Церуглан® (Ceruglan)

3
Отпуск:
По рецепту
Действующее вещество:
Категория риска для беременных:
A — по TGA Австралии
Классификатор АТХ:

Фармакологические группы:

Международный классификатор болезней (МКБ-10):

Состав и форма выпуска

1 мл раствора для инъекций содержит метоклопрамида гидрохлорида 5 мг; в ампулах по 2 мл, в контурной ячейковой упаковке 5 ампул, в картонной пачке 2 упаковки.

Фармакологическое действие

Стимулирующее тонус и моторику ЖКТ, противорвотное.

Специфически блокирует дофаминовые (D2) и серотониновые рецепторы. Оказывает противорвотное действие вследствие воздействия на хеморецепторы триггерной зоны продолговатого мозга.

Оказывает регулирующее и нормализующее действие на деятельность ЖКТ, понижает двигательную активность пищевода, повышает тонус нижнего сфинктера пищевода, ускоряет опорожнение желудка и продвижение пищи по тонкой кишке, не вызывая диарею.

Стимулирует секрецию пролактина.

Проходит через ГЭБ и плацентарный барьер, проникает в грудное молоко.

Показания

Рвота, тошнота различного генеза (в некоторых случаях в т.ч. вызванные цитостатиками); атония и гипотония желудка и кишечника (в частности послеоперационная); дискинезии желчевыводящих путей, рефлюкс-эзофагит.

Для ускорения перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований ЖКТ, а также в качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, кровотечения из ЖКТ, стеноз привратника, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, феохромоцитома, экстрапирамидные нарушения, эпилепсия, пролактинзависимые опухоли, беременность, детский возраст до 2 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности.

При применении в период лактации (грудного вскармливания) следует учитывать, что метоклопрамид проникает в грудное молоко.

В экспериментальных исследованиях не установлено неблагоприятного действия метоклопрамида на плод.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.

Применение у детей

С особой осторожностью следует применять у детей, особенно раннего возраста, т.к. у них значительно выше риск возникновения дискинетического синдрома.

Применение у пожилых пациентов

При применении у пациентов пожилого возраста необходимо иметь в виду, что при длительном применении метоклопрамида в высоких или средних дозах наиболее частым побочным действием являются экстрапирамидные расстройства, особенно паркинсонизм и поздняя дискинезия.

Побочные действия

В начале лечения возможны запор, диарея, сухость во рту, ощущение усталости, сонливость, головная боль, головокружение, депрессия, возбуждение, раздражительность, чувство страха, беспокойство, аллергические реакции.

В отдельных случаях, главным образом у детей, может развиться дискинетический синдром.

При длительном применении у людей пожилого возраста возможно развитие явлений паркинсонизма, поздней дискинезии.

В редких случаях при длительном приеме в высоких дозах — метгемоглобинемия, отеки, галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла.

Взаимодействие

Действие препарата могут ослабить антихолинэстеразные средства.

Усиливает всасывание тетрациклина, ампициллина, парацетамола, ацетилсалициловой кислоты, леводопы; уменьшает — дигоксина и циметидина.

Усиливает действие алкоголя и лекарственных средств, угнетающих ЦНС.

При одновременном применении с нейролептиками повышается риск возникновения экстрапирамидных реакций (не следует назначать одновременно).

Способ применения и дозы

В/м, в/в. Взрослым: по 10–20 мг 3–4 раза в сутки, максимальная разовая доза — 20 мг, суточная — 60 мг.

Детям от 2 до 12 лет: разовая доза — 0,1 мг/кг, высшая суточная — 0,5 мг/кг. Частота введения — 1–3 раза в сутки.

Длительность курса — обычно 4–6 нед, в отдельных случаях лечение может быть продолжено до 6 мес.

При почечной недостаточности дозу следует уменьшить — при Cl креатинина до 10 мл/мин — 10 мг 1 раз в сутки, от 11-до 60 мл/мин — 15 мг/сут, разделенные на 2 введения.

Профилактика и лечение тошноты и рвоты, обусловленных приемом цитостатиков: от 1 до 4 мг/кг/сут в зависимости от характера химиотерапии.

Раствор для инъекций можно разводить изотоническим раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы.

Условия хранения

В защищенном от света месте, в плотно закрытой упаковке, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

Церуглан® - инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N001576/01-2002 от 2008-08-14

Церуглан® - инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N001576/02-2003 от 2008-10-29

Производитель

БРЫНЦАЛОВ-А, ПАО Россия

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет около 30%. Биотрансформируется в печени. Выводится преимущественно почками как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов. T1/2 составляет от 4 до 6 ч.

Особые указания

В период беременности (II и III триместры) и детям от 2 до 14 лет назначать только по жизненным показаниям.

Не рекомендуется применение препарата в период лактации, при необходимости применения следует прекратить грудное вскармливание.

Меры предосторожности

С осторожностью назначать больным артериальной гипертензией, болезнью Паркинсона, с нарушением функции печени и почек, престарелым людям, а также детям (выше риск возникновения дискинетического синдрома).

При применении препарата следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстроты психических и двигательных реакций (управление транспортными средствами и др.).

В период лечения не рекомендовано употребление алкоголя.

14 аналогов

Противорвотные средства
Противорвотные средства
Противорвотные средства
Противорвотные средства
Противорвотные средства
Противорвотные средства
Противорвотные средства
Противорвотные средства
Противорвотные средства
Противорвотные средства
Противорвотные средства
Противорвотные средства
Противорвотные средства
Противорвотные средства