт ионов Са2+ во внутри- и внеклеточном пространстве, а также перекрывать Са2+-каналы, мускариновые и тахикининовые рецепторы. Комбинация свойств блокатора Са2+-каналов и умеренно выраженного антимускаринового действия объясняет фармакологическое действие отилония бромида.
Показания
— спастические состояния, дискинезии (по гиперкинетическому типу) органов ЖКТ (эзофагит, гастрит, дуоденит, энтерит, синдром раздраженного кишечника);
— подготовка пациентов к эндоскопическому обследованию органов ЖКТ.
Режим дозирования
Если не предписано иначе, Спазмомен следует принимать внутрь по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.
Данные относительно эффективности и безопасности отилония бромида у детей отсутствуют.
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к отилония бромиду или другим компонентам препарата;
— детский возраст до 3 лет.
С осторожностью: глаукома; стеноз привратника; гипертрофия предстательной железы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные доклинических исследований показывают отсутствие тератогенного и мутагенного эффектов препарата, но его применение во время беременности и в период лактации возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Применение у детей
Противопоказно детям до 3 лет.
Данные относительно эффективности и безопасности отилония бромида у детей отсутствуют.
Побочные действия
При приеме препарата Спазмомен в терапевтических дозах побочных эффектов не выявлено, в частности, препарат не вызывает атропинонодобных реакций.
В редких случаях возможны аллергические реакции.
Взаимодействие
Не известно.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности
Срок годности - 3 года.
Производитель
BERLIN-CHEMIE, AG (Германия)
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Фармакокинетика
Всасывание
После перорального приема отилония бромид всасывается из ЖКТ в очень незначительном количестве (3 %), в связи с чем уровень концентрации препарата в плазме очень низкий.
Распределение
Высокая степень распределения в гладкой мускулатуре прямой кишки.
Выведение
Большая часть абсорбированного препарата выводится через желчные протоки (95-97 %).
Передозировка
Поскольку препарат практически нетоксичен, о случаях передозировки сообщений не было. В случае передозировки лечение должно носить симптоматический и поддерживающий характер.
Особые указания
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Об отрицательном влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами сообщений не было.