Церуглан® (Ceruglan)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
1 мл раствора для инъекций содержит метоклопрамида гидрохлорида 5 мг; в ампулах по 2 мл, в контурной ячейковой упаковке 5 ампул, в картонной пачке 2 упаковки.
Фармакологическое действие
Стимулирующее тонус и моторику ЖКТ, противорвотное.
Специфически блокирует дофаминовые (D2) и серотониновые рецепторы. Оказывает противорвотное действие вследствие воздействия на хеморецепторы триггерной зоны продолговатого мозга.
Оказывает регулирующее и нормализующее действие на деятельность ЖКТ, понижает двигательную активность пищевода, повышает тонус нижнего сфинктера пищевода, ускоряет опорожнение желудка и продвижение пищи по тонкой кишке, не вызывая диарею.
Стимулирует секрецию пролактина.
Проходит через ГЭБ и плацентарный барьер, проникает в грудное молоко.
Показания
Рвота, тошнота различного генеза (в некоторых случаях в т.ч. вызванные цитостатиками); атония и гипотония желудка и кишечника (в частности послеоперационная); дискинезии желчевыводящих путей, рефлюкс-эзофагит.
Для ускорения перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований ЖКТ, а также в качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, кровотечения из ЖКТ, стеноз привратника, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, феохромоцитома, экстрапирамидные нарушения, эпилепсия, пролактинзависимые опухоли, беременность, детский возраст до 2 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности.
При применении в период лактации (грудного вскармливания) следует учитывать, что метоклопрамид проникает в грудное молоко.
В экспериментальных исследованиях не установлено неблагоприятного действия метоклопрамида на плод.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение у детей
С особой осторожностью следует применять у детей, особенно раннего возраста, т.к. у них значительно выше риск возникновения дискинетического синдрома.
Применение у пожилых пациентов
При применении у пациентов пожилого возраста необходимо иметь в виду, что при длительном применении метоклопрамида в высоких или средних дозах наиболее частым побочным действием являются экстрапирамидные расстройства, особенно паркинсонизм и поздняя дискинезия.
Побочные действия
В начале лечения возможны запор, диарея, сухость во рту, ощущение усталости, сонливость, головная боль, головокружение, депрессия, возбуждение, раздражительность, чувство страха, беспокойство, аллергические реакции.
В отдельных случаях, главным образом у детей, может развиться дискинетический синдром.
При длительном применении у людей пожилого возраста возможно развитие явлений паркинсонизма, поздней дискинезии.
В редких случаях при длительном приеме в высоких дозах — метгемоглобинемия, отеки, галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла.
Взаимодействие
Действие препарата могут ослабить антихолинэстеразные средства.
Усиливает всасывание тетрациклина, ампициллина, парацетамола, ацетилсалициловой кислоты, леводопы; уменьшает — дигоксина и циметидина.
Усиливает действие алкоголя и лекарственных средств, угнетающих ЦНС.
При одновременном применении с нейролептиками повышается риск возникновения экстрапирамидных реакций (не следует назначать одновременно).
Способ применения и дозы
В/м, в/в. Взрослым: по 10–20 мг 3–4 раза в сутки, максимальная разовая доза — 20 мг, суточная — 60 мг.
Детям от 2 до 12 лет: разовая доза — 0,1 мг/кг, высшая суточная — 0,5 мг/кг. Частота введения — 1–3 раза в сутки.
Длительность курса — обычно 4–6 нед, в отдельных случаях лечение может быть продолжено до 6 мес.
При почечной недостаточности дозу следует уменьшить — при Cl креатинина до 10 мл/мин — 10 мг 1 раз в сутки, от 11-до 60 мл/мин — 15 мг/сут, разделенные на 2 введения.
Профилактика и лечение тошноты и рвоты, обусловленных приемом цитостатиков: от 1 до 4 мг/кг/сут в зависимости от характера химиотерапии.
Раствор для инъекций можно разводить изотоническим раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы.
Условия хранения
В защищенном от света месте, в плотно закрытой упаковке, при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Инструкция по медицинскому применению
Церуглан® - инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N001576/01-2002 от 2008-08-14
Церуглан® - инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N001576/02-2003 от 2008-10-29
Производитель
БРЫНЦАЛОВ-А, ПАО Россия
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет около 30%. Биотрансформируется в печени. Выводится преимущественно почками как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов. T1/2 составляет от 4 до 6 ч.
Особые указания
В период беременности (II и III триместры) и детям от 2 до 14 лет назначать только по жизненным показаниям.
Не рекомендуется применение препарата в период лактации, при необходимости применения следует прекратить грудное вскармливание.
Меры предосторожности
С осторожностью назначать больным артериальной гипертензией, болезнью Паркинсона, с нарушением функции печени и почек, престарелым людям, а также детям (выше риск возникновения дискинетического синдрома).
При применении препарата следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстроты психических и двигательных реакций (управление транспортными средствами и др.).
В период лечения не рекомендовано употребление алкоголя.