Цикломед (Cyclomed)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — мидриатическое, холинолитическое.
Показания
с целью диагностики при офтальмоскопии и определении рефракции;
в офтальмохирургии - в предоперационной подготовке с целью расширения зрачка при экстракции катаракты;
в комплексной терапии воспалительных заболеваний переднего отдела глаза (эписклериты, склериты, кератиты, иридоциклиты, увеиты).
Противопоказания к применению
глаукома или подозрение на ее наличие;
посттравматический парез musculus sphincter pupillae радужки;
повышенная чувствительность к циклопентолату и другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при кишечной непроходимости, гиперплазии предстательной железы, детям в возрасте до 3 лет, а также пациентам пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данных по безопасности применения Цикломеда у беременных женщин и кормящих матерей в настоящее время недостаточно, поэтому применение препарата возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода или грудного ребенка.
Применение у детей
С осторожностью следует назначать препарат детям в возрасте до 3 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.
Побочные действия
Со стороны органа зрения: возможны покраснение конъюнктивы и ощущение дискомфорта после закапывания, временное снижение остроты зрения, повышение внутриглазного давления у больных первичной глаукомой.
Системные реакции: слабость, тошнота, головокружение, тахикардия. У детей, чувствительных к циклопентолату, возможны общая слабость, тошнота, головокружение, сонливость, сухость во рту, головная боль; редко - тахикардия.
Взаимодействие
Эффект Цикломеда могут усиливать симпатомиметики (мезатон), ослаблять - м-холиномиметики (пилокарпин).
Препараты с м-холиноблокирующими свойствами при одновременном применении могут усиливать побочные эффекты Цикломеда.
Способ применения и дозы
Местно, закапывая в конъюнктивальный мешок по 1–2 капли.
Для обследования глазного дна — по 1 капле 1–3 раза через каждые 10 мин.
При исследовании рефракции у детей и подростков — по 1–2 капли 2–3 раза через 15–20 мин.
При воспалительных заболеваниях глаза — по 1 капле 3 раза в день, в тяжелых случаях — каждые 3–4 ч.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. После вскрытия флакона — 1 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Состав
Капли глазные | 1 мл |
активное вещество: | |
циклопентолата гидрохлорид | 10 мг |
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,1 мг; динатрия эдетат; натрия хлорид; вода для инъекций |
Форма выпуска
Капли глазные, 1%. По 5 мл в пластиковом флаконе-капельнице с завинчивающимся колпачком. Каждый флакон-капельницу помещают в картонную пачку.
По 5 мл во флаконе темного стекла, закрытом резиновой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком с предохранительным пластмассовым колпачком. По одному стеклянному флакону со стерильной капельницей, упакованной в ПЭ пакет, помещают в картонную коробку.
Производитель
Промед Экспортс Пвт. Лтд., Индия.
212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия.
Адрес для направления претензий
Представительство Промед Экспортс Пвт. Лтд. в РФ
111033, Москва, Золоторожский вал, 11, стр.21.
Тел.: 229-76-63; факс: 229-76-64.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Фармакокинетика
Хорошо всасывается через конъюнктиву. Определяемая концентрация в ЦНС достигается через 0.5-1 ч.
Связывание с белками плазмы умеренное.
T1/2 составляет 2 ч.
Передозировка
Симптомы: при превышении рекомендованных доз, а также при приеме препарата внутрь могут наблюдаться сухость кожи и слизистых оболочек, тахикардия, возбуждение и нарушение психических реакций (бессвязная речь, утомляемость, нарушение распознавания близко расположенных предметов и дезориентация в пространстве, изменение эмоционального состояния); при применении препарата в очень высоких дозах - паралич дыхания и кома.
Лечение: в/в введение специфического антидота - физостигмина: взрослым - в дозе 2 мг (при отсутствии эффекта в течение 20 мин повторяют введение в дозе 1-2 мг), детям - в дозе 500 мкг (при отсутствии эффекта в течение 5 мин повторяют введение, учитывая, что максимальная доза не должна превышать 2 мг).
Особые указания
Цикломед® менее эффективен у лиц с темным пигментом радужки. У этих лиц при применении препарата остаточная аккомодация может достигать 2.0-4.0 D.
У пожилых пациентов применение Цикломеда требует контроля внутриглазного давления.
Пациенты с повышенной чувствительностью к атропина сульфату, не дают перекрестной аллергии к Цикломеду, что позволяет применять его у этой категории больных.
Использование в педиатрии
У детей при наличии полустойкого или стойкого спазма аккомодации для циклоплегии более эффективно применять курс инстилляций атропина сульфата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
На фоне применения препарата необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.