Цефабол® (Cefabol)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
- A02 Другие сальмонеллезные инфекции
- A03 Шигеллез
- A04.9 Бактериальная кишечная инфекция неуточненная
- A39 Менингококковая инфекция
- A39.0 Менингококковый менингит
- A40 Стрептококковая септицемия
- A41.9 Септицемия неуточненная
- A46 Рожа
- A54 Гонококковая инфекция
- G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
- H60 Наружный отит
- H66 Гнойный и неуточненный средний отит
- H70 Мастоидит и родственные состояния
- I33 Острый и подострый эндокардит
- J01 Острый синусит
- J02.9 Острый фарингит неуточненный
- J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
- J04 Острый ларингит и трахеит
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J13 Пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae
- J14 Пневмония, вызванная Haemophilus influenzae [палочкой Афанасьева - Пфейффера]
- J18 Пневмония без уточнения возбудителя
- J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
- J32 Хронический синусит
- J39 Другие болезни верхних дыхательных путей
- J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
- J42 Хронический бронхит неуточненный
- J44.9 Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная
- J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз]
- J85 Абсцесс легкого и средостения
- J86 Пиоторакс
- K65 Перитонит
- K81 Холецистит
- L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
- L08.0 Пиодермия
- L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
- M00-M03 Инфекционные артропатии
- M86 Остеомиелит
- N03 Хронический нефритический синдром
- N05 Нефритический синдром неуточненный
- N10 Острый тубулоинтерстициальный нефрит
- N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит
- N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
- N34 Уретрит и уретральный синдром
- N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
- N45 Орхит и эпидидимит
- N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
- N70 Сальпингит и оофорит
- N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки
- N72 Воспалительные болезни шейки матки
- N73 Другие воспалительные болезни женских тазовых органов
- N73.2 Параметрит и тазовый целлюлит неуточненные
- N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
- N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
- T14.1 Открытая рана неуточненной области тела
- T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
- T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
- T81.4 Инфекция, связанная с процедурой, не классифицированная в других рубриках
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Состав и форма выпуска
1 флакон вместимостью 10 мл с порошком для приготовления инъекционного раствора для внутривенного и внутримышечного введения содержит цефотаксима (в виде натриевой соли) 0,5 г; в коробке 1 и 50 флаконов или в контурной ячейковой упаковке 1 и 5 флаконов в комплекте с растворителем в ампулах, или 1 г; в коробке 1 и 50 флаконов или в контурной ячейковой упаковке 5 флаконов в комплекте с растворителем в ампулах или без растворителя.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — бактерицидное, антибактериальное широкого спектра.
Подавляет синтез пептидогликана клеточной стенки микроорганизмов. Активен в отношении грамположительных (стрептококки, метициллин-чувствительные стафилококки) и грамотрицательных аэробов, а также некоторых анаэробов (бактероиды, клостридии, фузобактерии, пептококки и пептострептококки).
Показания
Тяжелые инфекции дыхательных путей, мочевыводящих путей (пиелонефрит), кожи и мягких тканей, костей и суставов, половых органов, брюшной полости (включая перитонит), органов малого таза, ЦНС (в т.ч. менингит), гонорея, септицемия, бактериемия, эндокардит, дизентерия, сальмонеллез, ЛОР-инфекции.
Профилактика и лечение инфекций при гастроэнтерологических, урологических и акушерско-гинекологических операциях и при кесаревом сечении.
Противопоказания к применению
гиперчувствительность (в т.ч. к пенициллинам, другим цефалоспоринам, карбапенемам);
У детей до 2.5 лет нельзя использовать в/м введение препарата.
С осторожностью: период новорожденности, период лактации; хроническая почечная недостаточность, неспецифический язвенный колит (в т.ч. в анамнезе).
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности не рекомендуется в I триместре. При кормлении грудью применять с осторожностью.
Применение при нарушениях функции почек
В случае нарушения функции почек дозу уменьшают. При клиренсе креатинина 10 мл/мин и менее суточную дозу препарата уменьшают вдвое.
Применение у детей
У детей до 2.5 лет нельзя использовать в/м введение препарата.
Побочные действия
Диспептические явления, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, эозинофилия, гемолитическая анемия, изменение функциональных проб печени, повышение уровня щелочной фосфатазы и содержания азота в моче, псевдомембранозный колит, аллергические реакции (кожная сыпь, лихорадка, анафилактический шок), боль в месте введения.
Взаимодействие
Усиливает нефротоксичное действие др. препаратов, в т.ч. аминогликозидов.
Способ применения и дозы
В/в (струйно или капельно), в/м: по 1 г каждые 12 ч (при тяжелых инфекциях — по 1 г 3–4 раза в сутки), максимальная суточная доза — 12 г.
Детям (новорожденным и младшего возраста) — 50–100 мг/кг/сут, в несколько приемов с промежутками 6–12 ч; недоношенным не более 50 мг/кг/сут в 2 введения. При почечной недостаточности дозу уменьшают вдвое.
Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений перед операцией (за 30–60 мин) вводят 1 г (чаще в/в) во время вводного наркоза, затем введение повторяют через 6 ч и через 12 ч после первого введения.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Приготовленный раствор годен для применения в течение 12 ч при температуре хранения от 5 до 25 °C и до 5 суток (120 ч) при температуре от 2 до 5 °C.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Инструкция по медицинскому применению
Цефабол® - инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N001155/01 от 2008-04-21
Цефабол® - инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N001155/01 от 2018-01-15
Производитель
ПРЕБЕНД ПФК ООО Россия
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Фармакокинетика
После однократного внутривенного (в/в) введения 1000 мг препарата максимальная концентрация (Сmах) достигаются через 5 мин и составляет 101,7 мкг/мл. После внутримышечного (в/м) введения Сmах достигается через 0.5 ч и составляет ,21 мкг/мл. Связь с белками плазмы - 25- 40%.
Создает терапевтические концентрации в большинстве тканей (миокард, кости, желчный пузырь, кожа, мягкие ткани) и жидкостей (синовиальная, перикардиальная, плевральная, мокрота, желчь, моча, спино-мозговая жидкость) организма. Объем распределения - 0.25-0.39 л/кг.
Период полувыведения (Т1/2) при внутривенном и внутримышечном введении -1 ч. Выводится почками - 60% - 70% в неизмененном виде, остальное количество - в виде метаболитов (дезацетилированное производное обладает бактерицидной активностью, а два других метаболита не обладают).
При хронической почечной недостаточности (ХПН) и у лиц пожилого возраста Т1/2 увеличивается в 2 раза. Т1/2 у новорожденных - 0.75-1.5 ч, у недоношенных новорожденных детей возрастает до 4,6 ч. При повторных внутривенных введениях в дозе 1000 мг каждые 6 ч в течение 14 суток кумуляции не наблюдается. Проникает в грудное молоко.
Передозировка
Симптомы: судороги, энцефалопатия (в случае введения больших доз, особенно у больных с почечной недостаточностью), тремор, повышенная нервномышечная возбудимость.
Лечение: симптоматическая терапия.
Особые указания
Назначают с осторожностью больным с нарушениями функций почек и печени. Несовместим в одном шприце или капельнице с растворами аминогликозидов.
Характеристика
Цефалоспориновый антибиотик III поколения.